급성 바이러스성 인두염 치료에 사용되는 Ectoin® 사탕
2016년 6월 20일 업데이트: Bitop AG
급성 바이러스성 인두염 치료에서 Ectoin® Lozenges의 비중재적 임상 조사
이것은 급성 바이러스성 인두염의 치료를 위해 로젠지 함유 엑토인과 식염수 및 히알루론산 함유 로젠지의 내약성 및 영향을 비교하는 공개 라벨, 병렬 그룹, 비 중재적 연구입니다.
관찰은 7일 동안 이루어진다.
치료에 대한 반응은 1일과 7일에 의사와 유제품에서 환자에 의해 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10452
- HNO-Praxis Mahlstedt
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Elmshorn, 독일, 25337
- HNO-Praxis Elmshorn
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Lüneburg, 독일, 21335
- HNO-Praxis Möller
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Norderstedt, 독일, 22846
- HNO-Praxis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
바이러스성 인두염이 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 사용 지침에 따른 급성 인두염 환자
- 18세 이상의 여성 또는 남성 개인
- 후속 진료를 위해 정기적으로 제공되는 의사 예약을 준수하기로 동의(예정된 관찰 계획 방문에 반영됨)
제외 기준:
- 사용 지침에 따른 금기 사항
- 18세 미만의 남성 또는 여성
- 5일 이상 지속되는 인후염
- 치료 의사의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병.
- 사용된 물질 중 하나에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- NIS에 포함되기 전 지난 6주 동안 구강 및 인후에 대한 수술 절차
- 세균성 인두염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마름모꼴을 함유한 엑토인
Ectoin 함유 마름모꼴 치료
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히알루론산 함유 로젠지
히알루론산 함유 로젠지 치료
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가글용 식염수
피험자는 소금물로 가글하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사가 평가한 인두염 증상 점수의 변화
기간: 1일과 7일
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증상 및 징후의 강도는 연속 숫자 척도로 등급이 매겨집니다(즉 결석-0, 중증-10). 다음 징후와 증상이 기록됩니다.
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1일과 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 일기에 평가된 인두염 증상의 변화
기간: 7 일
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증상 및 징후의 강도는 연속 숫자 척도로 등급이 매겨집니다(즉 결석-0, 중증-10). 다음 징후와 증상이 기록됩니다.
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7 일
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의사가 평가한 환자의 전반적인 상태 변화
기간: 1일과 7일
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1일과 7일
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환자의 내약성 평가
기간: 7 일
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수치 척도로 내약성 평가(나쁨-0, 매우 좋음-10)
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7 일
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의사의 내약성 평가
기간: 7일
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수치 척도로 내약성 평가(나쁨-0, 매우 좋음-10)
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7일
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부작용의 수와 유형의 변화
기간: 7 일
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부작용 발생률 및 치료와의 상관관계
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uwe Sonnemann, MD, HNO-Praxis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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