Innflytelse av kinetisk kjedetrening på behandlingsresultatet til idrettsutøvere med støt
12. desember 2023 oppdatert av: University Ghent
Innflytelse av kinetisk kjedetrening på behandlingsresultatet til idrettsutøvere med skulderpåvirkningssyndrom
En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å undersøke effektiviteten av et tradisjonelt hjemmetreningsprogram versus 2 kinetiske kjede hjemmetreningsprogrammer på behandlingsresultatet av overhead-idrettsutøvere med skulderimpingementsyndrom.
Primære utfallsmål er reduksjon av smerte og funksjonshemming, og forbedring av funksjonalitet og idrettsprestasjoner.
Sekundære utfallsmål er styrke, mobilitet, fleksibilitet og funksjonell ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne blir tilfeldig fordelt i 3 hjemmetreningsgrupper.
- Det tradisjonelle programmet: består kun av å styrke rotatorcuff-musklene og skulderbladsmusklene (f. ekstern rotasjon)
- Separat kinetisk kjedeprogram: samme øvelser som den første gruppen, men de får også et treningsprogram for å trene kjernen og underkroppen separat. (f.eks. ekstern rotasjon separat og knebøy separat)
- Integrert kinetisk kjedeprogram: samme øvelser som den første gruppen, men alle øvelser utføres samtidig som den kinetiske kjeden aktiveres. (f.eks. ekstern rotasjon mens du sitter på huk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Symptomer på skulderstøt på den dominerende siden i minst 3 måneder og minst 3 av følgende tester anses som positive
- Jobe
- Hawkins
- Neer
- Smertefull bue under heving
- Smerte eller manglende kraftproduksjon med isometrisk ytre rotasjon
- Pågripelsestest
- Flytteprøve
- Utføre overheadidrett minst 3 timer/uke
- Skuldersmerter forstyrrer sportsaktiviteter
- De har ikke hatt behandling for disse skuldersmerter
Ekskluderingskriterier:
- Historie med skulderluksasjon eller subluksasjon
- Historie om ortopedisk kirurgi
- Ingen plager på smerter eller dysfunksjon i overekstremiteten (unntatt impingementrelaterte plager i den dominerende skulderen), underekstremiteten eller ryggraden de siste 6 månedene
- Tar for tiden ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner
- Fikk en steroidinjeksjon de siste 12 månedene
- Deltar i en annen studie
- Kjente systemiske sykdommer
- Kjente strukturelle sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell trening
Et hjemmetreningsprogram bestående av rotatorcuff og skulderbladsmuskeltrening vil bli utført i løpet av 6 uker (4 økter/uke).
For å overvåke fremgang og kontrollere belastningsprogresjon, vil en fysioterapeut besøke emnet hver uke.
|
|
|
Eksperimentell: Separat kinetisk kjedetrening
Et hjemmetreningsprogram bestående av tradisjonelle treningsøvelser samt separate øvelser med fokus på kjerne- og underekstremitettrening vil bli utført i løpet av 6 uker (4 økter/uke).
For å overvåke fremgang og kontrollere belastningsprogresjon, vil en fysioterapeut besøke emnet hver uke.
|
|
|
Eksperimentell: Integrert kinetisk kjedetrening
Et hjemmetreningsprogram bestående av tradisjonelle treningsøvelser med integrering av kjerne- og underekstremitettrening vil bli utført i løpet av 6 uker (4 økter/uke).
For å overvåke fremgang og kontrollere belastningsprogresjon, vil en fysioterapeut besøke emnet hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i SPADI-poengsum (Soulder Pain And Disability Index).
Tidsramme: Ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
Pasienter vil fylle ut SPADI-spørreskjemaet for å evaluere skuldersmerter og funksjon.
SPADI er et gyldig, pålitelig og ofte brukt spørreskjema for skuldersmerterpasienter som består av 13 elementer fordelt på 2 underskalaer: smerte (5 elementer) og funksjonshemming (8 elementer).
Hvert element ble scoret på en 10-punkts numerisk vurderingsskala.
Total- og subskala-skårer ble summert og transformert til en skåre på 100 (%) der en høyere skåre indikerer et høyere nivå av smerte og/eller funksjonshemming
|
Ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
|
Endringer i Western Ontario Shoulder Stability Index (WOSI) score
Tidsramme: Ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
WOSI er et pasientevaluert sykdomsspesifikt livskvalitetsscoringsskjema som er utviklet for pasienter med skulderinstabilitet.
Dette spørreskjemaet med 21 elementer består av 4 underskalaer: fysiske symptomer (10 elementer), sport/rekreasjon/arbeid (4 elementer), livsstil (4 elementer) og følelser (3 elementer).
Hvert element ble skåret på en 100 mm visuell analog skala.
Total- og subskala-skårer ble summert og transformert til en skåre på 100 (%) der en høyere skåre indikerer flere begrensninger i skulderrelatert livskvalitet
|
Ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
|
Subjektiv oppfatning av skulderforbedring
Tidsramme: 6 ukers treningsprogram
|
En Global Rating of Change (GROC)-skala ble brukt for å kvantifisere pasientopplevd forbedring av total skulderfunksjon etter 6 ukers behandling som "forbedret", "uendret" eller "verre". I tilfelle de ble bedre eller verre, ble mengden endring reflektert på en 5-punkts skala: veldig liten endring, liten endring, noen endring, stor endring, veldig stor endring. En "uendret" tilstand fikk 0, "forbedret" mellom 1 og 5, og "verre" mellom -1 og -5 poeng. mengden endring ble skåret på en 5-punkts skala (svært liten endring, liten endring, noe endring, stor endring, veldig stor endring) |
6 ukers treningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skuldermuskelens isokinetiske styrke (Biodex system 4)
Tidsramme: ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
Isokinetisk styrke til indre og ytre skulderrotatorer vil bli målt bilateralt med Biodex-enheten (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
For videre analyse ble verdier for konsentrisk toppmoment (PT) (rotasjon) eller toppkraft (PF) (protraksjon-retraksjon) normalisert til kroppsvekt (BW).
En høyere verdi representerer mer styrke og dermed et bedre resultat.
|
ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
|
Endringer i skulder scapular isokinetisk styrke
Tidsramme: ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
Isokinetisk styrke av scapular protraksjons- og retraksjonsmuskler vil bli målt bilateralt med Biodex-enheten (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
For videre analyse ble verdier for konsentrisk toppmoment (PT) (rotasjon) eller toppkraft (PF) (protraksjon-retraksjon) normalisert til kroppsvekt (BW).
En høyere verdi representerer mer styrke og dermed et bedre resultat.
|
ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
|
Endringer i scapular dyskinesis
Tidsramme: ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
Scapular dyskinesis vil bli målt ved å observere scapular bevegelsen under aktiv elevasjon.
For begge sider (venstre og høyre) ble skulderbladsdyskinesi evaluert som tilstede eller ikke.
I tilfelle dyskinesi var tilstede, blir mengden dyskinesi skåret som subtil eller fremtredende.
|
ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
|
Endringer i funksjonstester for overekstremitet målt med Y-balansetesten
Tidsramme: ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
YBT-UQ er en ofte brukt funksjonstest for øvre ekstremiteter for å vurdere lukket kinetisk kjedefunksjon til ståarmen mens den utfører en åpen kinetisk kjedebevegelse i den nående armen.
Under standardisert verbal oppmuntring står pasientene i en trepunkts plankeposisjon mens de bruker den frie armen til å skyve en rekkeviddeindikatorboks så langt som mulig i 3 rekkevidderetninger, dvs. medial, inferolateral og superolateral. Gjennomsnittet av de 3 testforsøkene for hvert lem og hver retning ble normalisert for lengde på øvre lemmer.
I tillegg ble en normalisert sammensatt poengsum per side beregnet ved å beregne gjennomsnittet av de gjennomsnittlige normaliserte testresultatene i de 3 rekkevidderetningene.
En høyere score indikerer et bedre resultat.
|
ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
|
Return to Play (RTP)
Tidsramme: opptil en uke etter 6-ukers treningsprogram
|
Er det mulig å gå tilbake til spill etter 6 ukers intervensjon eller ikke?
I tillegg ble følgende spørsmål stilt: på en skala fra 0 til 100 %, i hvilken grad har den skadde skulderen nådd skulderfunksjonen før skaden inntraff?
|
opptil en uke etter 6-ukers treningsprogram
|
|
Endringer i funksjonstester for overekstremitet målt med sittende medisinballkast
Tidsramme: ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
SMBT er en funksjonell screeningtest med åpen kinetisk kjede for å vurdere bilateral kraft og styrke i overkroppen.
Forsøkspersonene ble instruert om å sitte på gulvet med hodet, skulderen og ryggen mot veggen mens de holdt en 2 kg medisinball med begge armene. Deltakerne måtte kaste medisinballen fremover, i en rett linje og så langt som mulig med hodet, skuldre og rygg opprettholder full veggkontakt.
For videre analyse ble gjennomsnittlig avstand for 4 testforsøk beregnet.
En høyere score indikerer et bedre resultat.
|
ved baseline og innen en uke etter det 6-ukers treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
1. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/0816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .