Sammenligning af disposkopendoskop og fiberoptisk bronkoskop
23. september 2017 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao
En sammenligning af disposkop-endoskop og fiberoptisk bronkoskop under vågen orotracheal intubation hos overvægtige patienter med forventede vanskelige luftveje: et prospektivt, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg
Det fiberoptiske bronkoskop (FOB) har været det foretrukne instrument i mange år til håndtering af vanskelig tracheal intubation, og det betragtes som en guldstandard.
Disposcope endoscope (DE) er et medicinsk udstyr til endotracheal intubation, der for nylig blev brugt i klinisk praksis. Denne undersøgelse sammenligner FOB og DE for vågen orotracheal intubation hos overvægtige patienter med forventede vanskelige luftveje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre overvægtige patienter med forventede vanskelige luftveje blev randomiseret til at gennemgå vågen orotracheal intubation med FOB(gruppe F) eller DE(gruppe D) efter bevidst sedation.
Betingelserne for orotracheal intubation, den tid, der er nødvendig for at se stemmebåndene og fuldføre den orotracheale intubation, de hæmodynamiske ændringer og de uønskede hændelser, herunder bradykardi, respirationsdepression under orotracheal intubation, halssmerter, hæshed og hukommelse efter operationen blev registreret.
Nemheden af at se stemmebåndene og passage af trakealrøret gennem glottis blev også vurderet ved at bruge en visuel analog skala (VAS) af operatøren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA-klassifikationer af I-II, modificeret Mallampati-klassificering på 3 eller 4, der kræver generel anæstesi, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede alder under 18 år,
- ASA klasse IV eller V,
- Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulationsfunktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fiberoptisk bronkoskop
I tilfælde af FOB blev FOB indsat i mundhulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB.
Den forreste del af FOB blev indsat dybt ind i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB
|
I tilfælde af FOB blev FOB indsat i mundhulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB.
Den forreste del af FOB blev indsat dybt ind i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB
|
|
Eksperimentel: Disposkop endoskop
I DE-gruppen greb operatøren om hagen og de nedre fortænder på patienter med fingrene og tommelfingeren for at åbne munden tilstrækkeligt bredt og greb om trådlegemet, som var indesluttet i endotrachealrøret, med den anden hånd og holdt det parallelt med, derefter indsat i mundhulen
|
I DE-gruppen greb operatøren om hagen og de nedre fortænder på patienter med fingrene og tommelfingeren for at åbne munden tilstrækkeligt bredt og greb om trådlegemet, som var indesluttet i endotrachealrøret, med den anden hånd og holdt det parallelt med, derefter indsat i mundhulen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af halssmerter målt ved VAS
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2016
Først opslået (Skøn)
1. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2017
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .