Vergelijking van disposcope-endoscoop en fiberoptische bronchoscoop
23 september 2017 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Een vergelijking van disposcope-endoscoop en fiberoptische bronchoscoop tijdens wakkere orotracheale intubatie bij obese patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg: een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie
De fiberoptische bronchoscoop (FOB) is al jaren het voorkeursinstrument bij de behandeling van moeilijke tracheale intubatie en wordt beschouwd als een gouden standaard.
De disposcope-endoscoop (DE) is een medisch hulpmiddel voor endotracheale intubatie dat onlangs in de klinische praktijk is gebruikt. Deze studie vergelijkt FOB en DE voor wakkere orotracheale intubatie bij obese patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig zwaarlijvige patiënten met verwachte moeilijke luchtwegen werden gerandomiseerd om wakkere orotracheale intubatie te ondergaan door FOB (groep F) of DE (groep D) na bewuste sedatie.
De omstandigheden van orotracheale intubatie, de tijd die nodig was om de stembanden te bekijken en de orotracheale intubatie te voltooien, de hemodynamische veranderingen en de bijwerkingen waaronder bradycardie, ademhalingsdepressie tijdens orotracheale intubatie, keelpijn, heesheid en geheugen na de operatie werden geregistreerd.
Het gemak van het zien van de stembanden en het passeren van de tracheale tube door de glottis werden ook beoordeeld door een visuele analoge schaal (VAS) te gebruiken door de operator.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-classificaties van I-II, gemodificeerde Mallampati-classificatie van 3 of 4, waarvoor algemene anesthesie nodig was, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren onder meer leeftijd jonger dan 18 jaar,
- ASA klasse IV of V,
- Afwijkingen van hart-, hersen-, lever-, long-, nier- en stollingsfuncties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glasvezel bronchoscoop
In het geval van FOB werd de FOB in de mondholte ingebracht en werden de epiglottis en glottis geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd
|
In het geval van FOB werd de FOB in de mondholte ingebracht en werden de epiglottis en glottis geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd
|
|
Experimenteel: Disposcope endoscoop
In de DE-groep greep de operator de kin en onderste snijtanden van patiënten met de vingers en duim om de mond voldoende wijd te openen en pakte met de andere hand het draadlichaam, dat was ingesloten in de endotracheale tube, en hield het evenwijdig aan, vervolgens in de mondholte ingebracht
|
In de DE-groep greep de operator de kin en onderste snijtanden van patiënten met de vingers en duim om de mond voldoende wijd te openen en pakte met de andere hand het draadlichaam, dat was ingesloten in de endotracheale tube, en hield het evenwijdig aan, vervolgens in de mondholte ingebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van keelpijn gemeten door VAS
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .