FGF-21 en lichaamsbeweging in relatie tot insulinesecretie
26 januari 2016 bijgewerkt door: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 tijdens lichaamsbeweging bij patiënten met diabetes mellitus type 1, diabetes mellitus type 2 en gezonde controles
FGF-21 en insuline zijn sleutelhormonen bij de regulatie van het glucosemetabolisme.
Bovendien worden beide hormonen beïnvloed door fysieke activiteit.
De volgende hypothese wordt getoetst: FGF-21 wordt tijdens inspanning insulineafhankelijk gereguleerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door een toenemend wereldwijd belang.
Alleen al in Duitsland worden momenteel meer dan zeven miljoen mensen behandeld.
T2DM wordt gekenmerkt door permanent verhoogde bloedglucosewaarden, gebaseerd op insulineresistentie en gevolgd door geassocieerd bètacelfalen.
In ons eerdere werk konden de onderzoekers al aantonen dat verhoogde FGF-21-niveaus gepaard gaan met een verhoogd risico op T2DM.
Lichamelijke activiteit is essentieel bij de behandeling en preventie van T2DM.
Interessant genoeg werd aangetoond dat acute lichamelijke inspanning leidde tot verlaagde insulinespiegels en verhoogde FGF-21-waarden.
In deze studie dienen de effecten van acute fysieke activiteit op FGF-21-waarden te worden onderzocht in 3 groepen: a) Gezonde vrijwilligers b) personen met T2DM c) personen met T1DM.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charité
-
Contact:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Telefoonnummer: 030 450514252
- E-mail: endokrinologie@charite.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers, personen met T2DM, personen met T1DM
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor een inspannings-ECG of spirometrie worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde controles
Spiro-ergometrie
|
Spiro-ergometrie op een fietsergometer
|
|
Ander: Patiënten met T2DM
Spiro-ergometrie
|
Spiro-ergometrie op een fietsergometer
|
|
Ander: Patiënten met T1DM
Spiro-ergometrie
|
Spiro-ergometrie op een fietsergometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FGF-21-verandering na fysieke activiteit
Tijdsspanne: FGF-21 voor en 1 uur na spiro-ergometrie
|
FGF-21 voor en 1 uur na spiro-ergometrie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FGF-Exercise
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .