- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02669537
A GoPro Hero 3 kamera oktatóeszközként a hüvelyi sebészeti készségekhez
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sebészeti készségek felmérése:
Rezidens ellenőrző csoport (rutin oktatási gyakorlat): A csoport résztvevői rutinszerű sebészeti oktatásban részesülnek, ahogyan azt a University Hospitals Case Medical Center, OB/Gyn Department gyakorolják. Ez magában foglalja a valós idejű oktatást a műtét idején a rezidens gyakornok számára, aki az eljárás egészét vagy egy részét végzi a képzettségi szintjének megfelelően. A rezidens a műtét előtt és után bármilyen oktatási eszközt használhat, beleértve az online sebészeti videókat, sebészeti atlaszt vagy tankönyvet. Közvetlenül a beavatkozás után a kezelő sebész értékeli a gyakornokot egy validált, 13 elemből álló vaginális sebészeti készségek indexe (VSSI) űrlap és a 7 elemes operatív teljesítmény globális értékelési skálája (GRS) segítségével. A skála használata a szokásos sebészeti oktatási gyakorlat része is. A gyakornok ezután egy további, azonos típusú eljárást hajt végre 4 hetes időszakon belül (a rotáció átlagos időtartama), és a kezelő sebész ismét átesik a VSSI űrlap segítségével. Ez ismét a rutin oktatási gyakorlat része a sebészeti készségek fejlődésének nyomon követése érdekében.
Resident GoPro csoport: Az ehhez a csoporthoz rendelt résztvevők a képzési szint és a tapasztalat alapján végzik el vagy segítik az eljárást, ahogy az a rezidensképzési programban szokásos. A rezidens sebész viseli a kamerát (GoPro Hero 3) az eljárás során. Ez nem része a rutin gyakorlatnak. Közvetlenül a beavatkozás után a kezelő sebész értékeli a gyakornokot a VSSI és GRS űrlapok segítségével. A gyakornok ezután 14 napon belül megtekintheti a műtétről készült videót a kezelő sebésszel. A gyakornok ezután egy 4 hetes perióduson belül (a rotáció átlagos időtartama) elvégzi a 2. azonos típusú beavatkozást, és a kezelő sebész ismét átesik a VSSI űrlap segítségével. Gyakori, hogy a lakók egy-egy beavatkozást (cerclage, culdoplasztika, hüvelyi méheltávolítás stb.) sokszor végeznek egy rotáció során. A kutatás céljából azonban csak a VVSI-pontszám változását fogjuk összehasonlítani két eljárás között.
Mindkét csoportban a sebészasszisztensek azt az utasítást kapják, hogy ne automatikusan segítsenek, hanem várjanak meg, amíg a résztvevő utasítja őket, hogy milyen segítségre van szükségük.
A sebészeti ismeretek leltárát a résztvevő numerikus jelölésével megjelöli, majd a Humphrey műtőszoba preoperatív részében lévő zárt dobozban helyezi el. Ezeket a vizsgálatot végzők minden hét végén összegyűjtik. A doboz kulcsát Amy Schmidt irodájában, a MacDonald Női Kórház 5. emeletén lévő zárt szekrényben tárolják.
Az orvostanhallgatók OR-tapasztalatának értékelése:
Az orvostanhallgatók valós időben nézhetik meg a műtéteket a GoPro App segítségével, amelyet egy kifejezetten a jelen tanulmányhoz vásárolt iPadre töltenek le. A videót a biztonságos UH BOYD hálózaton keresztül közvetítjük, miközben a sebész és az orvostanhallgató is ugyanabban a műtőben tartózkodik. A GoPro App nem teszi lehetővé a videó mentését az iPad-re.
Minden műtét végén az orvostanhallgatók rövid felmérést kapnak arról, hogy mennyire elégedettek a műtőben folyó oktatás színvonalával (3. melléklet).
A felmérést a résztvevő numerikus megjelölésével megjelöli, majd a Humphrey műtőszoba preoperatív részében lévő zárt dobozba helyezi. Ezeket a vizsgálatot végzők minden hét végén összegyűjtik. A doboz kulcsát Amy Schmidt irodájában, a MacDonald Női Kórház 5. emeletén lévő zárt szekrényben tárolják.
A felmérés eredményeit a műtétet a GoPro App segítségével megtekintő hallgatók és azokkal a hallgatókkal hasonlítják össze, akik GoPro kamera nélkül vesznek részt a műtéten. A felmérés nem rutin oktatási gyakorlat, azonban osztályunkon gyakran alkalmaznak felméréseket az orvostanhallgatók attitűdjének felmérésére.
Ezen túlmenően mindazok a hallgatók, akik először nem tekintenek meg egy műtétet a GoPro alkalmazással (a kontrollcsoportba tartozók és azok, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt a kutatásban), lehetőséget kapnak a GoPro alkalmazás használatára egy másik műtét során.
Sebészeti videó beszerzése: A betegeket tájékoztatják, hogy a műtétet rögzítőeszközzel rögzítik, és ha a páciens úgy dönt, hogy engedélyezi a rögzítést, akkor tájékozott beleegyezését kell kérni az UHCMC szabványos képbebocsátási hozzájárulási űrlapjával. A videófelvétel nem tartalmaz semmilyen betegazonosítók vagy jelölések.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Önkéntes rezidens orvosok (PGY 1-4), akik jelenleg a University Hospitals Case Medical Center szülészeti/gynőgyógyászati képzési programjában vesznek részt
- Önkéntes orvostanhallgatók (MS1-MS4), akik jelenleg a Case Western Reserve University School of Medicine-ben, a Cleveland Clinic Lerner College of Medicine-ben, vagy az egyetemi kórházak orvosi központjában Ob/Gyn távollétben vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- - Olyan gyakornokok, akik nem önkénteskednek, vagy nem kívánnak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: GOPRO rezidens
A lakosok hüvelyi beavatkozás során használják a gopro-t, az esetet a kezelővel áttekintik, és egy 2. azonos típusú esetet végeznek.
A VVSI-t és a GRS-t a sebészi készségekben bekövetkezett változások értékelésére fogják használni
|
A gopro kamera az eljárás rögzítésére szolgál, amelyet a rezidens felülvizsgál, mielőtt egy második, azonos típusú eljárást végrehajtana.
|
Nincs beavatkozás: Irányító rezidens
A rezidensek a szokásos sebészeti oktatási gyakorlatokat, a jelenlévő közvetlen utasításokat, a sebészeti atlaszt és az online videókat használják.
2 azonos típusú esetet fognak elvégezni, és felmérik a VVSI és a GRS különbségét
|
|
Kísérleti: GOPRO orvostanhallgató
Az orvostanhallgatók a GoPro alkalmazással iPaden nézhetik meg a műtétet.
A műtét oktatási értékének értékelését az eljárás végén értékelik.
Elő- és utóvizsgálatot is végeznek, amely a sebészeti eszközökre és az eljárás során használt lépésekre összpontosít.
|
A gopro kamera az eljárás rögzítésére szolgál, amelyet a rezidens felülvizsgál, mielőtt egy második, azonos típusú eljárást végrehajtana.
|
Nincs beavatkozás: Kontroll orvostanhallgató
Az orvostanhallgatókat a szokásos gyakorlatok szerint oktatják, azaz a rezidensek/látogatók oktatása. A műtét oktatási értékének értékelését az eljárás végén értékelik.
Elő- és utóvizsgálatot is végeznek, amely a sebészeti eszközökre és az eljárás során használt lépésekre összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a sebészeti képzettség pontszámában a vaginális sebészeti készségek jegyzéke (VVSI) segítségével
Időkeret: 12 hónap
|
A pontszám változásának értékelése két egymást követő eljárás között a GoPro kamerával, összehasonlítva a kamerát nem használó sebészekkel
|
12 hónap
|
A pontszám változása a globális értékelési skála (GRS) használatával
Időkeret: 12 hónap
|
A pontszám változásának értékelése két egymást követő eljárás között a GoPro kamerával, összehasonlítva a kamerát nem használó sebészekkel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GoPro
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GoPro kamera
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingIsmeretlenTüdőgyulladás | Mechanikus szellőztetésEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
PrecirixAktív, nem toborzóElőrehaladott/metasztatikus HER2-pozitív emlő-, gyomor-, gyomor-nyelőcső-csatlakozó rák a betegség előrehaladásával az anti-HER2 standard kezelést követőenEgyesült Államok, Kanada
-
Technical University of MunichVisszavontDelírium | Kritikus betegség | CsaládtagokNémetország
-
University Hospital, MontpellierVanderbilt UniversityBefejezveMentális zavartságban szenvedő betegekFranciaország
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Hányinger | SzorongásIzrael
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedtronic Spine LLCBefejezveBarrett nyelőcsőEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireBefejezveLábboka sérülései | Lábsérülés | Láb deformitás | Lábficam | Láb, laposEgyesült Királyság
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHBefejezveRészben Fogatlan MaxillaEgyesült Királyság
-
University of MalayaBefejezvePosztoperatív delírium | Diagnózis, Pszichiátria