- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02667964
FGF-21 ed esercizio in relazione alla secrezione di insulina
26 gennaio 2016 aggiornato da: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 durante l'esercizio fisico in pazienti con diabete mellito di tipo 1, diabete mellito di tipo 2 e controlli sani
FGF-21 e insulina sono ormoni chiave nella regolazione del metabolismo del glucosio.
Inoltre, entrambi gli ormoni sono influenzati dall'attività fisica.
Verrà verificata la seguente ipotesi: FGF-21 è regolato insulino-dipendente durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia metabolica caratterizzata da una crescente importanza globale.
Nella sola Germania, attualmente vengono curate più di sette milioni di persone.
Il diabete di tipo 2 è caratterizzato da livelli di glucosio nel sangue permanentemente elevati, basati sulla resistenza all'insulina e seguiti da insufficienza delle cellule beta associate.
Nel nostro lavoro precedente i ricercatori hanno già dimostrato che l'aumento dei livelli di FGF-21 è accompagnato da un aumento del rischio di T2DM.
L'attività fisica è essenziale nel trattamento e nella prevenzione del T2DM.
È interessante notare che è stato dimostrato che l'esercizio fisico acuto stava portando a una diminuzione dei livelli di insulina e ad un aumento dei valori di FGF-21.
In questo studio gli effetti dell'attività fisica acuta sui valori di FGF-21 dovrebbero essere studiati in 3 gruppi: a) Volontari sani b) Persone con T2DM c) Persone con T1DM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charité
-
Contatto:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Numero di telefono: 030 450514252
- Email: endokrinologie@charite.de
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, persone con T2DM, persone con T1DM
Criteri di esclusione:
- I pazienti con controindicazioni all'ECG da sforzo o alla spirometria devono essere esclusi dalla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controlli sani
Spiroergometria
|
Spiroergometria su cicloergometro
|
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Altro: Pazienti con T2DM
Spiroergometria
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Spiroergometria su cicloergometro
|
|
Altro: Pazienti con T1DM
Spiroergometria
|
Spiroergometria su cicloergometro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento di FGF-21 dopo l'attività fisica
Lasso di tempo: FGF-21 prima e 1 ora dopo la spiroergometria
|
FGF-21 prima e 1 ora dopo la spiroergometria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FGF-Exercise
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