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Utilidade da câmera GoPro Hero 3 como uma ferramenta educacional para habilidades cirúrgicas vaginais

2 de maio de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Utilização da câmera GoPro para facilitar a educação cirúrgica vaginal entre residentes e estudantes de medicina

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação de Habilidades Cirúrgicas:

Grupo de Controle Residente (Prática Educacional de Rotina): Os participantes deste grupo serão expostos a educação cirúrgica de rotina, conforme praticado no University Hospitals Case Medical Center, Departamento de OB/Gyn. Isso inclui instrução em tempo real no momento da cirurgia para o estagiário residente realizando todo ou parte do procedimento conforme apropriado para seu nível de treinamento. O residente pode usar qualquer ferramenta de ensino antes ou depois da cirurgia, incluindo vídeos cirúrgicos online, um atlas cirúrgico ou livro didático. Imediatamente após o procedimento, o cirurgião assistente avaliará o estagiário usando um formulário validado do Índice de Habilidades Cirúrgicas Vaginais (VSSI) de 13 itens e a Escala de Classificação Global de Desempenho Operativo (GRS) de 7 itens. O uso dessa escala também faz parte da prática educacional cirúrgica padrão. O estagiário realizará então um procedimento adicional do mesmo tipo dentro de um período de 4 semanas (a duração média de uma rotação) e novamente será submetido à avaliação usando o formulário VSSI pelo cirurgião responsável. Novamente, isso faz parte da prática educacional de rotina para monitorar a progressão das habilidades cirúrgicas.

Grupo GoPro Residente: Os participantes atribuídos a este grupo executarão ou auxiliarão no procedimento com base no nível de treinamento e experiência, como é prática usual no programa de treinamento de residência. O cirurgião residente estará usando a câmera (GoPro Hero 3) durante o procedimento. Isso não faz parte da prática de rotina. Imediatamente após o procedimento, o cirurgião assistente avaliará o estagiário usando os formulários VSSI e GRS. O estagiário terá então a chance de rever o vídeo de sua cirurgia com o cirurgião responsável dentro de um período de 14 dias. O estagiário realizará então um segundo procedimento do mesmo tipo dentro de um período de 4 semanas (a duração média de uma rotação) e novamente será submetido à avaliação usando o formulário VSSI pelo cirurgião responsável. É comum que os residentes realizem um tipo de procedimento (cerclagem, culdoplastia, histerectomia vaginal, etc.) muitas vezes durante uma rotação. No entanto, para fins do estudo de pesquisa, compararemos apenas a mudança na pontuação VVSI entre 2 procedimentos.

Em ambos os grupos, os assistentes cirúrgicos serão instruídos a não atender automaticamente, mas aguardar que o participante os instrua sobre a assistência necessária.

O inventário de habilidades cirúrgicas será marcado pelo participante com sua designação numérica e, em seguida, será colocado em uma caixa trancada na área pré-operatória da sala de cirurgia Humphrey. Estes serão recolhidos pelos investigadores do estudo no final de cada semana. A chave da caixa será mantida em um armário trancado no escritório de Amy Schmidt no 5º andar do MacDonald Women's Hospital.

Avaliação do estudante de medicina da experiência da sala de cirurgia:

Estudantes de medicina poderão assistir cirurgias em tempo real usando o GoPro App, que será baixado em um iPad adquirido especificamente para uso neste estudo. O vídeo será transmitido pela rede segura UH BOYD com o cirurgião e o estudante de medicina na mesma sala de cirurgia. O GoPro App não permite que o vídeo seja salvo no iPAD.

Ao final de cada cirurgia, os estudantes de medicina responderão a uma breve pesquisa sobre sua satisfação com o nível de ensino na sala de cirurgia (Apêndice 3).

A pesquisa será marcada pelo participante com sua designação numérica e, em seguida, será colocada em uma caixa trancada na área pré-operatória da sala de cirurgia Humphrey. Estes serão recolhidos pelos investigadores do estudo no final de cada semana. A chave da caixa será mantida em um armário trancado no escritório de Amy Schmidt no 5º andar do MacDonald Women's Hospital.

Os resultados da pesquisa serão comparados entre os alunos que visualizaram a cirurgia no GoPro App e aqueles que estão participando da cirurgia sem a câmera GoPro. A pesquisa não é prática educacional de rotina, no entanto, pesquisas são frequentemente empregadas em nosso departamento para avaliar as atitudes dos estudantes de medicina.

Além disso, todos os alunos que inicialmente não visualizam uma cirurgia com o aplicativo GoPro (os do grupo de controle e os que optam por não participar do estudo de pesquisa) terão a oportunidade de usar o aplicativo GoPro durante uma cirurgia diferente.

Aquisição de Vídeo Cirúrgico: Os pacientes serão informados de que a cirurgia será gravada usando um dispositivo de gravação e, se o paciente optar por permitir a gravação, o consentimento informado será obtido usando o formulário de consentimento de liberação de imagem padrão do UHCMC. identificadores ou marcações do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Médicos residentes voluntários (PGY 1-4) atualmente no programa de treinamento de residência OB/Gyn no University Hospitals Case Medical Center
  • Estudantes de medicina voluntários (MS1-MS4) atualmente matriculados na Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland Clinic Lerner College of Medicine, ou em rotação fora de obstetrícia/ginecologia no University Hospitals Case Medical Center

Critério de exclusão:

  • - Estagiários que não se voluntariam ou não desejam participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Residente GOPRO
Os residentes usarão a gopro durante um procedimento vaginal, revisarão o caso com o atendente depois e realizarão um 2º caso do mesmo tipo. O VVSI e o GRS serão usados ​​para avaliar quaisquer alterações na habilidade cirúrgica
A câmera gopro será usada para gravar o procedimento que será revisado pelo residente antes de realizar um segundo procedimento do mesmo tipo.
Sem intervenção: Residente de Controle
Os residentes usarão práticas de educação cirúrgica padrão, instruções diretas do atendente, atlas cirúrgico, vídeos online. Eles realizarão 2 casos do mesmo tipo e a diferença em VVSI e GRS será avaliada
Experimental: GOPRO estudante de medicina
Estudantes de medicina poderão assistir à cirurgia em um iPad com o aplicativo GoPro. Sua avaliação do valor educacional da cirurgia será avaliada no final do procedimento. Eles também farão um pré e pós-teste com foco nos instrumentos cirúrgicos e nas etapas usadas no procedimento.
A câmera gopro será usada para gravar o procedimento que será revisado pelo residente antes de realizar um segundo procedimento do mesmo tipo.
Sem intervenção: Controle Estudante de Medicina
Estudantes de medicina serão ensinados usando práticas padrão, ou seja, instrução por residentes/atendentes. Sua avaliação do valor educacional da cirurgia será avaliada no final do procedimento. Eles também farão um pré e pós-teste com foco nos instrumentos cirúrgicos e nas etapas usadas no procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de habilidades cirúrgicas usando o Vaginal Surgical Skills Inventory (VVSI)
Prazo: 12 meses
Avaliação da mudança na pontuação entre 2 procedimentos consecutivos usando a câmera GoPro, em comparação com cirurgiões que não usaram a câmera
12 meses
Mudança na pontuação usando a Escala de Classificação Global (GRS)
Prazo: 12 meses
Avaliação da mudança na pontuação entre 2 procedimentos consecutivos usando a câmera GoPro, em comparação com cirurgiões que não usaram a câmera
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GoPro

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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