- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02670174
Influence de l'entraînement en chaîne cinétique sur le résultat du traitement des athlètes au-dessus de la tête avec impact
Influence de l'entraînement en chaîne cinétique sur le résultat du traitement des athlètes au-dessus de la tête atteints du syndrome d'impact de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants sont répartis au hasard dans 3 groupes d'exercices à domicile.
- Le programme traditionnel : consiste à renforcer uniquement les muscles de la coiffe des rotateurs et les muscles scapulaires (ex. rotation externe)
- Programme de chaîne cinétique séparé : mêmes exercices que le premier groupe, mais ils reçoivent également un programme d'exercices pour entraîner séparément le tronc et le bas du corps. (par exemple. rotation externe séparément et squat séparément)
- Programme de chaîne cinétique intégré : mêmes exercices que le premier groupe mais tous les exercices sont effectués en activant simultanément la chaîne cinétique. (par exemple. rotation externe en position accroupie).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Symptômes de conflit d'épaule du côté dominant depuis au moins 3 mois et au moins 3 des tests suivants sont considérés comme positifs
- Jobé
- Hawkins
- Neer
- Arc douloureux en élévation
- Douleur ou manque de production de force avec rotation externe isométrique
- Test d'appréhension
- Test de relocalisation
- Pratiquer des sports aériens au moins 3 heures/semaine
- La douleur à l'épaule interfère avec les activités sportives
- Ils n'ont pas eu de traitement pour cette douleur à l'épaule
Critère d'exclusion:
- Antécédents de luxation ou de subluxation de l'épaule
- Histoire de la chirurgie orthopédique
- Aucune plainte de douleur ou de dysfonctionnement du membre supérieur (à l'exception des plaintes liées à un conflit dans l'épaule dominante), du membre inférieur ou de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Prend actuellement des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- A reçu une injection de stéroïdes au cours des 12 derniers mois
- Participer à une autre étude
- Maladies systémiques connues
- Maladies structurelles connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation traditionnelle
Un programme d'exercices à domicile comprenant un entraînement de la coiffe des rotateurs et des muscles scapulaires sera effectué pendant 6 semaines (4 séances/semaine).
Pour suivre les progrès et contrôler la progression de la charge, un kinésithérapeute visitera le sujet chaque semaine.
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Expérimental: Entraînement séparé de la chaîne cinétique
Un programme d'exercices à domicile composé d'exercices d'entraînement traditionnels ainsi que d'exercices séparés axés sur l'entraînement du tronc et des membres inférieurs sera effectué pendant 6 semaines (4 séances/semaine).
Pour suivre les progrès et contrôler la progression de la charge, un kinésithérapeute visitera le sujet chaque semaine.
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Expérimental: Entraînement intégré à la chaîne cinétique
Un programme d'exercices à domicile composé d'exercices d'entraînement traditionnels tout en intégrant l'entraînement du tronc et des membres inférieurs sera effectué pendant 6 semaines (4 séances/semaine).
Pour suivre les progrès et contrôler la progression de la charge, un kinésithérapeute visitera le sujet chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Les patients rempliront le questionnaire SPADI pour évaluer la douleur et la fonction de l'épaule.
Le SPADI est un questionnaire valide, fiable et fréquemment utilisé pour les patients souffrant de douleur à l'épaule composé de 13 items divisés en 2 sous-échelles : douleur (5 items) et handicap (8 items).
Chaque élément a été noté sur une échelle de notation numérique de 10 points.
Les scores totaux et des sous-échelles ont été additionnés et transformés en un score sur 100 (%) où un score plus élevé indique un niveau plus élevé de douleur et/ou d'incapacité
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Au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Changements dans le score de l'indice de stabilité des épaules de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: Au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Le WOSI est un questionnaire de notation de la qualité de vie spécifique à la maladie évalué par le patient qui a été développé pour les patients souffrant d'instabilité de l'épaule.
Ce questionnaire de 21 items est composé de 4 sous-échelles : symptômes physiques (10 items), sport/loisirs/travail (4 items), mode de vie (4 items) et émotions (3 items).
Chaque item a été noté sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.
Les scores totaux et des sous-échelles ont été additionnés et transformés en un score sur 100 (%) où un score plus élevé indique plus de limitations dans la qualité de vie liée à l'épaule
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Au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Perception subjective de l'amélioration de l'épaule
Délai: Programme de formation de 6 semaines
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Une échelle d'évaluation globale du changement (GROC) a été utilisée pour quantifier l'amélioration de la fonction globale de l'épaule perçue par le patient après 6 semaines de traitement comme « améliorée », « inchangée » ou « pire ». En cas d'amélioration ou d'aggravation, la quantité de changement était reflétée sur une échelle de 5 points : très peu de changement, peu de changement, un peu de changement, un grand changement, un très grand changement. Une condition "inchangée" a marqué 0, "améliorée" entre 1 et 5, et "empire" entre -1 et -5 points. la quantité de changement a été notée sur une échelle de 5 points (très peu de changement, peu de changement, un peu de changement, un grand changement, un très grand changement) |
Programme de formation de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la force isocinétique des muscles de l'épaule (système Biodex 4)
Délai: au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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La force isocinétique des rotateurs internes et externes de l'épaule sera mesurée bilatéralement avec le dispositif Biodex (système Biodex 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, États-Unis).
Pour une analyse plus approfondie, les valeurs concentriques de couple maximal (PT) (rotation) ou de force maximale (PF) (protraction-rétraction) ont été normalisées en fonction du poids corporel (BW).
Une valeur plus élevée représente plus de force et donc un meilleur résultat.
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au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Modifications de la force isocinétique scapulaire de l'épaule
Délai: au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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La force isocinétique des muscles de protraction et de rétraction scapulaire sera mesurée bilatéralement avec l'appareil Biodex (système Biodex 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, États-Unis).
Pour une analyse plus approfondie, les valeurs concentriques de couple maximal (PT) (rotation) ou de force maximale (PF) (protraction-rétraction) ont été normalisées en fonction du poids corporel (BW).
Une valeur plus élevée représente plus de force et donc un meilleur résultat.
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au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Modifications de la dyskinésie scapulaire
Délai: au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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La dyskinésie scapulaire sera mesurée en observant le mouvement scapulaire pendant l'élévation active.
Pour les deux côtés (gauche et droit), la dyskinésie scapulaire a été évaluée comme présente ou non.
Dans le cas où une dyskinésie était présente, la quantité de dyskinésie est notée comme subtile ou importante.
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au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Changements dans les tests fonctionnels du membre supérieur mesurés avec le Y Balance Test
Délai: au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Le YBT-UQ est un test fonctionnel des membres supérieurs couramment utilisé pour évaluer la fonction de chaîne cinétique fermée du bras d'appui tout en effectuant un mouvement de chaîne cinétique ouverte dans le bras d'atteinte.
Sous encouragement verbal standardisé, les patients se tiennent dans une position de planche à trois points tout en utilisant le bras libre pour pousser une boîte d'indicateur de portée aussi loin que possible dans 3 directions de portée, c'est-à-dire médiale, inférolatérale et supérolatérale. La moyenne des 3 essais de test pour chaque membre et chaque direction a été normalisée pour la longueur du membre supérieur.
De plus, un score composite normalisé par côté a été calculé en faisant la moyenne des scores de test normalisés moyens dans les 3 directions de portée.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Retour au jeu (RTP)
Délai: jusqu'à une semaine après le programme d'entraînement de 6 semaines
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Est-il possible de reprendre le jeu après 6 semaines d'intervention ou non ?
De plus, la question suivante a été posée : sur une échelle de 0 à 100 %, dans quelle mesure l'épaule blessée a-t-elle atteint la fonction de l'épaule avant que la blessure ne se produise ?
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jusqu'à une semaine après le programme d'entraînement de 6 semaines
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Changements dans les tests fonctionnels du membre supérieur mesurés avec le lancer de médecine-ball assis
Délai: au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Le SMBT est un test de dépistage fonctionnel à chaîne cinétique ouverte pour évaluer la puissance et la force bilatérales du haut du corps.
Les sujets devaient s'asseoir sur le sol avec la tête, les épaules et le dos contre le mur tout en tenant un médecine-ball de 2 kg avec les deux bras. Les participants devaient lancer le médecine-ball vers l'avant, en ligne droite et aussi loin que possible avec la tête, les épaules et le dos en maintenant un contact total avec le mur.
Pour une analyse plus approfondie, la distance moyenne de 4 essais de test a été calculée.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/0816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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