- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02667964
FGF-21 og motion i relation til insulinsekretion
26. januar 2016 opdateret af: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 under fysisk træning hos patienter med type 1-diabetes mellitus, type 2-diabetes mellitus og sunde kontroller
FGF-21 og insulin er nøglehormoner i reguleringen af glukosemetabolismen.
Desuden er begge hormoner påvirket af fysisk aktivitet.
Følgende hypotese vil blive testet: FGF-21 er reguleret insulinafhængig under træning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en metabolisk lidelse karakteriseret ved stigende global betydning.
Alene i Tyskland er mere end syv millioner mennesker i behandling i øjeblikket.
T2DM er karakteriseret ved permanent forhøjede blodsukkerniveauer, baseret på insulinresistens og efterfulgt af associeret betacellesvigt.
I vores tidligere arbejde kunne efterforskerne allerede vist, at øgede FGF-21-niveauer er ledsaget af en øget risiko for T2DM.
Fysisk aktivitet er afgørende i behandlingen og forebyggelsen af T2DM.
Interessant nok blev det vist, at akut fysisk træning førte til nedsatte insulinniveauer og øgede FGF-21-værdier.
I denne undersøgelse bør virkningerne af akut fysisk aktivitet på FGF-21 værdier undersøges i 3 grupper: a) Friske frivillige b) personer med T2DM c) personer med T1DM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité
-
Kontakt:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Telefonnummer: 030 450514252
- E-mail: endokrinologie@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige, personer med T2DM, personer med T1DM
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til et arbejds-EKG eller spirometri udelukkes fra deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund kontrol
Spiroergometri
|
Spiroergometri på et cykelergometer
|
|
Andet: Patienter med T2DM
Spiroergometri
|
Spiroergometri på et cykelergometer
|
|
Andet: Patienter med T1DM
Spiroergometri
|
Spiroergometri på et cykelergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FGF-21 ændring efter fysisk aktivitet
Tidsramme: FGF-21 før og 1 time efter spiroergometri
|
FGF-21 før og 1 time efter spiroergometri
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2016
Først opslået (Skøn)
29. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FGF-Exercise
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina