Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku kinetického řetězce na výsledek léčby sportovců nad hlavou s nárazem

12. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent

Vliv tréninku kinetického řetězce na výsledek léčby u sportovců nad hlavou se syndromem nárazu do ramene

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, aby se prověřila účinnost tradičního domácího cvičebního programu oproti 2 domácím cvičebním programům s kinetickým řetězcem na výsledek léčby atletů nad hlavou se syndromem impingementu ramene. Primárními výslednými opatřeními je snížení bolesti a invalidity a zlepšení funkčnosti a sportovního výkonu. Sekundárními ukazateli výsledku jsou síla, pohyblivost, flexibilita a funkční výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou náhodně rozděleni do 3 domácích cvičebních skupin.

  1. Tradiční program: sestává pouze z posilování svalů rotátorové manžety a lopatkových svalů (např. vnější rotace)
  2. Samostatný kinetický řetězový program: stejná cvičení jako první skupina, ale dostávají také cvičební program pro oddělený trénink jádra a spodní části těla. (např. zvlášť vnější rotace a zvlášť dřep)
  3. Integrovaný program kinetického řetězce: stejná cvičení jako první skupina, ale všechna cvičení se provádějí při současné aktivaci kinetického řetězce. (např. vnější rotace při dřepu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomy impingementu ramene na dominantní straně po dobu nejméně 3 měsíců a nejméně 3 z následujících testů jsou považovány za pozitivní

    • Jobe
    • Hawkins
    • Neer
    • Bolestivý oblouk při elevaci
    • Bolest nebo nedostatek produkce síly s izometrickou vnější rotací
    • Záchytná zkouška
    • Test přemístění
  • Provádění sportů nad hlavou minimálně 3 hodiny/týden
  • Bolesti ramen narušují sportovní aktivity
  • Na tuto bolest ramene se neléčili

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza luxace nebo subluxace ramene
  • Historie ortopedické chirurgie
  • Žádné stížnosti na bolest nebo dysfunkci v horní končetině (kromě stížností souvisejících s nárazem do dominantního ramene), dolní končetiny nebo páteře za posledních 6 měsíců
  • V současné době užívá nesteroidní protizánětlivé léky
  • V posledních 12 měsících jsem dostal injekci steroidů
  • Účast na další studii
  • Známá systémová onemocnění
  • Známá strukturální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční trénink
Domácí cvičební program skládající se z tréninku rotátorové manžety a lopatkového svalstva bude prováděn po dobu 6 týdnů (4 sezení/týden). Aby bylo možné sledovat pokrok a kontrolovat progresi zátěže, fyzioterapeut bude subjekt navštěvovat každý týden.
Jiný: Tradiční trénink
Experimentální: Samostatný trénink kinetického řetězce
Po dobu 6 týdnů (4 sezení/týden) bude probíhat domácí cvičební program složený z tradičních tréninkových cvičení i samostatných cvičení zaměřených na procvičení core a dolních končetin. Aby bylo možné sledovat pokrok a kontrolovat progresi zátěže, fyzioterapeut bude subjekt navštěvovat každý týden.
Jiný: Samostatný trénink kinetického řetězce
Experimentální: Integrovaný kinetický řetězový trénink
Domácí cvičební program skládající se z tradičních tréninkových cviků s integrací tréninku core a dolních končetin bude prováděn po dobu 6 týdnů (4 sezení/týden). Aby bylo možné sledovat pokrok a kontrolovat progresi zátěže, fyzioterapeut bude subjekt navštěvovat každý týden.
Jiný: Integrovaný kinetický řetězový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre indexu bolesti ramen a postižení (SPADI).
Časové okno: Na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Pacienti vyplní dotazník SPADI, aby zhodnotili bolest a funkci ramene. SPADI je validní, spolehlivý a často používaný dotazník pro pacienty s bolestí ramene, který se skládá ze 13 položek rozdělených do 2 subškál: bolest (5 položek) a disabilita (8 položek). Každá položka byla hodnocena na 10bodové číselné stupnici. Celkové a subškálové skóre bylo sečteno a převedeno na skóre ze 100 (%), kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti a/nebo invalidity
Na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Změny ve skóre indexu stability ramen západního Ontaria (WOSI).
Časové okno: Na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
WOSI je pacientem hodnocený dotazník pro hodnocení kvality života specifický pro onemocnění, který byl vyvinut pro pacienty s nestabilitou ramene. Tento dotazník o 21 položkách se skládá ze 4 subškál: fyzické symptomy (10 položek), sport/rekreace/práce (4 položky), životní styl (4 položky) a emoce (3 položky). Každá položka byla hodnocena na 100mm vizuální analogové stupnici. Celkové a subškálové skóre bylo sečteno a transformováno na skóre ze 100 (%), kde vyšší skóre naznačuje více omezení v kvalitě života související s ramenem
Na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Subjektivní vnímání zlepšení ramene
Časové okno: 6týdenní tréninkový program

Ke kvantifikaci pacientem vnímaného zlepšení celkové funkce ramene po 6 týdnech léčby jako „zlepšené“, „nezměněné“ nebo „horší“ byla použita stupnice Global Rating of Change (GROC). V případě, že se zlepšily nebo zhoršily, množství změn se odrazilo na 5bodové škále: velmi malá změna, malá změna, nějaká změna, velká změna, velmi velká změna. „Nezměněný“ stav byl hodnocen 0, „zlepšen“ mezi 1 a 5 a „horší“ mezi –1 a –5 body.

množství změn bylo hodnoceno na 5bodové škále (velmi malá změna, malá změna, nějaká změna, velká změna, velmi velká změna)
6týdenní tréninkový program

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny izokinetické síly ramenního svalu (Biodex systém 4)
Časové okno: na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Izokinetická síla vnitřních a zevních rotátorů ramene bude měřena bilaterálně přístrojem Biodex (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Pro další analýzu byly hodnoty koncentrického špičkového točivého momentu (PT) (rotace) nebo maximální síly (PF) (protrakce-zatažení) normalizovány na tělesnou hmotnost (BW). Vyšší hodnota znamená větší sílu a tím i lepší výsledek.
na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Změny izokinetické síly lopatky ramene
Časové okno: na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Izokinetická síla protrakčních a retrakčních svalů lopatky bude měřena bilaterálně přístrojem Biodex (Biodex systém 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Pro další analýzu byly hodnoty koncentrického špičkového točivého momentu (PT) (rotace) nebo maximální síly (PF) (protrakce-zatažení) normalizovány na tělesnou hmotnost (BW). Vyšší hodnota znamená větší sílu a tím i lepší výsledek.
na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Změny dyskineze lopatky
Časové okno: na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Dyskineze lopatky bude měřena pozorováním pohybu lopatky během aktivní elevace. Na obou stranách (vlevo a vpravo) byla dyskineze lopatky hodnocena jako přítomná nebo nepřítomná. V případě, že byla přítomna dyskineze, je míra dyskineze hodnocena jako jemná nebo výrazná.
na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Změny ve funkčních testech pro horní končetinu měřené pomocí Y Balance Testu
Časové okno: na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
YBT-UQ je běžně používaný funkční test horní končetiny k posouzení funkce uzavřeného kinetického řetězce paže ve stoji při provádění otevřeného pohybu kinetického řetězce v dosahující paži. Za standardizovaného verbálního povzbuzování pacienti stojí v pozici tříbodového prkna, zatímco volnou paží zatlačují rámeček indikátoru dosahu co nejdále ve 3 směrech dosahu, tj. mediální, inferolaterální a superolaterální. Průměr ze 3 testovacích pokusů pro každou končetinu a každý směr byl normalizován pro délku horní končetiny. Kromě toho bylo vypočteno normalizované složené skóre na stranu zprůměrováním průměrných normalizovaných skóre testu ve 3 směrech dosahu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Návrat ke hře (RTP)
Časové okno: do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Je možné se vrátit do hry po 6 týdnech zásahu nebo ne? Navíc byla položena následující otázka: na stupnici od 0 do 100%, do jaké míry poraněné rameno dosáhlo funkce ramene předtím, než došlo ke zranění?
do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
Změny ve funkčních testech pro horní končetinu měřené hodem medicinbalem vsedě
Časové okno: na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu
SMBT je funkční screeningový test s otevřeným kinetickým řetězcem k posouzení bilaterální síly a síly horní části těla. Subjekty byly instruovány, aby si sedly na zem s hlavou, ramenem a zády opřenými o zeď a oběma pažemi držely 2kg medicinbal. Účastníci museli medicinbal hodit dopředu, v přímé linii a co nejdále s hlavou, ramena a záda udržují plný kontakt se stěnou. Pro další analýzu byla vypočtena průměrná vzdálenost ze 4 testovacích pokusů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku a do jednoho týdne po 6týdenním tréninkovém programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/0816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Tradiční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit