- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02670174
Влияние тренировки с кинетической цепью на результаты лечения спортсменов с ударом над головой
Влияние тренировки с кинетической цепью на результаты лечения спортсменов с синдромом импиджмент-импинджмента плеча
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участников случайным образом распределяют по 3 группам домашних упражнений.
- Традиционная программа: состоит исключительно из укрепления мышц-вращателей плеча и лопаточных мышц (например, внешнее вращение)
- Отдельная программа кинетической цепи: те же упражнения, что и в первой группе, но они также получают программу упражнений для отдельной тренировки кора и нижней части тела. (например. внешнее вращение отдельно и приседание отдельно)
- Интегрированная программа кинетической цепи: те же упражнения, что и в первой группе, но все упражнения выполняются при одновременной активации кинетической цепи. (например. внешнее вращение в приседе).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Симптомы ущемления плеча на доминирующей стороне в течение не менее 3 месяцев и не менее 3 из следующих тестов считаются положительными.
- Джоб
- Хокинс
- Нир
- Болезненная дуга во время подъема
- Боль или недостаток силы при изометрическом внешнем вращении
- Тест на понимание
- Тест на переезд
- Занятия спортом над головой не менее 3 часов в неделю
- Боль в плече мешает занятиям спортом
- У них не было лечения этой боли в плече
Критерий исключения:
- Вывих плеча или подвывих в анамнезе
- История ортопедической хирургии
- Отсутствие жалоб на боль или дисфункцию в верхней конечности (за исключением жалоб, связанных с импиджментом в доминирующем плече), нижней конечности или позвоночнике за последние 6 месяцев
- В настоящее время принимает нестероидные противовоспалительные препараты
- Получил инъекцию стероида за последние 12 месяцев
- Участие в другом исследовании
- Известные системные заболевания
- Известные структурные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение
Программа домашних упражнений, состоящая из тренировки мышц-вращателей и лопаточных мышц, будет выполняться в течение 6 недель (4 занятия в неделю).
Чтобы отслеживать прогресс и контролировать прогрессирование нагрузки, физиотерапевт будет посещать субъекта каждую неделю.
|
|
|
Экспериментальный: Раздельная тренировка кинетической цепи
Программа домашних упражнений, состоящая из традиционных тренировочных упражнений, а также отдельных упражнений, направленных на тренировку кора и нижних конечностей, будет выполняться в течение 6 недель (4 занятия в неделю).
Чтобы отслеживать прогресс и контролировать прогрессирование нагрузки, физиотерапевт будет посещать субъекта каждую неделю.
|
|
|
Экспериментальный: Интегрированная тренировка кинетической цепи
Программа домашних упражнений, состоящая из традиционных тренировочных упражнений с интеграцией тренировки кора и нижних конечностей, будет выполняться в течение 6 недель (4 занятия в неделю).
Чтобы отслеживать прогресс и контролировать прогрессирование нагрузки, физиотерапевт будет посещать субъекта каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
Пациенты заполнят анкету SPADI, чтобы оценить боль и функцию плеча.
SPADI является достоверным, надежным и часто используемым опросником для пациентов с болью в плече, состоящим из 13 пунктов, разделенных на 2 подшкалы: боль (5 пунктов) и инвалидность (8 пунктов).
Каждый пункт оценивался по 10-балльной числовой оценочной шкале.
Суммарные баллы и баллы по подшкалам суммировались и преобразовывались в балл из 100 (%), где более высокий балл указывал на более высокий уровень боли и/или инвалидности.
|
Исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
|
Изменения индекса стабильности плечевого пояса Западного Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: Исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
WOSI представляет собой опросник для оценки качества жизни пациентов, разработанный для пациентов с нестабильностью плечевого сустава.
Этот опросник из 21 пункта состоит из 4 подшкал: физические симптомы (10 пунктов), спорт/отдых/работа (4 пункта), образ жизни (4 пункта) и эмоции (3 пункта).
Каждый пункт оценивался по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале.
Суммарные баллы и баллы по подшкалам были суммированы и преобразованы в балл из 100 (%), где более высокий балл указывает на большее ограничение качества жизни, связанного с плечом.
|
Исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
|
Субъективное восприятие улучшения плеча
Временное ограничение: 6-недельная программа обучения
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GROC) использовалась для количественной оценки воспринимаемого пациентом улучшения общей функции плеча после 6 недель лечения как «улучшение», «без изменений» или «ухудшение». В случае, если они улучшались или ухудшались, количество изменений отражалось по 5-балльной шкале: очень небольшое изменение, небольшое изменение, некоторое изменение, большое изменение, очень большое изменение. «Неизменное» состояние оценивалось в 0 баллов, «улучшилось» в диапазоне от 1 до 5 и «ухудшилось» в диапазоне от -1 до -5 баллов. количество изменений оценивалось по 5-балльной шкале (очень небольшое изменение, небольшое изменение, некоторое изменение, большое изменение, очень большое изменение) |
6-недельная программа обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения изокинетической силы мышц плеча (система Biodex 4)
Временное ограничение: исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
Изокинетическая сила внутренних и внешних ротаторов плеча будет измеряться с двух сторон с помощью устройства Biodex (система Biodex 4, Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США).
Для дальнейшего анализа значения концентрического пикового крутящего момента (PT) (вращение) или пикового усилия (PF) (протракция-ретракция) были нормализованы к массе тела (BW).
Более высокое значение представляет большую силу и, следовательно, лучший результат.
|
исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
|
Изменения изокинетической силы плечелопаточного аппарата.
Временное ограничение: исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
Изокинетическая сила мышц протракции и ретракции лопатки будет измеряться с двух сторон с помощью устройства Biodex (система Biodex 4, Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США).
Для дальнейшего анализа значения концентрического пикового крутящего момента (PT) (вращение) или пикового усилия (PF) (протракция-ретракция) были нормализованы к массе тела (BW).
Более высокое значение представляет большую силу и, следовательно, лучший результат.
|
исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
|
Изменения лопаточной дискинезии
Временное ограничение: исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
Дискинез лопатки будет измеряться путем наблюдения за движением лопатки во время активного подъема.
Для обеих сторон (слева и справа) дискинезия лопатки оценивалась как наличие или отсутствие.
В случае наличия дискинеза степень дискинеза оценивается как незначительная или выраженная.
|
исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
|
Изменения функциональных тестов верхней конечности, измеренных с помощью Y Balance Test
Временное ограничение: исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
YBT-UQ является широко используемым функциональным тестом верхних конечностей для оценки функции замкнутой кинетической цепи опорной руки при выполнении движения с открытой кинетической цепью в тянущейся руке.
В соответствии со стандартными словесными поощрениями пациенты встают в трехточечную планку, используя свободную руку для толкания индикатора досягаемости как можно дальше в трех направлениях, т. е. медиальном, нижнелатеральном и верхнелатеральном. каждое направление было нормализовано по длине верхней конечности.
Кроме того, нормализованный составной балл для каждой стороны рассчитывался путем усреднения средних нормированных тестовых баллов в 3 направлениях досягаемости.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
|
Вернуться к игре (RTP)
Временное ограничение: до одной недели после 6-недельной программы обучения
|
Можно ли вернуться в игру после 6 недель вмешательства или нет?
Кроме того, был задан следующий вопрос: по шкале от 0 до 100%, в какой степени поврежденное плечо достигло функции плеча до того, как произошла травма?
|
до одной недели после 6-недельной программы обучения
|
|
Изменения в функциональных тестах верхней конечности, измеренных при броске набивного мяча сидя
Временное ограничение: исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
SMBT — это функциональный скрининг-тест с открытой кинетической цепью для оценки двусторонней мощности и силы верхней части тела.
Испытуемых просили сесть на пол, прижав голову, плечо и спину к стене, обеими руками держать набивной мяч весом 2 кг. Участники должны были бросить набивной мяч вперед по прямой линии и как можно дальше головой, плечи и спина, сохраняя полный контакт со стеной.
Для дальнейшего анализа было рассчитано среднее расстояние 4 тестовых испытаний.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
исходно и в течение одной недели после 6-недельной тренировочной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/0816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .