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FGF-21 ed esercizio in relazione alla secrezione di insulina

26 gennaio 2016 aggiornato da: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany

FGF-21 durante l'esercizio fisico in pazienti con diabete mellito di tipo 1, diabete mellito di tipo 2 e controlli sani

FGF-21 e insulina sono ormoni chiave nella regolazione del metabolismo del glucosio. Inoltre, entrambi gli ormoni sono influenzati dall'attività fisica. Verrà verificata la seguente ipotesi: FGF-21 è regolato insulino-dipendente durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia metabolica caratterizzata da una crescente importanza globale. Nella sola Germania, attualmente vengono curate più di sette milioni di persone. Il diabete di tipo 2 è caratterizzato da livelli di glucosio nel sangue permanentemente elevati, basati sulla resistenza all'insulina e seguiti da insufficienza delle cellule beta associate. Nel nostro lavoro precedente i ricercatori hanno già dimostrato che l'aumento dei livelli di FGF-21 è accompagnato da un aumento del rischio di T2DM. L'attività fisica è essenziale nel trattamento e nella prevenzione del T2DM. È interessante notare che è stato dimostrato che l'esercizio fisico acuto stava portando a una diminuzione dei livelli di insulina e ad un aumento dei valori di FGF-21. In questo studio gli effetti dell'attività fisica acuta sui valori di FGF-21 dovrebbero essere studiati in 3 gruppi: a) Volontari sani b) Persone con T2DM c) Persone con T1DM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani, persone con T2DM, persone con T1DM

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con controindicazioni all'ECG da sforzo o alla spirometria devono essere esclusi dalla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controlli sani
Spiroergometria
Spiroergometria su cicloergometro
Altro: Pazienti con T2DM
Spiroergometria
Spiroergometria su cicloergometro
Altro: Pazienti con T1DM
Spiroergometria
Spiroergometria su cicloergometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento di FGF-21 dopo l'attività fisica
Lasso di tempo: FGF-21 prima e 1 ora dopo la spiroergometria
FGF-21 prima e 1 ora dopo la spiroergometria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Bobbert, Dr, Charité

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FGF-Exercise

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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