ディスポスコープ内視鏡と光ファイバー気管支鏡の比較
2017年9月23日 更新者：The First Hospital of Qinhuangdao
気道確保困難が予想される肥満患者における覚醒中の口腔気管挿管時のディスポスコープ内視鏡と光ファイバー気管支鏡の比較 : 前向き無作為化対照臨床試験
光ファイバー気管支鏡 (FOB) は、気管挿管困難の管理において長年好まれている器具であり、ゴールド スタンダードと見なされています。
ディスポスコープ内視鏡 (DE) は、最近臨床で使用されている気管内挿管用の医療機器です。
調査の概要
詳細な説明
気道確保困難が予想される 40 人の肥満患者を無作為に割り付け、意識下鎮静後に FOB (F 群) または DE (D 群) による覚醒下気管挿管を行った。
口腔気管挿管の状態、声帯を見て口腔気管挿管を完了するのに必要な時間、血行動態の変化、および徐脈、口腔気管挿管中の呼吸抑制、喉の痛み、嗄声、手術後の記憶などの有害事象が記録されました。
声帯の見やすさと気管チューブの声門通過のしやすさも、オペレータによる視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- I-II の ASA 分類、3 または 4 の修正 Mallampati 分類、全身麻酔を必要とするものが含まれていました。
除外基準:
- 除外基準には、18 歳未満の年齢が含まれていました。
- ASA クラス IV または V、
- 心臓、脳、肝臓、肺、腎臓、凝固機能の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光ファイバー気管支鏡
FOB の場合、FOB を口腔内に挿入し、FOB によって喉頭蓋と声門を識別しました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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FOB の場合、FOB を口腔内に挿入し、FOB によって喉頭蓋と声門を識別しました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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実験的：ディスポスコープ内視鏡
DE 群では術者は手指と親指で患者の顎と下切歯を掴んで口を十分に開き、もう一方の手で気管内チューブ内に封入されたワイヤー本体を掴み、気管と平行に保持した。その後、口腔内に挿入
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DE 群では術者は手指と親指で患者の顎と下切歯を掴んで口を十分に開き、もう一方の手で気管内チューブ内に封入されたワイヤー本体を掴み、気管と平行に保持した。その後、口腔内に挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿管時間
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VASで測定した喉の痛みの発生
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ximing Qi, PHD、The first hospital of Qinhuangdao
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月23日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0001 (Cancer Research Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。