- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02669537
Utilidad de la cámara GoPro Hero 3 como herramienta educativa para las habilidades quirúrgicas vaginales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Evaluación de habilidades quirúrgicas:
Grupo de control de residentes (práctica educativa de rutina): los participantes en este grupo estarán expuestos a la educación quirúrgica de rutina tal como se practica en el Centro Médico Case de los Hospitales Universitarios, Departamento de Obstetricia y Ginecología. Esto incluye instrucción en tiempo real en el momento de la cirugía para que el residente en prácticas realice todo o parte del procedimiento según corresponda a su nivel de capacitación. El residente puede usar cualquier herramienta de enseñanza antes o después de la cirugía, incluidos videos quirúrgicos en línea, un atlas quirúrgico o un libro de texto. Inmediatamente después del procedimiento, el cirujano a cargo evaluará a la aprendiz utilizando un formulario del Índice de habilidades quirúrgicas vaginales (VSSI) validado de 13 ítems y la Escala de calificación global de desempeño operativo (GRS) de 7 ítems . El uso de esta escala también es parte de la práctica educativa quirúrgica estándar. Luego, el aprendiz realizará un procedimiento adicional del mismo tipo dentro de un período de 4 semanas (la duración promedio de una rotación) y nuevamente se someterá a una evaluación utilizando el formulario VSSI por parte del cirujano a cargo. Esto nuevamente es parte de la práctica educativa de rutina para monitorear la progresión de las habilidades quirúrgicas.
Grupo GoPro residente: los participantes asignados a este grupo realizarán o asistirán con el procedimiento según el nivel de capacitación y experiencia, como es práctica habitual en el programa de capacitación de residencia. El cirujano residente llevará la cámara (GoPro Hero 3) durante el procedimiento. Esto no es parte de la práctica de rutina. Inmediatamente después del procedimiento, el cirujano a cargo evaluará al alumno utilizando los formularios VSSI y GRS. Luego, el aprendiz tendrá la oportunidad de revisar el video de su cirugía con el cirujano que lo atiende dentro de un período de 14 días. Luego, el aprendiz realizará un segundo procedimiento del mismo tipo dentro de un período de 4 semanas (la duración promedio de una rotación) y nuevamente se someterá a una evaluación utilizando el formulario VSSI por parte del cirujano a cargo. Es común que los residentes realicen un tipo de procedimiento (cerclaje, culdoplastia, histerectomía vaginal, etc.) muchas veces durante una rotación. Sin embargo, a los efectos del estudio de investigación, solo compararemos el cambio en la puntuación VVSI entre 2 procedimientos.
En ambos grupos, se indicará a los asistentes quirúrgicos que no ayuden automáticamente sino que esperen a que el participante les indique qué asistencia requieren.
El participante marcará el inventario de habilidades quirúrgicas con su designación numérica y luego lo colocará en una caja cerrada con llave en el área preoperatoria de la sala de operaciones de Humphrey. Estos serán recopilados por los investigadores del estudio al final de cada semana. La llave de la caja se guardará en un gabinete cerrado con llave en la oficina de Amy Schmidt en el quinto piso de MacDonald Women's Hospital.
Evaluación del estudiante de medicina de la experiencia en quirófano:
Los estudiantes de medicina podrán ver cirugías en tiempo real utilizando la aplicación GoPro, que se descargará en un iPad comprado específicamente para este estudio. El video se transmitirá a través de la red segura UH BOYD con el cirujano y el estudiante de medicina en el mismo quirófano. La aplicación GoPro no permite que el video se guarde en el iPAD.
Al final de cada cirugía, los estudiantes de medicina participantes recibirán una breve encuesta sobre su grado de satisfacción con el nivel de enseñanza en el quirófano (Apéndice 3).
El participante marcará la encuesta con su designación numérica y luego se colocará en una caja cerrada con llave en el área preoperatoria del quirófano Humphrey. Estos serán recopilados por los investigadores del estudio al final de cada semana. La llave de la caja se guardará en un gabinete cerrado con llave en la oficina de Amy Schmidt en el quinto piso de MacDonald Women's Hospital.
Los resultados de la encuesta se compararán entre los estudiantes que ven la cirugía en la aplicación GoPro y los que participan en la cirugía sin la cámara GoPro. La encuesta no es una práctica educativa de rutina, sin embargo, las encuestas se emplean a menudo en nuestro departamento para medir las actitudes de los estudiantes de medicina.
Además, todos los estudiantes que inicialmente no vean una cirugía con la aplicación GoPro (aquellos en el grupo de control y aquellos que decidan no participar en el estudio de investigación) tendrán la oportunidad de usar la aplicación GoPro durante una cirugía diferente.
Adquisición de video quirúrgico: se informará a los pacientes que la cirugía se grabará mediante un dispositivo de grabación y, si el paciente elige permitir la grabación, se obtendrá el consentimiento informado mediante el formulario estándar de consentimiento de divulgación de imágenes de UHCMC. La grabación de video no incluirá ninguna identificadores de pacientes o marcas.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Voluntarios médicos residentes (PGY 1-4) actualmente en el programa de capacitación de residencia en obstetricia y ginecología en University Hospitals Case Medical Center
- Estudiantes voluntarios de medicina (MS1-MS4) actualmente inscritos en la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve, la Facultad de Medicina Lerner de la Clínica Cleveland, o en una rotación de obstetricia y ginecología en el Centro Médico Case de los Hospitales Universitarios
Criterio de exclusión:
- - Aprendices que no se ofrecen como voluntarios o no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Residente de GOPRO
Los residentes usarán la gopro durante un procedimiento vaginal, revisarán el caso con el asistente después y realizarán un segundo caso del mismo tipo.
El VVSI y el GRS se utilizarán para evaluar cualquier cambio en la habilidad quirúrgica.
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La cámara gopro se utilizará para grabar el procedimiento que será revisado por el residente antes de realizar un segundo procedimiento del mismo tipo.
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Sin intervención: Residente de control
Los residentes utilizarán prácticas estándar de educación quirúrgica, instrucciones directas de los asistentes, atlas quirúrgicos, videos en línea.
Realizarán 2 casos del mismo tipo y se valorará la diferencia en VVSI y GRS
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Experimental: Estudiante de medicina GOPRO
Los estudiantes de medicina podrán ver la cirugía en un iPad con la aplicación GoPro.
Su evaluación del valor educativo de la cirugía se evaluará al final del procedimiento.
También realizarán una prueba previa y posterior centrada en los instrumentos quirúrgicos y los pasos utilizados en el procedimiento.
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La cámara gopro se utilizará para grabar el procedimiento que será revisado por el residente antes de realizar un segundo procedimiento del mismo tipo.
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Sin intervención: Estudiante de medicina de control
A los estudiantes de medicina se les enseñará utilizando prácticas estándar, es decir, instrucción por parte de residentes/asistentes. Su evaluación del valor educativo de la cirugía se evaluará al final del procedimiento.
También realizarán una prueba previa y posterior centrada en los instrumentos quirúrgicos y los pasos utilizados en el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de habilidad quirúrgica utilizando el Inventario de habilidades quirúrgicas vaginales (VVSI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación del cambio en la puntuación entre 2 procedimientos consecutivos usando la cámara GoPro, en comparación con los cirujanos que no usaron la cámara
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12 meses
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Cambio en la puntuación usando la Escala de calificación global (GRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación del cambio en la puntuación entre 2 procedimientos consecutivos usando la cámara GoPro, en comparación con los cirujanos que no usaron la cámara
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GoPro
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