膣外科技術の教育ツールとしての GoPro Hero 3 カメラの有用性
調査の概要
詳細な説明
外科技術評価:
レジデントコントロールグループ(ルーチン教育実践):このグループの参加者は、大学病院ケース医療センター、OB / Gyn部門で実践されているルーチンの外科教育にさらされます。 これには、トレーニングのレベルに応じて手順のすべてまたは一部を実行するレジデント研修生のための手術時のリアルタイムの指示が含まれます。 レジデントは、手術の前後に、オンライン手術ビデオ、手術アトラス、教科書などの教育ツールを使用できます。 処置の直後、主治医は、検証済みの 13 項目の膣手術スキル インデックス (VSSI) フォームと 7 項目の手術成績のグローバル レーティング スケール (GRS) を使用して研修生を評価します。 このスケールの使用は、標準的な外科教育の実践の一部でもあります。 その後、研修生は 4 週間 (ローテーションの平均期間) 以内に同じタイプの追加の手順を実行し、主治医による VSSI フォームを使用して再度評価を受けます。 これもまた、外科技術の進歩を監視するための定期的な教育実践の一部です。
レジデント GoPro グループ: このグループに割り当てられた参加者は、レジデント トレーニング プログラムで通常行われているように、トレーニングと経験のレベルに基づいて手順を実行または支援します。 レジデントの外科医は、手術中にカメラ (GoPro Hero 3) を装着します。 これは日常的な練習の一部ではありません。 処置の直後、主治医は VSSI および GRS フォームを使用して研修生を評価します。 その後、研修生は 14 日間以内に主治医と一緒に手術のビデオを確認する機会があります。 その後、研修生は 4 週間以内に同じタイプの 2 回目の処置を行い (ローテーションの平均期間)、主治医による VSSI フォームを使用して再度評価を受けます。 ローテーション中にレジデントがある種の処置(締結術、カルドプラスティ、膣式子宮摘出術など)を何度も行うのは一般的です。 ただし、調査研究の目的で、2 つの手順間の VVSI スコアの変化のみを比較します。
どちらのグループでも、外科助手は自動的に支援するのではなく、参加者が必要な支援について指示するのを待つように指示されます。
手術スキルの在庫は、参加者が番号指定でマークし、ハンフリー手術室スイートの術前エリアにあるロックされたボックスに配置されます。 これらは、各週の終わりに治験責任医師によって収集されます。 箱の鍵は、マクドナルド女性病院の 5 階にあるエイミー シュミットのオフィスの施錠されたキャビネットに保管されます。
OR の経験に対する医学生の評価:
医学生は、この研究で使用するために特別に購入した iPad にダウンロードされる GoPro アプリを使用して、手術をリアルタイムで見ることができます。 ビデオは安全な UH BOYD ネットワークを介してストリーミングされ、外科医と医学生の両方が同じ手術室にいます。 GoPro アプリでは、ビデオを iPAD に保存できません。
各手術の終わりに、医学生の参加者は、手術室での指導のレベルにどの程度満足しているかについての簡単な調査を受けます (付録 3)。
調査は、参加者が番号指定でマークし、ハンフリー手術室スイートの術前エリアにあるロックされたボックスに配置されます。 これらは、各週の終わりに治験責任医師によって収集されます。 箱の鍵は、マクドナルド女性病院の 5 階にあるエイミー シュミットのオフィスの施錠されたキャビネットに保管されます。
調査の結果は、GoPro アプリで手術を見ている学生と、GoPro カメラなしで手術に参加している学生とで比較されます。 調査は日常的な教育実践ではありませんが、調査は医学生の態度を測定するために私たちの部門でよく採用されています。
さらに、最初に GoPro アプリを使用して手術を表示しなかったすべての学生 (対照群の学生および調査研究に参加しないことを選択した学生) には、別の手術中に GoPro アプリを使用する機会が与えられます。
手術ビデオの取得: 患者は手術が記録装置を使用して記録されることを知らされ、患者が記録を許可することを選択した場合は、UHCMC からの標準的な画像リリース同意書を使用してインフォームド コンセントが得られます。患者の識別子またはマーキング。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 現在、大学病院ケース医療センターの OB/Gyn レジデンシー トレーニング プログラムに参加しているレジデント ボランティア (PGY 1-4)
- Case Western Reserve University School of Medicine、Cleveland Clinic Lerner College of Medicine に現在在籍している医学生ボランティア (MS1-MS4)、または University Hospitals Case Medical Center で産婦人科医のローテーションに参加している
除外基準:
- - ボランティアではない、または研究への参加を望まない研修生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GOPRO レジデント
レジデントは、腟の処置中に gopro を使用し、担当者と共にケースを確認し、同じタイプの 2 つ目のケースを実行します。
VVSI と GRS を使用して、手術スキルの変化を評価します。
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Gopro カメラは、同じタイプの 2 番目の手順を実行する前に、レジデントによって確認される手順を記録するために使用されます。
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介入なし:コントロール レジデント
レジデントは、標準的な外科教育の実践、参加者からの直接指導、外科アトラス、オンライン ビデオを使用します。
彼らは同じタイプの2つのケースを実行し、VVSIとGRSの違いが評価されます
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実験的:GOPRO医学生
医学生は GoPro アプリを使って iPad で手術を見ることができます。
手術の教育的価値の評価は、手順の最後に評価されます。
彼らはまた、手術器具と手順で使用される手順に焦点を当てた事前および事後テストを受けます。
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Gopro カメラは、同じタイプの 2 番目の手順を実行する前に、レジデントによって確認される手順を記録するために使用されます。
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介入なし:コントロール医学生
医学生は、標準的な慣行、つまりレジデント/出席者による指導を使用して教えられます。手術の教育的価値の評価は、手順の最後に評価されます。
彼らはまた、手術器具と手順で使用される手順に焦点を当てた事前および事後テストを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vaginal Surgical Skills Inventory (VVSI) を使用した手術スキルスコアの変化
時間枠:12ヶ月
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カメラを使用しなかった外科医と比較した、GoPro カメラを使用した 2 つの連続した手順間のスコアの変化の評価
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12ヶ月
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Global Rating Scale (GRS) を使用したスコアの変化
時間枠:12ヶ月
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カメラを使用しなかった外科医と比較した、GoPro カメラを使用した 2 つの連続した手順間のスコアの変化の評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GoPro
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。