- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02669537
질 수술 기술을 위한 교육 도구로서의 GoPro Hero 3 카메라의 유용성
연구 개요
상세 설명
수술 기술 평가:
레지던트 통제 그룹(일상 교육 실습): 이 그룹의 참가자는 산부인과 대학 병원 사례 의료 센터에서 시행되는 일상적인 외과 교육에 노출됩니다. 여기에는 훈련 수준에 따라 절차의 전체 또는 일부를 수행하는 레지던트 훈련생을 위한 수술 시 실시간 교육이 포함됩니다. 레지던트는 온라인 수술 비디오, 수술 지도 또는 교과서를 포함하여 수술 전후에 모든 교육 도구를 사용할 수 있습니다. 시술 직후 주치의는 검증된 13개 항목의 VSSI(Vaginal Surgical Skills Index) 양식과 7개 항목의 GRS(Global Rating Scale of Operative Performance)를 사용하여 연수생을 평가합니다. 이 척도의 사용은 또한 표준 수술 교육 관행의 일부입니다. 연수생은 4주(평균 로테이션 기간) 내에 동일한 유형의 추가 절차를 수행하고 주치의로부터 VSSI 양식을 사용하여 다시 평가를 받습니다. 이것은 다시 수술 기술의 진행을 모니터링하기 위한 일상적인 교육 실습의 일부입니다.
레지던트 GoPro 그룹: 이 그룹에 배정된 참가자는 레지던트 교육 프로그램의 일반적인 관행과 마찬가지로 교육 및 경험 수준에 따라 절차를 수행하거나 지원합니다. 레지던트 외과의는 시술 중에 카메라(GoPro Hero 3)를 착용합니다. 이것은 일상적인 연습의 일부가 아닙니다. 시술 직후 주치의는 VSSI 및 GRS 양식을 사용하여 연수생을 평가합니다. 연수생은 14일 이내에 주치의와 함께 수술 비디오를 검토할 기회를 갖게 됩니다. 연수생은 4주(평균 로테이션 기간) 이내에 동일한 유형의 2차 시술을 수행하고 주치의로부터 VSSI 양식을 사용하여 다시 평가를 받습니다. 레지던트가 로테이션 동안 여러 번 일종의 절차(결찰, 컬도성형술, 질 자궁적출술 등)를 수행하는 것이 일반적입니다. 그러나 연구 목적상 2가지 절차 간의 VVSI 점수 변화만 비교합니다.
두 그룹 모두에서 수술 보조원은 자동으로 지원하지 않고 참가자가 필요한 지원을 지시할 때까지 기다리도록 지시받습니다.
수술 기술 인벤토리는 참가자가 숫자 지정으로 표시한 다음 Humphrey 수술실 스위트의 수술 전 구역에 있는 잠긴 상자에 보관됩니다. 이들은 매주 말에 연구 조사관에 의해 수집될 것입니다. 상자의 열쇠는 MacDonald Women's Hospital 5층에 있는 Amy Schmidt의 사무실에 있는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다.
수술실 경험에 대한 의대생 평가:
의대생은 이 연구에 사용하기 위해 특별히 구입한 iPad에 다운로드되는 GoPro 앱을 사용하여 실시간으로 수술을 볼 수 있습니다. 비디오는 외과의와 의대생이 같은 수술실에 있는 안전한 UH BOYD 네트워크를 통해 스트리밍됩니다. GoPro 앱에서는 동영상을 iPAD에 저장할 수 없습니다.
수술이 끝날 때마다 의대생 참가자들은 수술실에서의 교육 수준에 얼마나 만족하는지에 대한 간단한 설문 조사를 받게 됩니다(부록 3).
설문 조사는 참가자가 숫자 지정으로 표시한 다음 Humphrey 수술실 세트의 수술 전 구역에 있는 잠긴 상자에 보관됩니다. 이들은 매주 말에 연구 조사관에 의해 수집될 것입니다. 상자의 열쇠는 MacDonald Women's Hospital 5층에 있는 Amy Schmidt의 사무실에 있는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다.
설문 조사 결과는 GoPro 앱에서 수술을 보는 학생과 GoPro 카메라 없이 수술에 참여하는 학생 사이에서 비교됩니다. 설문조사는 일상적인 교육 관행은 아니지만 의대생 태도를 측정하기 위해 우리 부서에서 종종 설문조사를 사용합니다.
또한 처음에 GoPro 앱으로 수술을 보지 않은 모든 학생(통제 그룹에 있는 학생 및 연구에 참여하지 않기로 선택한 학생)은 다른 수술 중에 GoPro 앱을 사용할 수 있는 기회가 주어집니다.
수술 비디오 획득: 환자는 녹화 장치를 사용하여 수술이 녹화될 것임을 알리고 환자가 녹화를 허용하기로 선택한 경우 UHCMC의 표준 이미지 공개 동의 양식을 사용하여 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 비디오 녹화에는 어떠한 것도 포함되지 않습니다. 환자 식별자 또는 표시.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 현재 University Hospitals Case Medical Center에서 OB/Gyn 레지던트 교육 프로그램에 참여 중인 레지던트 의사 자원봉사자(PGY 1-4)
- 현재 Case Western Reserve University 의과대학, Cleveland Clinic Lerner 의과대학에 재학 중이거나 University Hospitals Case Medical Center에서 산부인과 어웨이 로테이션 중인 의대생 자원봉사자(MS1-MS4)
제외 기준:
- - 자원봉사를 하지 않거나 연구 참여를 원하지 않는 연수생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고프로 레지던트
레지던트는 질 시술 중에 고프로를 사용하고, 애프터 주치의와 함께 케이스를 검토하고, 동일한 유형의 2차 케이스를 수행합니다.
VVSI 및 GRS는 수술 기술의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
Gopro 카메라는 동일한 유형의 두 번째 절차를 수행하기 전에 레지던트가 검토할 절차를 기록하는 데 사용됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 레지던트
레지던트는 표준 외과 교육 관행, 참석자의 직접적인 지시, 외과 지도책, 온라인 비디오를 사용합니다.
그들은 동일한 유형의 2가지 사례를 수행하고 VVSI와 GRS의 차이를 평가합니다.
|
|
|
실험적: 고프로 의대생
의대생은 GoPro 앱을 사용하여 iPad에서 수술을 볼 수 있습니다.
수술의 교육적 가치에 대한 평가는 절차가 끝날 때 평가됩니다.
그들은 또한 절차에 사용되는 수술 도구 및 단계에 초점을 맞춘 사전 및 사후 테스트를 받게 됩니다.
|
Gopro 카메라는 동일한 유형의 두 번째 절차를 수행하기 전에 레지던트가 검토할 절차를 기록하는 데 사용됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 의대생
의대생은 표준 관행, 즉 레지던트/참석자의 교육을 사용하여 교육을 받습니다. 수술의 교육적 가치에 대한 평가는 절차가 끝날 때 평가됩니다.
그들은 또한 절차에 사용되는 수술 도구 및 단계에 초점을 맞춘 사전 및 사후 테스트를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VVSI(Vaginal Surgical Skills Inventory)를 사용한 수술 기술 점수의 변화
기간: 12 개월
|
카메라를 사용하지 않은 외과의와 비교하여 GoPro 카메라를 사용한 2회 연속 시술 사이의 점수 변화 평가
|
12 개월
|
|
GRS(Global Rating Scale)를 사용한 점수 변화
기간: 12 개월
|
카메라를 사용하지 않은 외과의와 비교하여 GoPro 카메라를 사용한 2회 연속 시술 사이의 점수 변화 평가
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GoPro
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .