- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02670174
Influência do treinamento em cadeia cinética no resultado do tratamento de atletas de sobrecarga com impacto
Influência do treinamento em cadeia cinética no resultado do tratamento de atletas de sobrecarga com síndrome do impacto no ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes são designados aleatoriamente em 3 grupos de exercícios em casa.
- O programa tradicional: consiste apenas em fortalecer os músculos do manguito rotador e os músculos escapulares (ex. rotação externa)
- Programa de cadeia cinética separado: os mesmos exercícios do primeiro grupo, mas também recebem um programa de exercícios para treinar separadamente o núcleo e a parte inferior do corpo. (por exemplo. rotação externa separadamente e agachamento separadamente)
- Programa de cadeia cinética integrada: os mesmos exercícios do primeiro grupo, mas todos os exercícios são executados ativando simultaneamente a cadeia cinética. (por exemplo. rotação externa durante o agachamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sintomas de impacto no ombro no lado dominante por pelo menos 3 meses e pelo menos 3 dos seguintes testes são considerados positivos
- Jobe
- Hawkins
- Neer
- Arco doloroso durante a elevação
- Dor ou falta de produção de força com rotação externa isométrica
- teste de apreensão
- teste de realocação
- Praticar esportes acima da cabeça pelo menos 3 horas por semana
- A dor no ombro interfere nas atividades esportivas
- Eles não tiveram tratamento para esta dor no ombro
Critério de exclusão:
- História de luxação ou subluxação do ombro
- História da cirurgia ortopédica
- Sem queixas de dor ou disfunção no membro superior (exceto queixas relacionadas ao impacto no ombro dominante), membro inferior ou coluna nos últimos 6 meses
- Atualmente tomando medicação anti-inflamatória não esteróide
- Recebeu uma injeção de esteroides nos últimos 12 meses
- Participando de outro estudo
- Doenças sistêmicas conhecidas
- Doenças estruturais conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Tradicional
Um programa de exercícios domiciliares consistindo de treinamento do manguito rotador e da musculatura escapular será realizado durante 6 semanas (4 sessões/semana).
Para monitorar o progresso e controlar a progressão da carga, um fisioterapeuta visitará o sujeito toda semana.
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Experimental: Treinamento em cadeia cinética separada
Um programa de exercícios em casa consistindo em exercícios de treinamento tradicionais, bem como exercícios separados com foco no treinamento do core e membros inferiores será realizado durante 6 semanas (4 sessões/semana).
Para monitorar o progresso e controlar a progressão da carga, um fisioterapeuta visitará o sujeito toda semana.
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Experimental: Treinamento integrado de cadeia cinética
Um programa de exercícios em casa consistindo em exercícios de treinamento tradicionais, integrando o treinamento do core e dos membros inferiores, será realizado durante 6 semanas (4 sessões/semana).
Para monitorar o progresso e controlar a progressão da carga, um fisioterapeuta visitará o sujeito toda semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: No início e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Os pacientes preencherão o questionário SPADI para avaliar a dor e a função do ombro.
O SPADI é um questionário válido, confiável e frequentemente utilizado para pacientes com dor no ombro, composto por 13 itens divididos em 2 subescalas: dor (5 itens) e incapacidade (8 itens).
Cada item foi pontuado em uma escala numérica de 10 pontos.
As pontuações totais e de subescala foram somadas e transformadas em uma pontuação de 100 (%) onde uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de dor e/ou incapacidade
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No início e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Alterações na pontuação do índice de estabilidade do ombro de Ontário Ocidental (WOSI)
Prazo: No início e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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O WOSI é um questionário de pontuação de qualidade de vida específico da doença avaliado pelo paciente que foi desenvolvido para pacientes com instabilidade do ombro.
Este questionário de 21 itens consiste em 4 subescalas: sintomas físicos (10 itens), esporte/recreação/trabalho (4 itens), estilo de vida (4 itens) e emoções (3 itens).
Cada item foi pontuado em uma escala analógica visual de 100 mm.
As pontuações totais e das subescalas foram somadas e transformadas em uma pontuação de 100 (%) em que uma pontuação mais alta indica mais limitações na qualidade de vida relacionada ao ombro
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No início e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Percepção subjetiva da melhora do ombro
Prazo: Programa de treinamento de 6 semanas
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A escala Global Rating of Change (GROC) foi usada para quantificar a melhora percebida pelo paciente da função geral do ombro após 6 semanas de tratamento como "melhorada", "inalterada" ou "pior". Caso melhorassem ou piorassem, a quantidade de mudança era refletida em uma escala de 5 pontos: muito pouca mudança, pouca mudança, alguma mudança, uma grande mudança, uma mudança muito grande. Uma condição "inalterada" marcou 0, "melhorou" entre 1 e 5 e "piorou" entre -1 e -5 pontos. quantidade de mudança foi pontuada em uma escala de 5 pontos (muito pouca mudança, pouca mudança, alguma mudança, uma grande mudança, uma mudança muito grande) |
Programa de treinamento de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força isocinética dos músculos do ombro (sistema Biodex 4)
Prazo: no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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A força isocinética dos rotadores internos e externos do ombro será medida bilateralmente com o dispositivo Biodex (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nova York, EUA).
Para análise posterior, os valores de pico concêntrico de torque (PT) (rotação) ou pico de força (PF) (protração-retração) foram normalizados para o peso corporal (BW).
Um valor mais alto representa mais força e, portanto, um melhor resultado.
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no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Alterações na força isocinética escapular do ombro
Prazo: no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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A força isocinética dos músculos de protração e retração escapular será medida bilateralmente com o aparelho Biodex (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nova York, EUA).
Para análise posterior, os valores de pico concêntrico de torque (PT) (rotação) ou pico de força (PF) (protração-retração) foram normalizados para o peso corporal (BW).
Um valor mais alto representa mais força e, portanto, um melhor resultado.
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no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Alterações na discinesia escapular
Prazo: no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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A discinese escapular será medida pela observação do movimento escapular durante a elevação ativa.
Para ambos os lados (esquerdo e direito), a discinesia escapular foi avaliada como presente ou não.
No caso de discinesia estar presente, a quantidade de discinesia é classificada como sutil ou proeminente.
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no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Alterações em testes funcionais para o membro superior medidos com o Y Balance Test
Prazo: no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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O YBT-UQ é um teste funcional de extremidade superior comumente usado para avaliar a função de cadeia cinética fechada do braço de apoio durante a execução de um movimento de cadeia cinética aberta no braço de alcance.
Sob encorajamento verbal padronizado, os pacientes ficam em posição de prancha de três pontos enquanto usam o braço livre para empurrar uma caixa indicadora de alcance o mais longe possível em 3 direções de alcance, ou seja, medial, inferolateral e superolateral. A média das 3 tentativas de teste para cada membro e cada direção foi normalizada para o comprimento do membro superior.
Além disso, uma pontuação composta normalizada por lado foi calculada pela média das pontuações médias dos testes normalizados nas 3 direções de alcance.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Voltar a Jogar (RTP)
Prazo: até uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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É possível voltar a jogar após 6 semanas de intervenção ou não?
Além disso, foi feita a seguinte pergunta: em uma escala de 0 a 100%, até que ponto o ombro lesionado atingiu a função do ombro antes da ocorrência da lesão?
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até uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Alterações em testes funcionais para o membro superior medidos com o lançamento de Medicine Ball sentado
Prazo: no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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O SMBT é um teste de triagem funcional de cadeia cinética aberta para avaliar a potência e a força bilateral da parte superior do corpo.
Os sujeitos foram instruídos a sentar no chão com a cabeça, ombros e costas contra a parede enquanto seguravam uma bola medicinal de 2kg com ambos os braços. Os participantes deveriam lançar a bola medicinal para frente, em linha reta e o mais longe possível com a cabeça ombros e costas mantendo contato total com a parede.
Para análise posterior, a distância média de 4 tentativas de teste foi calculada.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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no início do estudo e dentro de uma semana após o programa de treinamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/0816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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