Disposcope-endoskoopin ja Fiberoptic Bronkoskoopin vertailu
lauantai 23. syyskuuta 2017 päivittänyt: The First Hospital of Qinhuangdao
Disposkooppiendoskoopin ja fiberoptisen bronkoskoopin vertailu hereillä olevan orotrakeaalisen intuboinnin aikana liikalihavilla potilailla, joilla on odotettavissa olevat hengitysvaikeudet: Tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus
Kuituoptinen bronkoskooppi (FOB) on ollut useiden vuosien ajan suosituin instrumentti vaikeiden henkitorven intubaatioiden hoidossa, ja sitä pidetään kultastandardina.
Disposkooppiendoskooppi (DE) on äskettäin kliinisessä käytännössä käytetty lääketieteellinen laite endotrakeaaliseen intubaatioon. Tässä tutkimuksessa verrataan FOB:ta ja DE:tä hereillä olevaan orotrakeaaliseen intubaatioon liikalihavilla potilailla, joilla on odotettavissa olevan hengitysteiden vaikeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä liikalihavaa potilasta, joilla oli odotettavissa olevan vaikeat hengitystiet, satunnaistettiin läpikäymään hereillä olevaa orotrakeaalista intubaatiota FOB:lla (ryhmä F) tai DE:llä (ryhmä D) tietoisen sedaation jälkeen.
Orotrakeaalisen intubaation olosuhteet, äänihuulien tarkastelemiseen ja orotrakeaalisen intuboinnin suorittamiseen tarvittava aika, hemodynaamiset muutokset ja haittatapahtumat, mukaan lukien bradykardia, hengityslama orotrakeaalisen intuboinnin aikana, kurkkukipu, käheys ja muisti leikkauksen jälkeen.
Äänihuulien näkemisen helppous ja henkitorven putken kulkeminen äänihuulun läpi arvioitiin myös käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli ASA-luokitukset I-II, muunneltu Mallampati-luokitus 3 tai 4, jotka vaativat yleisanestesian.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat alle 18-vuotiaat,
- ASA-luokka IV tai V,
- Sydämen, aivojen, maksan, keuhkojen, munuaisten ja hyytymistoimintojen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fiberoptic bronkoskooppi
FOB:n tapauksessa FOB työnnettiin suuonteloon, ja FOB tunnisti kurkunpään ja äänikirkon.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun äänisana oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
FOB:n tapauksessa FOB työnnettiin suuonteloon, ja FOB tunnisti kurkunpään ja äänikirkon.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun äänisana oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
|
Kokeellinen: Disposkooppiendoskooppi
DE-ryhmässä operaattori tarttui potilaan leukaan ja alaetuhampaisiin sormilla ja peukalolla avatakseen suun riittävän leveäksi ja tarttui toisella kädellä lankarunkoon, joka oli suljettu endotrakeaaliputken sisällä ja piti sitä rinnakkain työnnetään sitten suuonteloon
|
DE-ryhmässä operaattori tarttui potilaan leukaan ja alaetuhampaisiin sormilla ja peukalolla avatakseen suun riittävän leveäksi ja tarttui toisella kädellä lankarunkoon, joka oli suljettu endotrakeaaliputken sisällä ja piti sitä rinnakkain työnnetään sitten suuonteloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkkukivun esiintyminen VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .