- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667964
FGF-21 ja harjoitus suhteessa insuliinin eritykseen
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 fyysisen harjoittelun aikana potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja terveet kontrollit
FGF-21 ja insuliini ovat avainhormoneja glukoosiaineenvaihdunnan säätelyssä.
Lisäksi fyysinen aktiivisuus vaikuttaa molempiin hormoneihin.
Testataan seuraava hypoteesi: FGF-21 on säädellyt insuliiniriippuvainen harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on aineenvaihduntahäiriö, jolle on tunnusomaista kasvava globaali merkitys.
Pelkästään Saksassa hoidetaan tällä hetkellä yli seitsemän miljoonaa ihmistä.
T2DM:lle on tunnusomaista pysyvästi kohonneet verensokeriarvot, jotka perustuvat insuliiniresistenssiin ja joita seuraa siihen liittyvä beetasolujen vajaatoiminta.
Aikaisemmassa työssämme tutkijat pystyivät jo osoittamaan, että kohonneisiin FGF-21-tasoihin liittyy lisääntynyt T2DM-riski.
Fyysinen aktiivisuus on välttämätöntä T2DM:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Mielenkiintoista on, että akuutti fyysinen harjoittelu johti insuliinitasojen laskuun ja FGF-21-arvojen nousuun.
Tässä tutkimuksessa akuutin fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia FGF-21-arvoihin tulee tutkia 3 ryhmässä: a) Terveet vapaaehtoiset b) T2DM-potilaat c) T1DM-potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Puhelinnumero: 030 450514252
- Sähköposti: endokrinologie@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, henkilöt, joilla on T2DM, henkilöt, joilla on T1DM
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita rasitus-EKG:lle tai spirometrialle, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Terveet kontrollit
Spiroergometria
|
Spiroergometria pyöräergometrillä
|
Muut: Potilaat, joilla on T2DM
Spiroergometria
|
Spiroergometria pyöräergometrillä
|
Muut: Potilaat, joilla on T1DM
Spiroergometria
|
Spiroergometria pyöräergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FGF-21:n muutos fyysisen aktiivisuuden jälkeen
Aikaikkuna: FGF-21 ennen spiroergometriaa ja 1 tunti sen jälkeen
|
FGF-21 ennen spiroergometriaa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGF-Exercise
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia