Comparación de endoscopio disposcopio y broncoscopio de fibra óptica
23 de septiembre de 2017 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Una comparación del endoscopio Disposcope y el broncoscopio de fibra óptica durante la intubación orotraqueal despierto en pacientes obesos con vía aérea difícil anticipada: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
El broncoscopio de fibra óptica (FOB) ha sido el instrumento preferido durante muchos años en el manejo de la intubación traqueal difícil y se considera un estándar de oro.
El endoscopio disposcopio (DE) es un dispositivo médico para la intubación endotraqueal utilizado recientemente en la práctica clínica. Este estudio compara FOB y DE para la intubación orotraqueal despierto en pacientes obesos con vía aérea difícil anticipada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes obesos con vías respiratorias difíciles anticipadas fueron aleatorizados para someterse a intubación orotraqueal despiertos por FOB (grupo F) o DE (grupo D) después de la sedación consciente.
Se registraron las condiciones de la intubación orotraqueal, el tiempo necesario para visualizar las cuerdas vocales y completar la intubación orotraqueal, los cambios hemodinámicos y los eventos adversos como bradicardia, depresión respiratoria durante la intubación orotraqueal, dolor de garganta, ronquera y memoria después de la cirugía.
También se evaluó la facilidad de visualización de las cuerdas vocales y el paso del tubo traqueal a través de la glotis mediante el uso de una escala analógica visual (EVA) por operador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron clasificaciones ASA de I-II, clasificación de Mallampati modificada de 3 o 4, que requieren anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron edad menor de 18 años,
- ASA clase IV o V,
- Anomalías de las funciones del corazón, cerebro, hígado, pulmón, riñón y coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Broncoscopio de fibra óptica
En el caso de FOB, el FOB se insertó en la cavidad bucal y la FOB identificó la epiglotis y la glotis.
El anterior de FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis estuvo lo suficientemente expuesta y luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB
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En el caso de FOB, el FOB se insertó en la cavidad bucal y la FOB identificó la epiglotis y la glotis.
El anterior de FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis estuvo lo suficientemente expuesta y luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB
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Experimental: Endoscopio disposcopio
En el grupo de DE, el operador agarró el mentón y los incisivos inferiores de los pacientes con los dedos y el pulgar para abrir la boca lo suficiente y agarró el cuerpo del alambre, que estaba encerrado dentro del tubo endotraqueal, con la otra mano y lo mantuvo paralelo a, luego se inserta en la cavidad oral
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En el grupo de DE, el operador agarró el mentón y los incisivos inferiores de los pacientes con los dedos y el pulgar para abrir la boca lo suficiente y agarró el cuerpo del alambre, que estaba encerrado dentro del tubo endotraqueal, con la otra mano y lo mantuvo paralelo a, luego se inserta en la cavidad oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de dolor de garganta medido por EVA
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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