FGF-21 i ćwiczenia w odniesieniu do wydzielania insuliny
26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 podczas ćwiczeń fizycznych u pacjentów z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i zdrowych osób kontrolnych
FGF-21 i insulina są kluczowymi hormonami w regulacji metabolizmu glukozy.
Ponadto aktywność fizyczna wpływa na oba hormony.
Zbadana zostanie następująca hipoteza: FGF-21 jest regulowany insulinozależnie podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się rosnącym znaczeniem globalnym.
W samych Niemczech leczonych jest obecnie ponad siedem milionów osób.
T2DM charakteryzuje się trwale podwyższonym poziomem glukozy we krwi, opartym na oporności na insulinę, a następnie związaną z tym niewydolnością komórek beta.
W naszej poprzedniej pracy badacze mogli już wykazać, że zwiększonemu poziomowi FGF-21 towarzyszy zwiększone ryzyko T2DM.
Aktywność fizyczna jest niezbędna w leczeniu i profilaktyce T2DM.
Co ciekawe, wykazano, że ostry wysiłek fizyczny prowadził do obniżenia poziomu insuliny i zwiększenia wartości FGF-21.
W niniejszym badaniu należy zbadać wpływ ostrej aktywności fizycznej na wartości FGF-21 w 3 grupach: a) zdrowych ochotników b) osób z T2DM c) osób z T1DM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité
-
Kontakt:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Numer telefonu: 030 450514252
- E-mail: endokrinologie@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, osoby z T2DM, osoby z T1DM
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania EKG wysiłkowego lub spirometrii są wykluczeni z udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe kontrole
Spiroergometria
|
Spiroergometria na ergometrze rowerowym
|
|
Inny: Pacjenci z T2DM
Spiroergometria
|
Spiroergometria na ergometrze rowerowym
|
|
Inny: Pacjenci z T1DM
Spiroergometria
|
Spiroergometria na ergometrze rowerowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana FGF-21 po aktywności fizycznej
Ramy czasowe: FGF-21 przed i 1 godzinę po spiroergometrii
|
FGF-21 przed i 1 godzinę po spiroergometrii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FGF-Exercise
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone