- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02670174
Influencia del entrenamiento de la cadena cinética en el resultado del tratamiento de deportistas por encima de la cabeza con pinzamiento
Influencia del entrenamiento de la cadena cinética en el resultado del tratamiento de atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con síndrome de pinzamiento del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes se asignan al azar en 3 grupos de ejercicios en el hogar.
- El programa tradicional: consiste únicamente en fortalecer los músculos del manguito rotador y los músculos escapulares (p. Rotación externa)
- Programa de cadena cinética separado: los mismos ejercicios que el primer grupo pero también reciben un programa de ejercicios para entrenar por separado el núcleo y la parte inferior del cuerpo. (p.ej. rotación externa por separado y sentadilla por separado)
- Programa de cadena cinética integrado: los mismos ejercicios que el primer grupo pero todos los ejercicios se realizan mientras se activa simultáneamente la cadena cinética. (p.ej. rotación externa en cuclillas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Síntomas de pinzamiento del hombro en el lado dominante durante al menos 3 meses y al menos 3 de las siguientes pruebas se consideran positivas
- Jobé
- Hawkins
- Neer
- Arco doloroso durante la elevación
- Dolor o falta de producción de fuerza con rotación externa isométrica
- prueba de aprensión
- Prueba de reubicación
- Realizar deportes por encima de la cabeza al menos 3 horas/semana
- El dolor de hombro interfiere con las actividades deportivas
- No han recibido tratamiento para este dolor de hombro.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de luxación o subluxación del hombro.
- Historia de la cirugía ortopédica.
- Sin quejas de dolor o disfunción en el miembro superior (excepto quejas relacionadas con pinzamiento en el hombro dominante), miembro inferior o columna vertebral en los últimos 6 meses
- Actualmente tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Recibió una inyección de esteroides en los últimos 12 meses
- Participando en otro estudio
- Enfermedades sistémicas conocidas
- Enfermedades estructurales conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento tradicional
Se realizará un programa de ejercicios domiciliarios consistente en entrenamiento del manguito rotador y de la musculatura escapular durante 6 semanas (4 sesiones/semana).
Para monitorear el progreso y controlar la progresión de la carga, un fisioterapeuta visitará al sujeto cada semana.
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Experimental: Entrenamiento de cadena cinética separada
Durante 6 semanas (4 sesiones/semana) se realizará un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de entrenamiento tradicionales, así como ejercicios separados que se enfocan en el entrenamiento del tronco y de las extremidades inferiores.
Para monitorear el progreso y controlar la progresión de la carga, un fisioterapeuta visitará al sujeto cada semana.
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Experimental: Entrenamiento integrado de cadena cinética
Durante 6 semanas (4 sesiones/semana) se llevará a cabo un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de entrenamiento tradicionales que integran el entrenamiento de la base y las extremidades inferiores.
Para monitorear el progreso y controlar la progresión de la carga, un fisioterapeuta visitará al sujeto cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación del índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Los pacientes completarán el cuestionario SPADI para evaluar el dolor y la función del hombro.
El SPADI es un cuestionario válido, fiable y de uso frecuente para pacientes con dolor de hombro que consta de 13 ítems divididos en 2 subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems).
Cada ítem se calificó en una escala de calificación numérica de 10 puntos.
Las puntuaciones totales y de las subescalas se sumaron y transformaron en una puntuación de 100 (%) donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor y/o discapacidad
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Al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Cambios en la puntuación del Índice de Estabilidad del Hombro del Oeste de Ontario (WOSI)
Periodo de tiempo: Al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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El WOSI es un cuestionario de puntuación de calidad de vida específico de la enfermedad evaluado por el paciente que se ha desarrollado para pacientes con inestabilidad de hombro.
Este cuestionario de 21 ítems consta de 4 subescalas: síntomas físicos (10 ítems), deporte/recreación/trabajo (4 ítems), estilo de vida (4 ítems) y emociones (3 ítems).
Cada ítem se puntuó en una escala analógica visual de 100 mm.
Las puntuaciones totales y de las subescalas se sumaron y transformaron en una puntuación de 100 (%) donde una puntuación más alta indica más limitaciones en la calidad de vida relacionada con el hombro
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Al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Percepción subjetiva de mejora del hombro
Periodo de tiempo: Programa de entrenamiento de 6 semanas
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Se utilizó una escala Global Rating of Change (GROC) para cuantificar la mejora percibida por el paciente de la función general del hombro después de 6 semanas de tratamiento como "mejor", "sin cambios" o "peor". En caso de que mejoraran o empeoraran, la cantidad de cambio se reflejaba en una escala de 5 puntos: muy poco cambio, poco cambio, algo de cambio, un gran cambio, un cambio muy grande. Una condición "sin cambios" puntuó 0, "mejoró" entre 1 y 5, y "peor" entre -1 y -5 puntos. la cantidad de cambio se calificó en una escala de 5 puntos (muy poco cambio, poco cambio, algo de cambio, un gran cambio, un cambio muy grande) |
Programa de entrenamiento de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza isocinética de los músculos del hombro (sistema Biodex 4)
Periodo de tiempo: al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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La fuerza isocinética de los rotadores internos y externos del hombro se medirá bilateralmente con el dispositivo Biodex (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
Para un análisis posterior, los valores de par máximo concéntrico (PT) (rotación) o fuerza máxima (PF) (protracción-retracción) se normalizaron al peso corporal (BW).
Un valor más alto representa más fuerza y, por lo tanto, un mejor resultado.
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al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Cambios en la fuerza isocinética escapular del hombro
Periodo de tiempo: al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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La fuerza isocinética de los músculos de protracción y retracción escapular se medirá bilateralmente con el dispositivo Biodex (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
Para un análisis posterior, los valores de par máximo concéntrico (PT) (rotación) o fuerza máxima (PF) (protracción-retracción) se normalizaron al peso corporal (BW).
Un valor más alto representa más fuerza y, por lo tanto, un mejor resultado.
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al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Cambios en la discinesia escapular
Periodo de tiempo: al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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La discinesia escapular se medirá observando el movimiento escapular durante la elevación activa.
Para ambos lados (izquierdo y derecho) se evaluó la presencia o no de discinesia escapular.
En caso de que haya discinesia presente, la cantidad de discinesia se califica como sutil o prominente.
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al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Cambios en las pruebas funcionales del miembro superior medidas con el Y Balance Test
Periodo de tiempo: al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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El YBT-UQ es una prueba funcional de las extremidades superiores de uso común para evaluar la función de cadena cinética cerrada del brazo de apoyo mientras se realiza un movimiento de cadena cinética abierta en el brazo de extensión.
Bajo estímulo verbal estandarizado, los pacientes se paran en una posición de tabla de tres puntos mientras usan el brazo libre para empujar una caja indicadora de alcance lo más lejos posible en 3 direcciones de alcance, es decir, medial, inferolateral y superolateral. El promedio de las 3 pruebas de prueba para cada extremidad y cada dirección se normalizó para la longitud del miembro superior.
Además, se calculó una puntuación compuesta normalizada por lado promediando las puntuaciones medias normalizadas de las pruebas en las 3 direcciones de alcance.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Volver a jugar (RTP)
Periodo de tiempo: hasta una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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¿Es posible volver a jugar después de 6 semanas de intervención o no?
Además, se hizo la siguiente pregunta: en una escala de 0 a 100%, ¿en qué medida el hombro lesionado ha alcanzado la función del hombro antes de que ocurriera la lesión?
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hasta una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Cambios en las pruebas funcionales del miembro superior medidas con el Lanzamiento de Balón Medicinal Sentado
Periodo de tiempo: al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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El SMBT es una prueba de detección funcional de cadena cinética abierta para evaluar la potencia y la fuerza de la parte superior del cuerpo bilateral.
Se instruyó a los sujetos para que se sentaran en el suelo con la cabeza, los hombros y la espalda contra la pared mientras sostenían un balón medicinal de 2 kg con ambos brazos. Los participantes debían lanzar el balón medicinal hacia delante, en línea recta y lo más lejos posible con la cabeza, hombros y espalda manteniendo contacto total con la pared.
Para un análisis más detallado, se calculó la distancia media de 4 intentos de prueba.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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al inicio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/0816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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