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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02670174
오버헤드 운동선수의 충돌치료 결과에 대한 Kinetic Chain Training의 영향
2023년 12월 12일 업데이트: University Ghent
어깨 충돌 증후군이 있는 오버헤드 운동 선수의 치료 결과에 대한 운동 사슬 훈련의 영향
어깨 충돌 증후군이 있는 머리 위 운동선수의 치료 결과에 대한 전통적인 가정 운동 프로그램과 2가지 키네틱 체인 가정 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
주요 결과 측정은 통증 및 장애 감소, 기능 및 스포츠 성능 향상입니다.
이차 결과 측정은 강도, 이동성, 유연성 및 기능적 성능입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 3개의 가정 운동 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 전통적인 프로그램: 회전근개 근육과 견갑골 근육(예: 외회전)
- 별도의 키네틱 체인 프로그램: 첫 번째 그룹과 동일한 운동이지만 코어와 하체를 별도로 훈련하는 운동 프로그램도 받습니다. (예. 외부 회전은 별도로, 스쿼트는 별도로)
- 통합 키네틱 체인 프로그램: 첫 번째 그룹과 동일한 운동이지만 모든 운동은 키네틱 체인을 동시에 활성화하면서 수행됩니다. (예. 쪼그리고 앉는 동안 외부 회전).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
최소 3개월 동안 우세한 쪽의 어깨 충돌 증상이 있고 다음 검사 중 최소 3개는 양성으로 간주됩니다.
- 조베
- 호킨스
- 니어
- 상승 중 고통스러운 아크
- 아이소메트릭 외회전 시 통증 또는 힘 생성 부족
- 불안 테스트
- 재배치 테스트
- 일주일에 최소 3시간 이상 오버헤드 스포츠 수행
- 어깨 통증은 스포츠 활동을 방해합니다
- 그들은 이 어깨 통증에 대한 치료를 받지 않았습니다
제외 기준:
- 어깨 탈구 또는 아탈구의 병력
- 정형외과 수술의 역사
- 지난 6개월 동안 상지(주요 어깨의 충돌 관련 불만 제외), 하지 또는 척추에 통증이나 기능 장애에 대한 불만 없음
- 현재 비스테로이드성 소염진통제 복용 중
- 지난 12개월 동안 스테로이드 주사를 맞았음
- 다른 연구에 참여
- 알려진 전신 질환
- 알려진 구조적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통 훈련
회전근개와 견갑골 근육 트레이닝으로 구성된 가정 운동 프로그램을 6주간(주 4회) 진행합니다.
진행 상황을 모니터링하고 부하 진행을 제어하기 위해 물리 치료사가 매주 피험자를 방문합니다.
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실험적: 별도의 운동 사슬 훈련
전통적인 트레이닝 운동과 코어 및 하지 트레이닝에 중점을 둔 별도의 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램이 6주(4세션/주) 동안 수행됩니다.
진행 상황을 모니터링하고 부하 진행을 제어하기 위해 물리 치료사가 매주 피험자를 방문합니다.
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실험적: 통합 키네틱 체인 트레이닝
코어 및 하지 트레이닝을 통합하면서 전통적인 트레이닝 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램이 6주 동안(4 세션/주) 수행됩니다.
진행 상황을 모니터링하고 부하 진행을 제어하기 위해 물리 치료사가 매주 피험자를 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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환자는 어깨 통증 및 기능을 평가하기 위해 SPADI 설문지를 작성합니다.
SPADI는 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목)의 2개 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 어깨 통증 환자를 대상으로 타당하고 신뢰할 수 있으며 자주 사용되는 설문지입니다.
각 항목은 10점 숫자 등급 척도로 점수를 매겼습니다.
전체 및 하위 척도 점수를 합산하여 100점 만점(%)으로 변환했습니다. 점수가 높을수록 통증 및/또는 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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웨스턴 온타리오 어깨 안정성 지수(WOSI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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WOSI는 어깨 불안정 환자를 위해 개발된 환자 평가 질병별 삶의 질 점수 설문지입니다.
이 21개 항목 설문지는 신체적 증상(10개 항목), 스포츠/레크리에이션/일(4개 항목), 라이프스타일(4개 항목) 및 감정(3개 항목)의 4개 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 100mm 시각적 아날로그 척도로 점수를 매겼습니다.
전체 및 하위 척도 점수를 합산하여 100점 만점(%)으로 변환했습니다. 점수가 높을수록 어깨 관련 삶의 질에 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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어깨 개선에 대한 주관적 인식
기간: 6주간의 트레이닝 프로그램
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GROC(Global Rating of Change) 척도를 사용하여 6주 치료 후 전체 어깨 기능의 환자가 인식하는 개선을 "개선", "변화 없음" 또는 "악화"로 정량화했습니다. 개선되거나 악화된 경우 변화의 정도를 5점 척도(매우 작은 변화, 약간의 변화, 약간의 변화, 큰 변화, 매우 큰 변화)로 반영하였다. "변경되지 않은" 상태는 0점, "개선됨"은 1~5점, "악화됨"은 -1~-5점입니다. 변화의 정도는 5점 척도(매우 작은 변화, 약간의 변화, 약간의 변화, 큰 변화, 매우 큰 변화)로 점수를 매겼습니다. |
6주간의 트레이닝 프로그램
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 근육 등속 근력의 변화(Biodex 시스템 4)
기간: 기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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어깨 내회전근과 외회전근의 등속력은 Biodex 장치(Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA)를 사용하여 양쪽에서 측정됩니다.
추가 분석을 위해 동심 피크 토크(PT)(회전) 또는 피크 힘(PF)(전-후퇴) 값을 체중(BW)으로 정규화했습니다.
더 높은 값은 더 많은 강도를 나타내므로 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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견갑골 등속성 근력의 변화
기간: 기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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견갑골 내전근과 내전근의 등속력은 Biodex 장치(Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA)로 양쪽에서 측정됩니다.
추가 분석을 위해 동심 피크 토크(PT)(회전) 또는 피크 힘(PF)(전-후퇴) 값을 체중(BW)으로 정규화했습니다.
더 높은 값은 더 많은 강도를 나타내므로 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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견갑골 운동이상증의 변화
기간: 기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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견갑골 운동이상증은 능동적으로 거상하는 동안 견갑골의 움직임을 관찰하여 측정합니다.
양측(좌측 및 우측)에 대해 견갑골 운동이상증이 존재하는지 여부를 평가하였다.
운동 이상증이 있는 경우, 운동 이상증의 양은 미묘하거나 현저한 것으로 점수를 매깁니다.
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기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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Y Balance Test로 측정한 상지 기능 검사의 변화
기간: 기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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YBT-UQ는 뻗는 팔에서 개방 운동 사슬 운동을 수행하면서 입각기 팔의 폐쇄 운동 사슬 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 상지 기능 검사입니다.
표준화된 언어적 격려 하에 환자는 3점 플랭크 자세로 서서 자유로운 팔을 사용하여 도달 표시기 상자를 3개의 도달 방향(즉, 내측, 내외측 및 외측)으로 최대한 멀리 미십시오. 각 사지 및 각 방향은 상지 길이에 대해 정규화되었습니다.
또한, 3개의 도달 방향에서 평균 정규화 테스트 점수를 평균하여 측면당 정규화 종합 점수를 계산했습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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재생으로 돌아가기(RTP)
기간: 6주 교육 프로그램 종료 후 최대 1주일
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6주 개입 후 게임에 복귀할 수 있습니까?
또한 다음과 같은 질문이 제기되었습니다. 0에서 100%의 척도에서 부상이 발생하기 전에 부상당한 어깨가 어깨 기능에 도달한 정도는 얼마입니까?
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6주 교육 프로그램 종료 후 최대 1주일
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좌식 메디신 볼 던지기로 측정한 상지 기능 검사의 변화
기간: 기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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SMBT는 양측 상체의 힘과 근력을 평가하기 위한 개방형 운동 사슬 기능 스크리닝 테스트입니다.
대상자들은 2kg의 메디신볼을 양팔로 잡고 바닥에 머리, 어깨, 등을 벽에 대고 앉도록 지시하였다. 어깨와 등은 완전한 벽 접촉을 유지합니다.
추가 분석을 위해 4회 테스트 시도의 평균 거리를 계산했습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 6주 교육 프로그램 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .