Srovnání disposkopického endoskopu a fibrooptického bronchoskopu
23. září 2017 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Srovnání disposkopického endoskopu a fibrooptického bronchoskopu během bdělé orotracheální intubace u obézních pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami: prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie
Bronchoskop s optickým vláknem (FOB) je po mnoho let preferovaným nástrojem při řešení obtížné tracheální intubace a je považován za zlatý standard.
Disposkopický endoskop (DE) je zdravotnický prostředek pro endotracheální intubaci používaný v poslední době v klinické praxi. Tato studie srovnává FOB a DE pro bdělou orotracheální intubaci u obézních pacientů s předpokládanou obtížností dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet obézních pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami bylo randomizováno k provedení bdělé orotracheální intubace pomocí FOB (skupina F) nebo DE (skupina D) po sedaci při vědomí.
Byly zaznamenány stavy orotracheální intubace, čas potřebný k zobrazení hlasivek a dokončení orotracheální intubace, hemodynamické změny a nežádoucí příhody včetně bradykardie, respirační deprese během orotracheální intubace, bolesti v krku, chrapot a paměť po operaci.
Snadnost pohledu na hlasivky a průchod tracheální trubice glottis byly také hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) operátorem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly zahrnuty ASA klasifikace I-II, modifikovaná Mallampatiho klasifikace 3 nebo 4, vyžadující celkovou anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala věk mladší 18 let,
- ASA třídy IV nebo V,
- Abnormality srdce, mozku, jater, plic, ledvin a koagulačních funkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vláknový bronchoskop
V případě FOB byl FOB vložen do dutiny ústní a epiglottis a glottis byly identifikovány pomocí FOB.
Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB
|
V případě FOB byl FOB vložen do dutiny ústní a epiglottis a glottis byly identifikovány pomocí FOB.
Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB
|
|
Experimentální: Disposkop endoskop
Ve skupině DE operátor uchopil bradu a dolní řezáky pacientů prsty a palcem, aby otevřel ústa dostatečně široce, a druhou rukou uchopil drátěné tělo, které bylo uzavřeno v endotracheální trubici, a držel je paralelně s poté se vloží do dutiny ústní
|
Ve skupině DE operátor uchopil bradu a dolní řezáky pacientů prsty a palcem, aby otevřel ústa dostatečně široce, a druhou rukou uchopil drátěné tělo, které bylo uzavřeno v endotracheální trubici, a držel je paralelně s poté se vloží do dutiny ústní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt bolesti v krku měřený VAS
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .