Comparaison de l'endoscope Disposcope et du bronchoscope à fibre optique
23 septembre 2017 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
Une comparaison de l'endoscope Disposcope et du bronchoscope à fibre optique pendant l'intubation orotrachéale éveillée chez les patients obèses présentant des voies respiratoires difficiles anticipées : un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé
Le bronchoscope à fibres optiques (FOB) est l'instrument privilégié depuis de nombreuses années dans la prise en charge des intubations trachéales difficiles, et il est considéré comme un gold standard.
L'endoscope disposcope (DE) est un dispositif médical pour l'intubation endotrachéale utilisé récemment dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patients obèses avec des voies respiratoires difficiles anticipées ont été randomisés pour subir une intubation orotrachéale éveillée par FOB (groupe F) ou DE (groupe D) après sédation consciente.
Les conditions de l'intubation orotrachéale, le temps nécessaire pour visualiser les cordes vocales et pour terminer l'intubation orotrachéale, les changements hémodynamiques et les événements indésirables, y compris la bradycardie, la dépression respiratoire pendant l'intubation orotrachéale, les maux de gorge, l'enrouement et la mémoire après la chirurgie ont été enregistrés.
La facilité de vision des cordes vocales et le passage du tube trachéal dans la glotte ont également été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) par opérateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les classifications ASA de I-II, la classification de Mallampati modifiée de 3 ou 4, nécessitant une anesthésie générale ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient l'âge inférieur à 18 ans,
- ASA classe IV ou V,
- Anomalies des fonctions cardiaque, cérébrale, hépatique, pulmonaire, rénale et de coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bronchoscope à fibre optique
En cas de FOB, le FOB a été inséré dans la cavité buccale, et l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB
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En cas de FOB, le FOB a été inséré dans la cavité buccale, et l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB
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Expérimental: Endoscope Disposcope
Dans le groupe DE, l'opérateur a saisi le menton et les incisives inférieures des patients avec les doigts et le pouce pour ouvrir la bouche suffisamment large et a saisi le corps du fil, qui était enfermé dans le tube endotrachéal, de l'autre main et l'a maintenu parallèle à, puis inséré dans la cavité buccale
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Dans le groupe DE, l'opérateur a saisi le menton et les incisives inférieures des patients avec les doigts et le pouce pour ouvrir la bouche suffisamment large et a saisi le corps du fil, qui était enfermé dans le tube endotrachéal, de l'autre main et l'a maintenu parallèle à, puis inséré dans la cavité buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: 36 mois
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de maux de gorge mesurés par EVA
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2016
Première publication (Estimation)
1 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2017
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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