Disposcope 내시경과 Fiberoptic Bronchoscope의 비교
2017년 9월 23일 업데이트: The First Hospital of Qinhuangdao
기도곤란이 예상되는 비만 환자의 각성 기관내 삽관 시 디스포스코프 내시경과 광섬유 기관지경의 비교 : 전향적 무작위 대조 임상시험
광섬유 기관지경(FOB)은 어려운 기관 삽관을 관리하는 데 수년 동안 선호되는 도구였으며 황금 표준으로 간주됩니다.
DE(disposcope endoscope)는 최근 임상에서 사용되고 있는 기관내삽관용 의료기기이다.
연구 개요
상세 설명
기도 곤란이 예상되는 40명의 비만 환자를 의식하 진정 후 FOB(그룹 F) 또는 DE(그룹 D)에 의해 각성 기관 삽관을 시행하도록 무작위 배정하였다.
기관 삽관 조건, 성대 관찰 및 완료까지 소요되는 시간, 혈역학적 변화 및 수술 후 서맥, 기관 삽관 시 호흡 억제, 인후 통증, 쉰 목소리, 기억력 저하 등의 부작용을 기록하였다.
VAS(visual analogue scale)를 사용하여 성대 관찰 용이성과 성문을 통한 기관관 통과도 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 ASA 분류 I-II, 수정된 Mallampati 분류 3 또는 4가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 18세 미만의 연령,
- ASA 클래스 IV 또는 V,
- 심장, 뇌, 간, 폐, 신장 및 응고 기능의 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광섬유 기관지경
FOB의 경우 FOB를 구강 내로 삽입하여 후두개와 성문을 FOB로 식별하였다.
성문이 충분히 노출된 후 FOB 전방을 기관 깊숙이 삽입한 후 기관관을 FOB를 통해 기관 내로 밀어 넣었다.
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FOB의 경우 FOB를 구강 내로 삽입하여 후두개와 성문을 FOB로 식별하였다.
성문이 충분히 노출된 후 FOB 전방을 기관 깊숙이 삽입한 후 기관관을 FOB를 통해 기관 내로 밀어 넣었다.
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실험적: Disposcope 내시경
DE군에서 시술자는 손가락과 엄지손가락으로 환자의 턱과 아래 앞니를 잡고 입을 충분히 넓게 벌리고 다른 손으로는 기관내관 안에 들어 있는 와이어 몸체를 잡고 평행하게 잡고, 그런 다음 구강에 삽입
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DE군에서 시술자는 손가락과 엄지손가락으로 환자의 턱과 아래 앞니를 잡고 입을 충분히 넓게 벌리고 다른 손으로는 기관내관 안에 들어 있는 와이어 몸체를 잡고 평행하게 잡고, 그런 다음 구강에 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 36개월
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36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS로 측정한 인후통 발생
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Researcher)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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