이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 와우-전정 신경절(CVG)

2016년 10월 18일 업데이트: NYU Langone Health

새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 CGV: 인간 마이크로바이옴에서 식이 중재의 효과

제안된 연구는 행동 과학, mHealth 기술, 전산 생물학, 내분비학, 생화학 및 영양 전문가의 의견을 반영하는 통합 과학 작업입니다. 이 프로젝트는 제2형 당뇨병(T2D)의 진행과 행동 변화의 생물학적 결과에 대한 기계적 통찰력을 제공하는 경제적인 방식으로 행동과 생물학을 연결하는 고유한 번역 접근 방식을 특징으로 합니다. 이 프로젝트는 초기 T2D의 임상 관리에 심오한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

T2D는 중대한 공중 보건 문제를 제기합니다. 고혈당증은 다양한 혈관 합병증과 관련이 있지만 거의 정상에 가까운 HbA1c를 달성하도록 고안된 약물 요법의 임상 시험은 대부분 음성이었습니다. 이러한 임상시험에서 관찰된 이점의 부족은 포도당 변동성보다는 HbA1c를 표적으로 하고 이미 질병의 합병증을 경험한 확립된 T2D 환자에서 수행되었다는 사실 때문일 수 있습니다. 초기 T2D에서 식후 혈당 관리는 대사 기억 효과의 최소화와 베타 세포 기능의 보존에 특히 중요할 수 있습니다. 초기 T2D의 식후 혈당증은 주로 식이 섭취에 의해 발생하지만 처방을 위한 최상의 식이 요법에 대해 임상의를 안내하는 연구 결과는 혼합되어 있습니다. 지금까지 수행된 연구에서는 음식에 대한 개인의 고유한 혈당 반응을 고려하지 않은 모든 식이요법을 사용했습니다. 조사자들은 수십 년의 연구를 통해 환자를 라이프스타일 행동 변화에 참여시키기 위해 행동 방법이 필요하다는 것을 알고 있습니다. 연구자들은 참가자의 혈당 반응과 장내 미생물군에 대한 접근 방식을 조정하면 표준 행동 방법만으로는 달성할 수 없는 방식으로 자기 효능감을 향상시키고 결과적으로 혈당 변동성과 대사 기억 효과를 줄일 수 있다고 주장합니다.

공동 PI Segal et al. 피험자는 동일한 음식에 대한 식후 반응에서 피험자 간 변동성이 높으며, 이는 보편적인 식이 권장 사항이 식후 혈당 상승을 조절하는 데 제한적으로 유용함을 시사합니다. 그룹이 고안한 기계 학습 알고리즘은 다차원 데이터를 통합하여 개인화된 식후 혈당 반응을 정확하게 예측합니다. 100명의 참가자를 대상으로 한 후속 검증 연구에서 예측된 반응을 기반으로 한 개인 맞춤형 중재가 식후 혈당 반응을 크게 개선하고 장내 미생물의 유익한 변화를 동반하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 5년 이내

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 5년 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 개입
제안된 연구에는 최근 T2D 진단을 받은 성인을 대상으로 한 2단계 무작위 임상 시험이 포함됩니다. 참가자는 대기자 명단 통제 그룹, BI 또는 Tailored-BI에 무작위 배정됩니다. 1단계에서 대기자 명단 통제 참가자는 6개월의 표준 치료를 받게 됩니다. BI 및 Tailored-BI 참가자는 6개월 간의 적극적인 개입을 받게 됩니다. 2단계에서 대기자 명단 통제 그룹 참가자는 지연된 Tailored-BI로 교차하고 BI 및 Tailored-BI 참가자는 개입의 유지 효과를 조사하기 위해 6개월 관찰 단계에 들어갑니다.
중재는 자기 효능감을 향상시킬 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 소풍의 평균 진폭(MAGE)
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NYUmed

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다