- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02670174
Wpływ treningu łańcucha kinetycznego na wyniki leczenia sportowców z uderzeniem z głową
Wpływ treningu łańcucha kinetycznego na wyniki leczenia atletów z głową w górze z zespołem uderzeniowym barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy są losowo przydzielani do 3 grup ćwiczeń domowych.
- Program tradycyjny: polega wyłącznie na wzmacnianiu mięśni stożka rotatorów i mięśni łopatki (np. rotacja zewnętrzna)
- Oddzielny program łańcucha kinetycznego: te same ćwiczenia, co pierwsza grupa, ale otrzymują również program ćwiczeń, aby oddzielnie trenować rdzeń i dolną część ciała. (np. osobno rotacja zewnętrzna i osobno przysiad)
- Zintegrowany program łańcucha kinetycznego: te same ćwiczenia co w pierwszej grupie, ale wszystkie ćwiczenia są wykonywane przy jednoczesnej aktywacji łańcucha kinetycznego. (np. rotacja zewnętrzna podczas przysiadu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Objawy ucisku barku po stronie dominującej przez co najmniej 3 miesiące i co najmniej 3 z poniższych testów uznaje się za pozytywne
- Jobe
- Hawkinsa
- Nie
- Bolesny łuk podczas podnoszenia
- Ból lub brak wytwarzania siły przy izometrycznej rotacji zewnętrznej
- Test lęku
- Test przeprowadzki
- Uprawianie sportów nad głową co najmniej 3 godziny tygodniowo
- Ból barku przeszkadza w uprawianiu sportu
- Nie mieli leczenia tego bólu barku
Kryteria wyłączenia:
- Historia zwichnięcia lub podwichnięcia barku
- Historia chirurgii ortopedycznej
- Brak dolegliwości bólowych lub dysfunkcji kończyny górnej (z wyjątkiem dolegliwości związanych z uciskiem w barku dominującym), kończyny dolnej lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Otrzymał zastrzyk sterydowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Uczestnictwo w innym badaniu
- Znane choroby ogólnoustrojowe
- Znane choroby strukturalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie tradycyjne
Program ćwiczeń domowych składający się z pierścienia rotatorów i treningu mięśni łopatki będzie wykonywany przez 6 tygodni (4 sesje/tydzień).
Aby monitorować postępy i kontrolować progresję obciążenia, fizjoterapeuta będzie odwiedzał pacjenta co tydzień.
|
|
|
Eksperymentalny: Oddzielny trening łańcucha kinetycznego
Program ćwiczeń domowych składający się z tradycyjnych ćwiczeń treningowych oraz oddzielnych ćwiczeń skupiających się na treningu rdzenia i kończyn dolnych będzie realizowany przez 6 tygodni (4 sesje/tydzień).
Aby monitorować postępy i kontrolować progresję obciążenia, fizjoterapeuta będzie odwiedzał pacjenta co tydzień.
|
|
|
Eksperymentalny: Zintegrowany trening łańcucha kinetycznego
Program ćwiczeń w domu składający się z tradycyjnych ćwiczeń treningowych połączonych z treningiem rdzenia i kończyn dolnych będzie realizowany przez 6 tygodni (4 sesje/tydzień).
Aby monitorować postępy i kontrolować progresję obciążenia, fizjoterapeuta będzie odwiedzał pacjenta co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
Ramy czasowe: Na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
Pacjenci wypełnią kwestionariusz SPADI, aby ocenić ból i funkcję barku.
SPADI jest trafnym, rzetelnym i często stosowanym kwestionariuszem dla pacjentów z bólem barku, składającym się z 13 itemów podzielonych na 2 podskale: bólu (5 itemów) i niesprawności (8 itemów).
Każda pozycja została oceniona w 10-punktowej numerycznej skali ocen.
Wyniki całkowite i podskalowe zostały zsumowane i przekształcone do wyniku na 100 (%), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu i/lub niepełnosprawności
|
Na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
|
Zmiany w wyniku wskaźnika stabilności barków zachodniego Ontario (WOSI).
Ramy czasowe: Na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
WOSI to oceniany przez pacjentów kwestionariusz oceny jakości życia w zależności od choroby, który został opracowany dla pacjentów z niestabilnością barku.
Ten 21-itemowy kwestionariusz składa się z 4 podskal: objawy fizyczne (10 pozycji), sport/rekreacja/praca (4 pozycje), styl życia (4 pozycje) oraz emocje (3 pozycje).
Każdy element oceniano w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Wyniki całkowite i podskalowe zostały zsumowane i przekształcone do wyniku na 100 (%), gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej ograniczeń w jakości życia związanej z barkiem
|
Na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
|
Subiektywne postrzeganie poprawy barku
Ramy czasowe: 6-tygodniowy program treningowy
|
Skala Global Rating of Change (GROC) została wykorzystana do ilościowego określenia postrzeganej przez pacjenta poprawy ogólnej funkcji barku po 6 tygodniach leczenia jako „poprawa”, „bez zmian” lub „pogorszenie”. W przypadku poprawy lub pogorszenia, wielkość zmiany była odzwierciedlana na 5-stopniowej skali: bardzo mała zmiana, mała zmiana, pewna zmiana, duża zmiana, bardzo duża zmiana. „Niezmieniony” stan oceniono na 0, „poprawiony” między 1 a 5, a „gorszy” między -1 a -5 punktów. wielkość zmiany oceniano na 5-stopniowej skali (bardzo mała zmiana, mała zmiana, pewna zmiana, duża zmiana, bardzo duża zmiana) |
6-tygodniowy program treningowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły izokinetycznej mięśni barku (Biodex system 4)
Ramy czasowe: na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
Siła izokinetyczna rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku będzie mierzona obustronnie za pomocą urządzenia Biodex (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nowy Jork, USA).
W celu dalszej analizy koncentryczny szczytowy moment obrotowy (PT) (obrót) lub szczytowa siła (PF) (protrakcja-retrakcja) znormalizowano do masy ciała (BW).
Wyższa wartość oznacza większą siłę, a tym samym lepszy wynik.
|
na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
|
Zmiany siły izokinetycznej łopatki barku
Ramy czasowe: na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
Siła izokinetyczna mięśni protrakcji i retrakcji łopatki będzie mierzona obustronnie za pomocą urządzenia Biodex (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nowy Jork, USA).
W celu dalszej analizy koncentryczny szczytowy moment obrotowy (PT) (obrót) lub szczytowa siła (PF) (protrakcja-retrakcja) znormalizowano do masy ciała (BW).
Wyższa wartość oznacza większą siłę, a tym samym lepszy wynik.
|
na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
|
Zmiany w dyskinezie łopatki
Ramy czasowe: na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
Dyskineza łopatki będzie mierzona poprzez obserwację ruchu łopatki podczas aktywnego unoszenia.
Dla obu stron (lewej i prawej) oceniano obecność lub brak dyskinezy łopatki.
W przypadku obecności dyskinezy, stopień dyskinezy ocenia się jako subtelny lub wyraźny.
|
na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
|
Zmiany w testach czynnościowych kończyny górnej mierzone za pomocą Y Balance Test
Ramy czasowe: na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
YBT-UQ jest powszechnie stosowanym testem funkcjonalnym kończyny górnej do oceny funkcji zamkniętego łańcucha kinetycznego ramienia podporowego podczas wykonywania ruchu otwartego łańcucha kinetycznego ramienia sięgającego.
W ramach standardowej zachęty słownej pacjenci stoją w pozycji deski w trzech punktach, jednocześnie używając wolnej ręki do pchania pudełka wskaźnika zasięgu tak daleko, jak to możliwe w 3 kierunkach zasięgu, tj. przyśrodkowym, dolno-bocznym i górno-bocznym. Średnia z 3 prób testowych dla każdej kończyny i każdy kierunek znormalizowano dla długości kończyny górnej.
Dodatkowo obliczono znormalizowany wynik złożony na stronę, uśredniając średnie znormalizowane wyniki testu w 3 kierunkach zasięgu.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
|
Powrót do odtwarzania (RTP)
Ramy czasowe: do jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
Czy po 6 tygodniach interwencji można wrócić do gry czy nie?
Dodatkowo zadawano następujące pytanie: w skali od 0 do 100%, w jakim stopniu kontuzjowany bark osiągnął funkcję barku przed wystąpieniem urazu?
|
do jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
|
Zmiany w testach czynnościowych kończyny górnej mierzonych podczas rzutu piłką lekarską w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
SMBT to funkcjonalny test przesiewowy z otwartym łańcuchem kinetycznym do oceny obustronnej mocy i siły górnej części ciała.
Badani zostali poinstruowani, aby usiąść na podłodze z głową, barkiem i plecami opartymi o ścianę, trzymając obiema rękami piłkę lekarską o masie 2 kg. Uczestnicy musieli rzucić piłkę lekarską do przodu, w linii prostej i jak najdalej głową, ramiona i plecy, utrzymując pełny kontakt ze ścianą.
Do dalszej analizy obliczono średni dystans z 4 prób testowych.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
na początku i w ciągu jednego tygodnia po 6-tygodniowym programie treningowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/0816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .