- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02669537
GoPro Hero 3 -kameran käyttö emättimen kirurgisten taitojen opetustyökaluna
GoPro Hero 3 -kameran käyttö emättimen kirurgisten taitojen opetusvälineenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisten taitojen arviointi:
Resident Control Group (rutine Educational Practice): Tämän ryhmän osallistujat altistetaan rutiininomaiselle kirurgiselle koulutukselle, jota harjoitetaan University Hospitals Case Medical Centerissä, OB/Gynin osastolla. Tämä sisältää reaaliaikaisen opetuksen leikkauksen aikana harjoittelijalle, joka suorittaa koko toimenpiteen tai osan siitä koulutustasonsa mukaisesti. Asukas voi käyttää mitä tahansa opetusvälinettä ennen leikkausta tai sen jälkeen, mukaan lukien online-leikkausvideot, kirurginen atlas tai oppikirja. Välittömästi toimenpiteen jälkeen hoitava kirurgi arvioi harjoittelijan käyttämällä validoitua 13-kohtaista emättimen kirurgisten taitojen indeksiä (VSSI) ja 7-kohdan Global Rating Scale of Operative Performance -asteikkoa (GRS). Tämän asteikon käyttö on myös osa tavanomaista kirurgista koulutusta. Harjoittelija suorittaa sitten samantyyppisen lisätoimenpiteen 4 viikon kuluessa (keskimääräinen vuorottelun kesto) ja käy uudelleen arvioinnin VSSI-lomakkeella hoitavan kirurgin toimesta. Tämä on jälleen osa rutiininomaista koulutuskäytäntöä, jolla seurataan kirurgisten taitojen kehittymistä.
Resident GoPro Group: Osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, suorittavat toimenpiteen tai auttavat siinä koulutustason ja kokemuksen perusteella, kuten residenssikoulutusohjelmassa on tavallista. Asukaskirurgi käyttää kameraa (GoPro Hero 3) toimenpiteen aikana. Tämä ei ole osa rutiinikäytäntöä. Välittömästi toimenpiteen jälkeen hoitava kirurgi arvioi harjoittelijan VSSI- ja GRS-lomakkeilla. Harjoittelijalla on sitten mahdollisuus katsoa video leikkauksestaan hoitavan kirurgin kanssa 14 päivän kuluessa. Harjoittelija suorittaa sitten toisen samantyyppisen toimenpiteen 4 viikon sisällä (keskimääräinen kierron kesto) ja käy uudelleen läpi VSSI-lomakkeen avulla hoitavan kirurgin. On tavallista, että asukkaat suorittavat tietyn tyyppisiä toimenpiteitä (kirkasleikkaus, culdoplastia, emättimen kohdunpoisto jne.) monta kertaa kierron aikana. Tutkimustyötä varten vertaamme kuitenkin vain VVSI-pistemäärän muutosta kahden menettelyn välillä.
Molemmissa ryhmissä kirurgia avustajia ohjataan olemaan avustamatta automaattisesti, vaan odottamaan, että osallistuja neuvoo, mitä apua he tarvitsevat.
Osallistuja merkitsee kirurgisten taitojen luettelon numeerisella tunnuksellaan ja sijoitetaan sitten lukittuun laatikkoon Humphreyn leikkaussalin esioperaatioalueella. Tutkijat keräävät ne jokaisen viikon lopussa. Laatikon avain säilytetään lukitussa kaapissa Amy Schmidtin toimistossa MacDonald Women's Hospitalin 5. kerroksessa.
Lääketieteen opiskelijan arvio OR-kokemuksesta:
Lääketieteen opiskelijat voivat seurata leikkauksia reaaliajassa GoPro-sovelluksella, joka ladataan iPadiin, joka on ostettu erityisesti tätä tutkimusta varten. Video striimataan suojatun UH BOYD -verkon kautta, kun sekä kirurgi että lääketieteen opiskelija ovat samassa leikkaussalissa. GoPro-sovellus ei salli videon tallentamista iPadiin.
Jokaisen leikkauksen lopussa lääketieteen opiskelijoille tehdään lyhyt kysely siitä, kuinka tyytyväisiä he olivat leikkaussalin opetuksen tasoon (Liite 3).
Osallistuja merkitsee kyselyn numeerisella tunnuksellaan ja sijoitetaan sitten lukittuun laatikkoon Humphreyn leikkaussalin esioperaatioalueella. Tutkijat keräävät ne jokaisen viikon lopussa. Laatikon avain säilytetään lukitussa kaapissa Amy Schmidtin toimistossa MacDonald Women's Hospitalin 5. kerroksessa.
Kyselyn tuloksia verrataan niiden opiskelijoiden kesken, jotka katsovat leikkausta GoPro-sovelluksella, ja niihin, jotka osallistuvat leikkaukseen ilman GoPro-kameraa. Kysely ei ole rutiiniopetuskäytäntö, mutta osastollamme käytetään usein tutkimuksia lääketieteen opiskelijoiden asenteiden mittaamiseen.
Lisäksi kaikille opiskelijoille, jotka eivät alun perin katso leikkausta GoPro-sovelluksella (kontrolliryhmään kuuluvat ja ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen), saavat mahdollisuuden käyttää GoPro-sovellusta toisen leikkauksen aikana.
Kirurgisen videon hankinta: Potilaille ilmoitetaan, että leikkaus tallennetaan tallennuslaitteella, ja jos potilas päättää sallia tallennuksen, tietoinen suostumus hankitaan UHCMC:n tavallisella kuvanluovutuslupalomakkeella. Videotallennus ei sisällä mitään potilastunnisteet tai merkinnät.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Vapaaehtoiset paikallislääkärit (PGY 1-4), jotka ovat tällä hetkellä OB/Gyn residenssikoulutusohjelmassa University Hospitals Case Medical Centerissä
- Vapaaehtoiset lääketieteen opiskelijat (MS1-MS4), jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla Case Western Reserven yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa, Cleveland Clinic Lerner College of Medicine -koulussa tai Ob/Gyn-vierailussa University Hospitals Case Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- - Harjoittelijat, jotka eivät tee vapaaehtoistyötä tai eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GOPROn asukas
Asukkaat käyttävät goproa emättimen toimenpiteen aikana, käyvät läpi tapauksen hoitavan henkilön kanssa ja tekevät toisen samantyyppisen tapauksen.
VVSI:tä ja GRS:ää käytetään mahdollisten kirurgisten taitojen muutosten arvioimiseen
|
Gopro-kameraa käytetään tallentamaan toimenpide, jonka asukas tarkistaa ennen toisen samantyyppisen toimenpiteen suorittamista.
|
|
Ei väliintuloa: Control Resident
Asukkaat käyttävät tavanomaisia kirurgisen koulutuksen käytäntöjä, suoria ohjeita läsnäolosta, kirurgista atlasta, verkkovideoita.
He suorittavat 2 samantyyppistä tapausta ja VVSI:n ja GRS:n ero arvioidaan
|
|
|
Kokeellinen: GOPRO lääketieteen opiskelija
Lääketieteen opiskelijat voivat katsella leikkausta iPadilla GoPro-sovelluksella.
Heidän arvionsa leikkauksen koulutusarvosta arvioidaan toimenpiteen lopussa.
He tekevät myös esi- ja jälkitestin, jossa keskitytään kirurgisiin instrumentteihin ja toimenpiteessä käytettyihin vaiheisiin.
|
Gopro-kameraa käytetään tallentamaan toimenpide, jonka asukas tarkistaa ennen toisen samantyyppisen toimenpiteen suorittamista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjauslääketieteen opiskelija
Lääketieteen opiskelijoille opetetaan vakiokäytäntöjä eli asukkaiden/läsnäolojen opastusta. Heidän arvionsa leikkauksen koulutusarvosta arvioidaan toimenpiteen lopussa.
He tekevät myös esi- ja jälkitestin, jossa keskitytään kirurgisiin instrumentteihin ja toimenpiteessä käytettyihin vaiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kirurgisten taitojen pisteydessä käyttämällä Vaginal Surgical Skills Inventory (VVSI) -tutkimusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvio pistemäärän muutoksista kahden peräkkäisen toimenpiteen välillä GoPro-kameralla verrattuna kirurgeihin, jotka eivät käyttäneet kameraa
|
12 kuukautta
|
|
Muutos pisteissä globaalin luokitusasteikon (GRS) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvio pistemäärän muutoksista kahden peräkkäisen toimenpiteen välillä GoPro-kameralla verrattuna kirurgeihin, jotka eivät käyttäneet kameraa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GoPro
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .