- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02667964
FGF-21 och träning i relation till insulinutsöndring
26 januari 2016 uppdaterad av: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 under fysisk träning hos patienter med typ 1-diabetes mellitus, typ 2-diabetes mellitus och friska kontroller
FGF-21 och insulin är nyckelhormoner i regleringen av glukosmetabolismen.
Dessutom påverkas båda hormonerna av fysisk aktivitet.
Följande hypotes kommer att testas: FGF-21 är reglerat insulinberoende under träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en metabolisk störning som kännetecknas av ökande global betydelse.
Bara i Tyskland behandlas mer än sju miljoner människor för närvarande.
T2DM kännetecknas av permanent förhöjda blodsockernivåer, baserat på insulinresistens och följt av associerad betacellsvikt.
I vårt tidigare arbete kunde utredarna redan visat att ökade FGF-21-nivåer åtföljs av en ökad risk för T2DM.
Fysisk aktivitet är avgörande för behandlingen och förebyggandet av T2DM.
Intressant nog visades det att akut fysisk träning ledde till minskade insulinnivåer och ökade FGF-21-värden.
I denna studie bör effekterna av akut fysisk aktivitet på FGF-21 värden undersökas i 3 grupper: a) Friska frivilliga b) personer med T2DM c) personer med T1DM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité
-
Kontakt:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Telefonnummer: 030 450514252
- E-post: endokrinologie@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer, personer med T2DM, personer med T1DM
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer mot ett arbets-EKG eller spirometri ska uteslutas från deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Friska kontroller
Spiroergometri
|
Spiroergometri på en cykelergometer
|
Övrig: Patienter med T2DM
Spiroergometri
|
Spiroergometri på en cykelergometer
|
Övrig: Patienter med T1DM
Spiroergometri
|
Spiroergometri på en cykelergometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
FGF-21 förändring efter fysisk aktivitet
Tidsram: FGF-21 före och 1 timme efter spiroergometri
|
FGF-21 före och 1 timme efter spiroergometri
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FGF-Exercise
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna