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Nützlichkeit der GoPro Hero 3 Kamera als Lehrmittel für vaginale chirurgische Fähigkeiten

2. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center
Verwendung der GoPro-Kamera zur Erleichterung der vaginalen chirurgischen Ausbildung unter Assistenzärzten und Medizinstudenten

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der chirurgischen Fähigkeiten:

Resident Control Group (Routine Educational Practice): Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer routinemäßigen chirurgischen Ausbildung ausgesetzt, wie sie im Case Medical Center der Universitätskliniken, Abteilung für Geburtshilfe/Gynäkologie, praktiziert wird. Dies umfasst Echtzeit-Unterweisungen zum Zeitpunkt der Operation für den niedergelassenen Auszubildenden, der das gesamte oder einen Teil des Verfahrens entsprechend seinem Ausbildungsstand durchführt. Der Bewohner kann vor oder nach der Operation alle Lehrmittel verwenden, einschließlich chirurgischer Online-Videos, eines chirurgischen Atlasses oder Lehrbuchs. Unmittelbar nach dem Eingriff bewertet der behandelnde Chirurg den Auszubildenden anhand eines validierten 13-Punkte-Vaginal-Surgical-Skills-Index (VSSI)-Formulars und der 7-Punkte-Global Rating Scale of Operative Performance (GRS) . Die Verwendung dieser Skala ist auch Teil der standardmäßigen chirurgischen Ausbildungspraxis. Der Auszubildende führt dann innerhalb von 4 Wochen (der durchschnittlichen Dauer einer Rotation) einen weiteren Eingriff derselben Art durch und unterzieht sich erneut einer Bewertung unter Verwendung des VSSI-Formulars durch den behandelnden Chirurgen. Dies ist wiederum Teil der routinemäßigen Ausbildungspraxis, um den Fortschritt der chirurgischen Fähigkeiten zu überwachen.

Resident GoPro-Gruppe: Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden das Verfahren je nach Ausbildungsstand und Erfahrung durchführen oder unterstützen, wie es im Resident-Schulungsprogramm üblich ist. Der niedergelassene Chirurg trägt während des Eingriffs die Kamera (GoPro Hero 3). Dies ist nicht Teil der routinemäßigen Praxis. Unmittelbar nach dem Eingriff bewertet der behandelnde Chirurg den Auszubildenden anhand der VSSI- und GRS-Formulare. Der Auszubildende hat dann die Möglichkeit, sich das Video seiner Operation innerhalb von 14 Tagen mit dem behandelnden Chirurgen anzusehen. Der Auszubildende führt dann innerhalb von 4 Wochen (der durchschnittlichen Dauer einer Rotation) einen 2. Eingriff derselben Art durch und unterzieht sich erneut einer Bewertung anhand des VSSI-Formulars durch den behandelnden Chirurgen. Es ist üblich, dass Assistenzärzte eine Art von Eingriff (Cerclage, Culdoplastik, vaginale Hysterektomie usw.) viele Male während einer Rotation durchführen. Für die Zwecke der Forschungsstudie werden wir jedoch nur die Veränderung des VVSI-Scores zwischen 2 Verfahren vergleichen.

In beiden Gruppen werden die chirurgischen Assistenten angewiesen, nicht automatisch zu assistieren, sondern darauf zu warten, dass der Teilnehmer sie anweist, welche Unterstützung sie benötigen.

Das Inventar der chirurgischen Fähigkeiten wird vom Teilnehmer mit seiner numerischen Bezeichnung gekennzeichnet und dann in einer verschlossenen Box im präoperativen Bereich des Humphrey-Operationssaals abgelegt. Diese werden von den Prüfärzten der Studie am Ende jeder Woche eingesammelt. Der Schlüssel für die Kiste wird in einem verschlossenen Schrank in Amy Schmidts Büro im 5. Stock des MacDonald Women's Hospital aufbewahrt.

Bewertung der OP-Erfahrung durch Medizinstudenten:

Medizinstudenten können Operationen in Echtzeit mit der GoPro App verfolgen, die auf ein iPad heruntergeladen wird, das speziell für die Verwendung in dieser Studie erworben wurde. Das Video wird über das sichere UH BOYD-Netzwerk gestreamt, wobei sich sowohl der Chirurg als auch der Medizinstudent im selben Operationssaal befinden. Die GoPro App lässt nicht zu, dass das Video auf dem iPAD gespeichert wird.

Am Ende jeder Operation erhalten die Medizinstudierenden eine kurze Umfrage, wie zufrieden sie mit dem Unterrichtsniveau im Operationssaal waren (Anhang 3).

Die Umfrage wird vom Teilnehmer mit seiner numerischen Bezeichnung gekennzeichnet und dann in einer verschlossenen Box im präoperativen Bereich des Humphrey-Operationssaals abgelegt. Diese werden von den Prüfärzten der Studie am Ende jeder Woche eingesammelt. Der Schlüssel für die Kiste wird in einem verschlossenen Schrank in Amy Schmidts Büro im 5. Stock des MacDonald Women's Hospital aufbewahrt.

Die Ergebnisse der Umfrage werden zwischen den Studenten verglichen, die sich die Operation in der GoPro App ansehen, und denen, die ohne die GoPro Kamera an der Operation teilnehmen. Die Umfrage ist keine routinemäßige pädagogische Praxis, jedoch werden Umfragen in unserer Abteilung häufig eingesetzt, um die Einstellung von Medizinstudierenden zu messen.

Darüber hinaus erhalten alle Studenten, die sich zunächst keine Operation mit der GoPro App ansehen (diejenigen in der Kontrollgruppe und diejenigen, die sich entscheiden, nicht an der Forschungsstudie teilzunehmen), die Möglichkeit, die GoPro App während einer anderen Operation zu verwenden.

Aufnahme eines chirurgischen Videos: Die Patienten werden darüber informiert, dass die Operation mit einem Aufnahmegerät aufgezeichnet wird, und wenn der Patient die Aufnahme zulässt, wird eine Einverständniserklärung unter Verwendung des Standard-Einverständniserklärungsformulars zur Bildfreigabe von UHCMC eingeholt. Die Videoaufzeichnung enthält keine Patientenkennungen oder -markierungen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Freiwillige niedergelassene Ärzte (PGY 1-4), die sich derzeit im Ausbildungsprogramm für Gynäkologen/Geburtshelfer am Case Medical Center der Universitätskliniken befinden
  • Freiwillige Medizinstudenten (MS1-MS4), die derzeit an der Case Western Reserve University School of Medicine, dem Cleveland Clinic Lerner College of Medicine oder in einer Ob/Gyn-Wegrotation am Case Medical Center der Universitätskliniken eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • - Auszubildende, die sich nicht freiwillig melden oder nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GOPRO-Bewohner
Die Bewohnerinnen verwenden die Gopro während eines vaginalen Eingriffs, überprüfen den Fall mit dem behandelnden Arzt und führen einen zweiten Fall derselben Art durch. Der VVSI und GRS werden verwendet, um Änderungen in der chirurgischen Fertigkeit zu beurteilen
Die GoPro-Kamera wird verwendet, um das Verfahren aufzuzeichnen, das vom Bewohner überprüft wird, bevor ein zweites Verfahren derselben Art durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Einwohner kontrollieren
Die Bewohner werden standardmäßige chirurgische Ausbildungspraktiken, direkte Anweisungen durch die Teilnehmer, einen chirurgischen Atlas und Online-Videos anwenden. Sie führen 2 Fälle des gleichen Typs durch und der Unterschied in VVSI und GRS wird bewertet
Experimental: GOPRO Medizinstudent
Medizinstudenten können die Operation auf einem iPad mit der GoPro-App verfolgen. Ihre Einschätzung des pädagogischen Werts der Operation wird am Ende des Verfahrens beurteilt. Sie werden auch einen Vor- und Nachtest durchführen, der sich auf chirurgische Instrumente und Schritte konzentriert, die bei dem Verfahren verwendet werden.
Die GoPro-Kamera wird verwendet, um das Verfahren aufzuzeichnen, das vom Bewohner überprüft wird, bevor ein zweites Verfahren derselben Art durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Medizinstudent kontrollieren
Medizinstudenten werden nach Standardpraktiken unterrichtet, d.h. Anweisungen durch Assistenzärzte. Ihre Einschätzung des pädagogischen Werts der Operation wird am Ende des Verfahrens beurteilt. Sie werden auch einen Vor- und Nachtest durchführen, der sich auf chirurgische Instrumente und Schritte konzentriert, die bei dem Verfahren verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des chirurgischen Fähigkeitswerts unter Verwendung des Vaginal Surgical Skills Inventory (VVSI)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Änderung der Punktzahl zwischen 2 aufeinanderfolgenden Eingriffen mit der GoPro-Kamera im Vergleich zu Chirurgen, die die Kamera nicht verwendet haben
12 Monate
Änderung der Punktzahl anhand der Global Rating Scale (GRS)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Änderung der Punktzahl zwischen 2 aufeinanderfolgenden Eingriffen mit der GoPro-Kamera im Vergleich zu Chirurgen, die die Kamera nicht verwendet haben
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GoPro

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