Porównanie endoskopu disposcope i bronchoskopu światłowodowego
23 września 2017 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
Porównanie endoskopu disposkopowego i bronchoskopu światłowodowego podczas intubacji ustno-tchawiczej w stanie czuwania u otyłych pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi: prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne
Bronchoskop światłowodowy (FOB) jest od wielu lat preferowanym instrumentem w leczeniu trudnych intubacji dotchawiczych i jest uważany za złoty standard.
Endoskop disposkopowy (DE) jest urządzeniem medycznym do intubacji dotchawiczej stosowanym od niedawna w praktyce klinicznej. W badaniu porównano FOB i DE do intubacji ustno-tchawiczej w stanie czuwania u pacjentów otyłych z przewidywaną trudnością w oddychaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu otyłych pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi zostało losowo przydzielonych do poddania się intubacji ustno-tchawiczej przez FOB (grupa F) lub DE (grupa D) po świadomej sedacji.
Rejestrowano warunki intubacji ustno-tchawiczej, czas potrzebny na obejrzenie strun głosowych i wykonanie intubacji ustno-tchawiczej, zmiany hemodynamiczne oraz zdarzenia niepożądane, w tym bradykardię, depresję oddechową podczas intubacji ustno-tchawiczej, ból gardła, chrypkę oraz pamięć pooperacyjną.
Łatwość widzenia strun głosowych i przejścia rurki dotchawiczej przez głośnię również oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przez operatora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono klasyfikacje ASA I-II, zmodyfikowaną klasyfikację Mallampatiego 3 lub 4, wymagające znieczulenia ogólnego.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia obejmowały wiek poniżej 18 lat,
- ASA klasa IV lub V,
- Nieprawidłowości serca, mózgu, wątroby, płuc, nerek i funkcji krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bronchoskop światłowodowy
W przypadku FOB FOB wprowadzano do jamy ustnej, a nagłośnię i głośnię identyfikowano za pomocą FOB.
Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB
|
W przypadku FOB FOB wprowadzano do jamy ustnej, a nagłośnię i głośnię identyfikowano za pomocą FOB.
Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB
|
|
Eksperymentalny: Endoskop disposkopowy
W grupie DE operator chwytał podbródek i dolne siekacze pacjentów palcami i kciukiem, aby otworzyć usta odpowiednio szeroko, a drugą ręką chwytał korpus drutu, który był zamknięty w rurce intubacyjnej i trzymał go równolegle do, następnie wprowadzany do jamy ustnej
|
W grupie DE operator chwytał podbródek i dolne siekacze pacjentów palcami i kciukiem, aby otworzyć usta odpowiednio szeroko, a drugą ręką chwytał korpus drutu, który był zamknięty w rurce intubacyjnej i trzymał go równolegle do, następnie wprowadzany do jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie bólu gardła mierzone metodą VAS
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .