- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02670174
Inverkan av kinetisk kedjeträning på behandlingsresultatet för idrottare med stötar
Inverkan av kinetisk kedjeträning på behandlingsresultatet för atleter med axelimpingementsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna är slumpmässigt fördelade i 3 hemövningsgrupper.
- Det traditionella programmet: består enbart av att stärka rotatorcuffmusklerna och skulderbladsmusklerna (t.ex. extern rotation)
- Separat kinetisk kedjeprogram: samma övningar som den första gruppen men de får också ett träningsprogram för att separat träna core och underkropp. (t.ex. extern rotation separat och knäböj separat)
- Integrerat kinetisk kedjeprogram: samma övningar som den första gruppen men alla övningar utförs samtidigt som den kinetiska kedjan aktiveras. (t.ex. extern rotation när du sitter på huk).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Symtom på axelkollision på den dominerande sidan i minst 3 månader och minst 3 av följande tester anses vara positiva
- Jobe
- Hawkins
- Neer
- Smärtsam båge under upphöjning
- Smärta eller brist på kraftproduktion med isometrisk yttre rotation
- Uppfattningstest
- Omplaceringstest
- Utöva overheadidrott minst 3 timmar/vecka
- Axelvärk stör sportaktiviteter
- De har inte fått behandling för denna axelsmärta
Exklusions kriterier:
- Historik av axelluxation eller subluxation
- Ortopedisk kirurgis historia
- Inga besvär av smärta eller dysfunktion i den övre extremiteten (förutom impingementrelaterade besvär i den dominerande axeln), underbenen eller ryggraden under de senaste 6 månaderna
- Tar för närvarande icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Fick en steroidinjektion under de senaste 12 månaderna
- Deltar i en annan studie
- Kända systemsjukdomar
- Kända strukturella sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell träning
Ett hemträningsprogram bestående av rotatorcuff och skulderbladsmuskelträning kommer att genomföras under 6 veckor (4 pass/vecka).
För att övervaka framsteg och kontrollera belastningsprogression kommer en sjukgymnast att besöka ämnet varje vecka.
|
|
|
Experimentell: Separat kinetisk kedjeträning
Ett hemträningsprogram bestående av traditionella träningsövningar samt separata övningar med fokus på core- och underbensträning kommer att genomföras under 6 veckor (4 pass/vecka).
För att övervaka framsteg och kontrollera belastningsprogression kommer en sjukgymnast att besöka ämnet varje vecka.
|
|
|
Experimentell: Integrerad kinetisk kedjeträning
Ett hemträningsprogram som består av traditionella träningsövningar samtidigt som core- och nedre extremitetsträning integreras kommer att utföras under 6 veckor (4 pass/vecka).
För att övervaka framsteg och kontrollera belastningsprogression kommer en sjukgymnast att besöka ämnet varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i axelsmärta och funktionshinder Index (SPADI) poäng
Tidsram: Vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
Patienterna kommer att fylla i SPADI-enkäten för att utvärdera axelsmärta och funktion.
SPADI är ett giltigt, tillförlitligt och ofta använt frågeformulär för axelsmärtapatienter som består av 13 punkter uppdelade i 2 underskalor: smärta (5 punkter) och funktionshinder (8 punkter).
Varje objekt fick poäng på en 10-punkts numerisk betygsskala.
Totalt och subskalepoäng summerades och omvandlades till ett poäng av 100 (%) där ett högre poäng tyder på en högre nivå av smärta och/eller funktionsnedsättning
|
Vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
|
Förändringar i Western Ontario Shoulder Stability Index (WOSI) poäng
Tidsram: Vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
WOSI är ett patientutvärderat sjukdomsspecifikt livskvalitetspoängformulär som har utvecklats för patienter med instabil axel.
Detta frågeformulär med 21 punkter består av 4 underskalor: fysiska symptom (10 punkter), sport/fritid/arbete (4 artiklar), livsstil (4 artiklar) och känslor (3 artiklar).
Varje objekt poängsattes på en 100 mm visuell analog skala.
Total- och subskalepoäng summerades och omvandlades till en poäng av 100 (%) där en högre poäng indikerar fler begränsningar i axelrelaterad livskvalitet
|
Vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
|
Subjektiv uppfattning om axelförbättring
Tidsram: 6 veckors träningsprogram
|
En Global Rating of Change (GROC)-skala användes för att kvantifiera patientupplevd förbättring av den totala axelfunktionen efter 6 veckors behandling som "förbättrad", "oförändrad" eller "sämre". Om de förbättrades eller blev värre speglades mängden förändring på en 5-gradig skala: mycket liten förändring, liten förändring, viss förändring, stor förändring, mycket stor förändring. Ett "oförändrat" tillstånd fick 0, "förbättrat" mellan 1 och 5 och "sämre" mellan -1 och -5 poäng. mängden förändring gjordes på en 5-gradig skala (mycket liten förändring, liten förändring, viss förändring, stor förändring, mycket stor förändring) |
6 veckors träningsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i axelmuskelns isokinetiska styrka (Biodex system 4)
Tidsram: vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
Isokinetisk styrka hos axelns interna och externa rotatorer kommer att mätas bilateralt med Biodex-enheten (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
För ytterligare analys normaliserades värdena för koncentriskt toppvridmoment (PT) (rotation) eller toppkraft (PF) (protraktion-retraktion) till kroppsvikt (BW).
Ett högre värde representerar mer styrka och därmed ett bättre resultat.
|
vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
|
Förändringar i skulderblads isokinetisk styrka
Tidsram: vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
Isokinetisk styrka hos scapular protraktions- och retraktionsmuskler kommer att mätas bilateralt med Biodex-enheten (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
För ytterligare analys normaliserades värdena för koncentriskt toppvridmoment (PT) (rotation) eller toppkraft (PF) (protraktion-retraktion) till kroppsvikt (BW).
Ett högre värde representerar mer styrka och därmed ett bättre resultat.
|
vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
|
Förändringar i skulderbladsdyskines
Tidsram: vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
Scapular dyskinesis kommer att mätas genom att observera skulderbladsrörelsen under aktiv höjning.
För båda sidor (vänster och höger) utvärderades skulderbladsdyskinesis vara närvarande eller inte.
Om dyskines förekom, bedöms mängden dyskines som subtil eller framträdande.
|
vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
|
Förändringar i funktionstester för den övre extremiteten uppmätt med Y Balance Test
Tidsram: vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
YBT-UQ är ett allmänt använt funktionstest för övre extremiteter för att bedöma stängd kinetisk kedjefunktion hos ställningsarmen samtidigt som man utför en öppen kinetisk kedjerörelse i den sträckande armen.
Under standardiserad verbal uppmuntran står patienterna i en plankposition med tre punkter medan de använder den fria armen för att skjuta en räckviddsindikatorlåda så långt som möjligt i tre räckviddsriktningar, dvs mediala, inferolaterala och superolaterala. Genomsnittet av de 3 testförsöken för varje lem och varje riktning normaliserades för övre extremiteternas längd.
Dessutom beräknades en normaliserad sammansatt poäng per sida genom att medelvärdet av de normaliserade testresultaten beräknades i de tre räckviddsriktningarna.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
|
Return to Play (RTP)
Tidsram: upp till en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
Är det möjligt att återgå till spel efter 6 veckors ingripande eller inte?
Dessutom ställdes följande fråga: på en skala från 0 till 100 %, i vilken utsträckning har den skadade axeln nått axelfunktionen innan skadan inträffade?
|
upp till en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
|
Förändringar i funktionstester för den övre extremiteten uppmätt med sittande medicinbollkast
Tidsram: vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
SMBT är ett funktionellt screeningtest för öppen kinetisk kedja för att bedöma bilateral överkroppsstyrka och styrka.
Försökspersonerna instruerades att sitta på golvet med huvudet, axeln och ryggen mot väggen medan de höll en medicinboll på 2 kg med båda armarna. Deltagarna fick kasta medicinbollen framåt, i en rak linje och så långt som möjligt med huvudet, axlar och rygg bibehåller full väggkontakt.
För ytterligare analys beräknades medeldistansen för 4 testförsök.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
vid baslinjen och inom en vecka efter det 6 veckor långa träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/0816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .