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Vergleich von Disposkop-Endoskop und Fiberoptik-Bronchoskop

23. September 2017 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao

Ein Vergleich eines Disposkop-Endoskops und eines faseroptischen Bronchoskops während der orotrachealen Intubation im Wachzustand bei übergewichtigen Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen: Eine prospektive, randomisierte und kontrollierte klinische Studie

Das Fiberoptik-Bronchoskop (FOB) ist seit vielen Jahren das bevorzugte Instrument bei der Behandlung schwieriger trachealer Intubationen und gilt als Goldstandard. Das Disposkop-Endoskop (DE) ist ein medizinisches Gerät für die endotracheale Intubation, das kürzlich in der klinischen Praxis eingesetzt wurde. Diese Studie vergleicht FOB und DE für die orotracheale Intubation im Wachzustand bei adipösen Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig fettleibige Patienten mit zu erwartenden schwierigen Atemwegen wurden randomisiert einer wachen orotrachealen Intubation durch FOB (Gruppe F) oder DE (Gruppe D) nach bewusster Sedierung unterzogen. Die Bedingungen der orotrachealen Intubation, die Zeit, die benötigt wird, um die Stimmbänder zu sehen und die orotracheale Intubation abzuschließen, die hämodynamischen Veränderungen und die unerwünschten Ereignisse, einschließlich Bradykardie, Atemdepression während der orotrachealen Intubation, Halsschmerzen, Heiserkeit und Gedächtnis nach der Operation, wurden aufgezeichnet. Die Sichtbarkeit der Stimmbänder und das Einführen des Trachealtubus durch die Glottis wurden ebenfalls durch Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durch den Bediener bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klassifikationen von I-II, modifizierte Mallampati-Klassifikation von 3 oder 4, die eine Vollnarkose erforderten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren ein Alter unter 18 Jahren,
  • ASA Klasse IV oder V,
  • Anomalien der Herz-, Gehirn-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Gerinnungsfunktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fiberoptisches Bronchoskop
Im Fall von FOB wurde das FOB in die Mundhöhle eingeführt, und die Epiglottis und Glottis wurden durch das FOB identifiziert. Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben
Gerät: Fiberoptisches Bronchoskop
Im Fall von FOB wurde das FOB in die Mundhöhle eingeführt, und die Epiglottis und Glottis wurden durch das FOB identifiziert. Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben
Experimental: Disposkop Endoskop
In der DE-Gruppe umfasste der Operateur das Kinn und die unteren Schneidezähne des Patienten mit den Fingern und dem Daumen, um den Mund ausreichend weit zu öffnen, und ergriff mit der anderen Hand den Drahtkörper, der im Endotrachealtubus eingeschlossen war, und hielt ihn parallel dazu. dann in die Mundhöhle eingeführt
Gerät: Disposkop Endoskop
In der DE-Gruppe umfasste der Operateur das Kinn und die unteren Schneidezähne des Patienten mit den Fingern und dem Daumen, um den Mund ausreichend weit zu öffnen, und ergriff mit der anderen Hand den Drahtkörper, der im Endotrachealtubus eingeschlossen war, und hielt ihn parallel dazu. dann in die Mundhöhle eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Halsschmerzen gemessen durch VAS
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Ermittler

  • Studienleiter: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0001 (Researcher)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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