Comparação entre o endoscópio Disposcópio e o broncoscópio de fibra óptica
23 de setembro de 2017 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Uma comparação entre o endoscópio disposcópio e o broncoscópio de fibra óptica durante a intubação orotraqueal acordado em pacientes obesos com via aérea difícil antecipada: um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado
O broncoscópio de fibra óptica (FOB) tem sido o instrumento preferido por muitos anos no manejo da intubação traqueal difícil e é considerado padrão-ouro.
O endoscópio disposcópio (DE) é um dispositivo médico para intubação endotraqueal usado recentemente na prática clínica. Este estudo compara FOB e DE para intubação orotraqueal acordado em pacientes obesos com via aérea difícil antecipada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes obesos com vias aéreas difíceis antecipadas foram randomizados para serem submetidos a intubação orotraqueal acordado por FOB (grupo F) ou DE (grupo D) após sedação consciente.
Foram registradas as condições de intubação orotraqueal, o tempo necessário para visualizar as cordas vocais e completar a intubação orotraqueal, as alterações hemodinâmicas e os eventos adversos, incluindo bradicardia, depressão respiratória durante a intubação orotraqueal, dor de garganta, rouquidão e memória após a cirurgia.
A facilidade de visualização das cordas vocais e a passagem do tubo traqueal pela glote também foram avaliadas por meio de uma escala visual analógica (EVA) por operador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificações ASA de I-II, classificação de Mallampati modificada de 3 ou 4, que requerem anestesia geral foram incluídas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram idade inferior a 18 anos,
- ASA classe IV ou V,
- Anormalidades das funções do coração, cérebro, fígado, pulmão, rim e coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Broncoscópio de fibra óptica
No caso de FOB, o FOB foi inserido na cavidade oral e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB
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No caso de FOB, o FOB foi inserido na cavidade oral e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB
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Experimental: Disposcópio endoscópio
No grupo DE, o operador segurava o queixo e os incisivos inferiores dos pacientes com os dedos e o polegar para abrir a boca adequadamente e segurava o corpo do fio, que estava dentro do tubo endotraqueal, com a outra mão e o segurava paralelo a, então inserido na cavidade oral
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No grupo DE, o operador segurava o queixo e os incisivos inferiores dos pacientes com os dedos e o polegar para abrir a boca adequadamente e segurava o corpo do fio, que estava dentro do tubo endotraqueal, com a outra mão e o segurava paralelo a, então inserido na cavidade oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de dor de garganta medida pela EVA
Prazo: 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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