Сравнение эндоскопа диспоскопа и фиброоптического бронхоскопа
23 сентября 2017 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
Сравнение эндоскопа-диспоскопа и фиброоптического бронхоскопа во время оротрахеальной интубации в сознании у пациентов с ожирением и предполагаемым затруднением проходимости дыхательных путей: проспективное, рандомизированное и контролируемое клиническое исследование
Волоконно-оптический бронхоскоп (FOB) в течение многих лет был предпочтительным инструментом для лечения сложной интубации трахеи и считается золотым стандартом.
Эндоскоп диспоскоп (ДЭ) представляет собой медицинское устройство для эндотрахеальной интубации, недавно использованное в клинической практике. В этом исследовании сравниваются ФОБ и ДЭ для оротрахеальной интубации в сознании у пациентов с ожирением и предполагаемым затруднением проходимости дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок пациентов с ожирением и прогнозируемым затруднением проходимости дыхательных путей были рандомизированы для проведения оротрахеальной интубации в бодрствующем состоянии методом FOB (группа F) или DE (группа D) после седации в сознании.
Регистрировали условия оротрахеальной интубации, время, необходимое для осмотра голосовых связок и завершения оротрахеальной интубации, гемодинамические изменения и нежелательные явления, включая брадикардию, угнетение дыхания во время оротрахеальной интубации, боль в горле, осиплость голоса и память после операции.
Легкость обзора голосовых связок и прохождения интубационной трубки через голосовую щель также оценивались оператором с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Были включены классификации ASA I-II, модифицированная классификация Mallampati 3 или 4, требующая общей анестезии.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали возраст младше 18 лет,
- ASA класса IV или V,
- Нарушения функции сердца, головного мозга, печени, легких, почек и свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиброоптический бронхоскоп
В случае FOB FOB вставляли в ротовую полость, а надгортанник и голосовую щель идентифицировали по FOB.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
В случае FOB FOB вставляли в ротовую полость, а надгортанник и голосовую щель идентифицировали по FOB.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
|
Экспериментальный: Эндоскоп диспоскоп
В группе DE оператор захватывает подбородок и нижние резцы пациентов пальцами и большим пальцем, чтобы открыть рот достаточно широко, а другой рукой захватывает проволочный корпус, заключенный в эндотрахеальную трубку, и держит его параллельно, затем вводят в полость рта
|
В группе DE оператор захватывает подбородок и нижние резцы пациентов пальцами и большим пальцем, чтобы открыть рот достаточно широко, а другой рукой захватывает проволочный корпус, заключенный в эндотрахеальную трубку, и держит его параллельно, затем вводят в полость рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение боли в горле, измеренное с помощью ВАШ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .