Confronto tra endoscopio disposcopio e broncoscopio a fibre ottiche
23 settembre 2017 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Un confronto tra endoscopio disposcopio e broncoscopio a fibre ottiche durante l'intubazione orotracheale da svegli in pazienti obesi con vie aeree difficili previste: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato
Il broncoscopio a fibre ottiche (FOB) è stato per molti anni lo strumento preferito nella gestione dell'intubazione tracheale difficile ed è considerato un gold standard.
L'endoscopio disposcopio (DE) è un dispositivo medico per l'intubazione endotracheale utilizzato nella pratica clinica di recente. Questo studio confronta FOB e DE per l'intubazione orotracheale da sveglio in pazienti obesi con vie aeree difficili previste.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti obesi con vie aeree difficili previste sono stati randomizzati a sottoporsi a intubazione orotracheale sveglio da FOB (gruppo F) o DE (gruppo D) dopo sedazione cosciente.
Sono state registrate le condizioni dell'intubazione orotracheale, il tempo necessario per visualizzare le corde vocali e per completare l'intubazione orotracheale, i cambiamenti emodinamici e gli eventi avversi tra cui bradicardia, depressione respiratoria durante l'intubazione orotracheale, mal di gola, raucedine e memoria dopo l'intervento chirurgico.
La facilità di visualizzazione delle corde vocali e di passaggio del tubo tracheale attraverso la glottide è stata valutata anche utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da parte dell'operatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state incluse le classificazioni ASA di I-II, classificazione Mallampati modificata di 3 o 4, che richiedono anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano età inferiore a 18 anni,
- Classe ASA IV o V,
- Anomalie delle funzioni cardiache, cerebrali, epatiche, polmonari, renali e della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Broncoscopio a fibre ottiche
In caso di FOB, il FOB è stato inserito nella cavità orale e l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB.
La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB
|
In caso di FOB, il FOB è stato inserito nella cavità orale e l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB.
La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB
|
|
Sperimentale: Endoscopio disposcopio
Nel gruppo DE, l'operatore ha afferrato il mento e gli incisivi inferiori dei pazienti con le dita e il pollice per aprire adeguatamente la bocca e ha afferrato il corpo del filo, che era racchiuso all'interno del tubo endotracheale, con l'altra mano e lo ha tenuto parallelo a, poi inserito nella cavità orale
|
Nel gruppo DE, l'operatore ha afferrato il mento e gli incisivi inferiori dei pazienti con le dita e il pollice per aprire adeguatamente la bocca e ha afferrato il corpo del filo, che era racchiuso all'interno del tubo endotracheale, con l'altra mano e lo ha tenuto parallelo a, poi inserito nella cavità orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di dolore alla gola misurata da VAS
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Researcher)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .