Sammenligning av disposkopendoskop og fiberoptisk bronkoskop
23. september 2017 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
En sammenligning av disposkopendoskop og fiberoptisk bronkoskop under våken orotracheal intubasjon hos overvektige pasienter med forventet luftveisvanskelighet: en prospektiv, randomisert og kontrollert klinisk studie
Fiberoptisk bronkoskop (FOB) har vært det foretrukne instrumentet i mange år i håndteringen av vanskelig trakeal intubasjon, og det anses som en gullstandard.
Disposcope endoscope (DE) er et medisinsk utstyr for endotrakeal intubasjon brukt i klinisk praksis nylig. Denne studien sammenligner FOB og DE for våken orotrakeal intubasjon hos overvektige pasienter med forventet vanskelig luftvei.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti overvektige pasienter med forventet vanskelige luftveier ble randomisert til å gjennomgå våken orotrakeal intubasjon av FOB(gruppe F) eller DE(gruppe D) etter bevisst sedasjon.
Betingelsene for orotrakeal intubasjon, tiden som trengs for å se stemmebåndene og fullføre den orotrakeale intubasjonen, de hemodynamiske endringene og de uønskede hendelsene inkludert bradykardi, respirasjonsdepresjon under orotrakeal intubasjon, halssmerter, heshet og hukommelse etter operasjonen ble registrert.
Hvor lett det var å se stemmebåndene og føre luftrøret gjennom glottis ble også evaluert ved å bruke en visuell analog skala (VAS) av operatøren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA-klassifiseringer av I-II, modifisert Mallampati-klassifisering på 3 eller 4, som krever generell anestesi ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderte alder yngre enn 18 år,
- ASA klasse IV eller V,
- Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulasjonsfunksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiberoptisk bronkoskop
Ved FOB ble FOB satt inn i munnhulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB
|
Ved FOB ble FOB satt inn i munnhulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB
|
|
Eksperimentell: Disposkop endoskop
I DE-gruppen grep operatøren haken og nedre fortennene til pasientene med fingrene og tommelen for å åpne munnen tilstrekkelig bredt og tok tak i trådkroppen, som var innelukket i endotrakealtuben, med den andre hånden og holdt den parallelt med, deretter satt inn i munnhulen
|
I DE-gruppen grep operatøren haken og nedre fortennene til pasientene med fingrene og tommelen for å åpne munnen tilstrekkelig bredt og tok tak i trådkroppen, som var innelukket i endotrakealtuben, med den andre hånden og holdt den parallelt med, deretter satt inn i munnhulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av halssmerter målt med VAS
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2017
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .