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GoPro Hero 3 相机作为阴道手术技能教育工具的实用性

使用 GoPro 摄像机促进住院医师和医学生的阴道手术教育

研究概览

地位

撤销

详细说明

手术技能评估:

居民控制组(常规教育实践):该组的参与者将接受在大学医院凯斯医疗中心妇产科进行的常规外科教育。 这包括在手术时对住院医师执行适合其培训水平的全部或部分手术的实时指导。 住院医师可以在手术前后使用任何教学工具,包括在线手术视频、手术图谱或教科书。 手术后,主治外科医生将立即使用经过验证的 13 项阴道手术技能指数 (VSSI) 表格和 7 项全球手术绩效评定量表 (GRS) 对受训者进行评估。 该量表的使用也是标准外科教育实践的一部分。 然后,受训者将在 4 周内(轮换的平均持续时间)执行相同类型的额外程序,并再次由主治外科医生使用 VSSI 表格进行评估。 这又是常规教育实践的一部分,以监测手术技能的进步。

驻场 GoPro 组:分配给该组的参与者将根据培训水平和经验执行或协助执行程序,这是驻场培训计划中的惯例。 住院外科医生将在手术过程中佩戴摄像机 (GoPro Hero 3)。 这不是常规练习的一部分。 手术结束后,主治外科医生将立即使用 VSSI 和 GRS 表格对受训者进行评估。 然后,受训者将有机会在 14 天内与主治外科医生一起回顾他们的手术视频。 然后,受训者将在 4 周内(轮换的平均持续时间)执行第二次相同类型的手术,并再次接受主治外科医生使用 VSSI 表格进行评估。 居民在轮换期间多次执行一种手术(环扎术、阴道成形术、阴式子宫切除术等)是很常见的。 但是,出于研究目的,我们只会比较 2 个程序之间 VVSI 分数的变化。

在两组中,手术助理将被指示不要自动协助,而是等待参与者指示他们需要什么帮助。

手术技能清单将由参与者用他们的数字名称标记,然后将被放置在汉弗莱手术室套房术前区域的一个上锁的盒子里。 这些将由研究调查员在每周结束时收集。 箱子的钥匙将保存在麦克唐纳妇女医院 5 楼艾米·施密特办公室的一个上锁的柜子里。

医学生对 OR 经验的评价:

医学生将能够使用 GoPro 应用程序实时观看手术,该应用程序将下载到专为本研究使用而购买的 iPad 上。 该视频将通过安全的 UH BOYD 网络进行流式传输,外科医生和医学生都在同一个手术室。 GoPro App 不允许将视频保存到 iPAD。

在每个外科医学生结束时,参与者将接受一份简短的调查,了解他们对手术室教学水平的满意度(附录 3)。

调查将由参与者用他们的数字名称标记,然后将被放置在 Humphrey 手术室套房术前区域的一个上锁的盒子里。 这些将由研究调查员在每周结束时收集。 箱子的钥匙将保存在麦克唐纳妇女医院 5 楼艾米·施密特办公室的一个上锁的柜子里。

调查结果将在使用 GoPro 应用程序观看手术的学生与未使用 GoPro 摄像机参与手术的学生之间进行比较。 该调查不是常规的教育实践,但是,我们部门经常使用调查来衡量医学生的态度。

此外,所有最初未使用 GoPro 应用观看手术的学生(对照组和选择不参加研究的学生)将有机会在不同的手术期间使用 GoPro 应用。

获取手术视频:将告知患者将使用记录设备记录手术,如果患者选择允许记录,将使用 UHCMC 的标准图像发布同意书获得知情同意。视频记录将不包括任何内容患者标识符或标记。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • - 住院医师志愿者 (PGY 1-4) 目前正在大学医院凯斯医疗中心接受妇产科住院医师培训计划
  • 医学生志愿者 (MS1-MS4) 目前就读于凯斯西储大学医学院、克利夫兰诊所勒纳医学院,或在大学医院凯斯医疗中心进行妇产科轮换

排除标准:

  • - 非自愿或不想参加研究的受训者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GOPRO常驻
居民将在阴道手术期间使用 gopro,之后与主治医生一起审查病例,并执行第二个相同类型的病例。 VVSI 和 GRS 将用于评估手术技能的任何变化
Gopro 摄像机将用于记录该程序,住院医师将在执行第二次相同类型的程序之前对其进行审查。
无干预:控制居民
居民将使用标准的外科教育实践、主治医生的直接指导、外科地图集、在线视频。 他们将执行 2 个相同类型的案例,并将评估 VVSI 和 GRS 的差异
实验性的:GOPRO医学生
医学生将被允许在装有 GoPro 应用程序的 iPad 上观看手术。 他们对手术教育价值的评估将在手术结束时进行评估。 他们还将进行前后测试,重点是手术中使用的手术器械和步骤。
Gopro 摄像机将用于记录该程序,住院医师将在执行第二次相同类型的程序之前对其进行审查。
无干预:控制医学生
医学生将使用标准实践进行教学,即住院医师/主治医师的指导。他们对手术教育价值的评估将在手术结束时进行评估。 他们还将进行前后测试,重点是手术中使用的手术器械和步骤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用阴道手术技能量表 (VVSI) 改变手术技能评分
大体时间:12个月
与未使用相机的外科医生相比,评估使用 GoPro 相机的 2 个连续手术之间的分数变化
12个月
使用全球评级量表 (GRS) 的分数变化
大体时间:12个月
与未使用相机的外科医生相比,评估使用 GoPro 相机的 2 个连续手术之间的分数变化
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月27日

首次发布 (估计)

2016年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月2日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GoPro

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

GoPro 相机的临床试验

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