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Influenza dell'allenamento della catena cinetica sull'esito del trattamento degli atleti sopra la testa con conflitto

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Influenza dell'allenamento della catena cinetica sull'esito del trattamento degli atleti in sovraccarico con sindrome da conflitto di spalla

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia di un programma di esercizi a casa tradizionale rispetto a 2 programmi di esercizi a casa della catena cinetica sull'esito del trattamento degli atleti con sovraccarico con sindrome da conflitto alla spalla. Le misure di esito primarie sono la riduzione del dolore e della disabilità e il miglioramento della funzionalità e delle prestazioni sportive. Le misure di esito secondarie sono la forza, la mobilità, la flessibilità e le prestazioni funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a 3 gruppi di esercizi a casa.

  1. Il programma tradizionale: consiste nel solo potenziamento dei muscoli della cuffia dei rotatori e dei muscoli scapolari (es. rotazione esterna)
  2. Programma di catena cinetica separato: stessi esercizi del primo gruppo ma ricevono anche un programma di esercizi per allenare separatamente il core e la parte inferiore del corpo. (per esempio. rotazione esterna separatamente e squat separatamente)
  3. Programma catena cinetica integrato: stessi esercizi del primo gruppo ma tutti gli esercizi vengono eseguiti attivando contemporaneamente la catena cinetica. (per esempio. rotazione esterna durante lo squat).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi di conflitto di spalla sul lato dominante per almeno 3 mesi e almeno 3 dei seguenti test sono considerati positivi

    • Jobe
    • Hawkins
    • Neer
    • Arco doloroso durante l'elevazione
    • Dolore o mancanza di produzione di forza con rotazione esterna isometrica
    • Prova di apprensione
    • Prova di trasferimento
  • Praticare sport sopra la testa per almeno 3 ore settimanali
  • Il dolore alla spalla interferisce con le attività sportive
  • Non hanno ricevuto cure per questo dolore alla spalla

Criteri di esclusione:

  • Storia di lussazione o sublussazione della spalla
  • Storia della chirurgia ortopedica
  • Nessuna lamentela di dolore o disfunzione dell'arto superiore (ad eccezione dei disturbi correlati al conflitto nella spalla dominante), dell'arto inferiore o della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente assume farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Ha ricevuto un'iniezione di steroidi negli ultimi 12 mesi
  • Partecipare a un altro studio
  • Malattie sistemiche conosciute
  • Malattie strutturali note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione tradizionale
Verrà eseguito un programma di esercizi a casa composto da cuffia dei rotatori e allenamento dei muscoli scapolari per 6 settimane (4 sessioni/settimana). Per monitorare i progressi e controllare la progressione del carico, un fisioterapista visiterà il soggetto ogni settimana.
Altro: Formazione tradizionale
Sperimentale: Allenamento separato della catena cinetica
Verrà eseguito un programma di esercizi a casa composto da esercizi di allenamento tradizionali e esercizi separati incentrati sull'allenamento del core e degli arti inferiori per 6 settimane (4 sessioni/settimana). Per monitorare i progressi e controllare la progressione del carico, un fisioterapista visiterà il soggetto ogni settimana.
Altro: Allenamento separato della catena cinetica
Sperimentale: Allenamento integrato della catena cinetica
Verrà eseguito un programma di esercizi a casa composto da esercizi di allenamento tradizionali integrando l'allenamento del core e degli arti inferiori per 6 settimane (4 sessioni/settimana). Per monitorare i progressi e controllare la progressione del carico, un fisioterapista visiterà il soggetto ogni settimana.
Altro: Allenamento integrato della catena cinetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del punteggio Spadi (Shouldal Pain And Disability Index).
Lasso di tempo: Al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
I pazienti compileranno il questionario SPADI per valutare il dolore e la funzione della spalla. Lo SPADI è un questionario valido, affidabile e di uso frequente per i pazienti con dolore alla spalla composto da 13 item suddivisi in 2 sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item). Ogni elemento è stato valutato su una scala di valutazione numerica a 10 punti. I punteggi totali e di sottoscala sono stati sommati e trasformati in un punteggio su 100 (%) dove un punteggio più alto indica un livello più alto di dolore e/o disabilità
Al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Variazioni nel punteggio dell'indice di stabilità della spalla dell'Ontario occidentale (WOSI).
Lasso di tempo: Al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Il WOSI è un questionario di punteggio sulla qualità della vita specifico per la malattia valutato dal paziente che è stato sviluppato per i pazienti con instabilità della spalla. Questo questionario di 21 item è composto da 4 sottoscale: sintomi fisici (10 item), sport/ricreazione/lavoro (4 item), stile di vita (4 item) ed emozioni (3 item). Ogni elemento è stato valutato su una scala analogica visiva di 100 mm. I punteggi totali e di sottoscala sono stati sommati e trasformati in un punteggio su 100 (%) dove un punteggio più alto indica maggiori limitazioni nella qualità della vita correlata alla spalla
Al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Percezione soggettiva del miglioramento della spalla
Lasso di tempo: Programma di formazione di 6 settimane

È stata utilizzata una scala Global Rating of Change (GROC) per quantificare il miglioramento percepito dal paziente della funzione complessiva della spalla dopo 6 settimane di trattamento come "migliorato", "invariato" o "peggiorato". Nel caso in cui migliorassero o peggiorassero, l'ammontare del cambiamento si rifletteva su una scala a 5 punti: cambiamento minimo, cambiamento minimo, qualche cambiamento, cambiamento grande, cambiamento molto grande. Una condizione "invariata" ha ottenuto 0 punti, "migliorata" tra 1 e 5 e "peggiorata" tra -1 e -5 punti.

la quantità di cambiamento è stata valutata su una scala a 5 punti (pochissimo cambiamento, poco cambiamento, qualche cambiamento, grande cambiamento, molto grande cambiamento)
Programma di formazione di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza isocinetica del muscolo della spalla (sistema Biodex 4)
Lasso di tempo: al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
La forza isocinetica dei rotatori interni ed esterni della spalla sarà misurata bilateralmente con il dispositivo Biodex (sistema Biodex 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Per ulteriori analisi, i valori concentrici di picco di coppia (PT) (rotazione) o di forza di picco (PF) (protrazione-retrazione) sono stati normalizzati al peso corporeo (BW). Un valore più alto rappresenta più forza e quindi un risultato migliore.
al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Cambiamenti nella forza isocinetica scapolare della spalla
Lasso di tempo: al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
La forza isocinetica dei muscoli di protrazione e retrazione scapolare sarà misurata bilateralmente con il dispositivo Biodex (sistema Biodex 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Per ulteriori analisi, i valori concentrici di picco di coppia (PT) (rotazione) o di forza di picco (PF) (protrazione-retrazione) sono stati normalizzati al peso corporeo (BW). Un valore più alto rappresenta più forza e quindi un risultato migliore.
al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Cambiamenti nella discinesia scapolare
Lasso di tempo: al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
La discinesia scapolare sarà misurata osservando il movimento scapolare durante l'elevazione attiva. Per entrambi i lati (sinistro e destro), la discinesia scapolare è stata valutata come presente o meno. Nel caso in cui fosse presente discinesia, la quantità di discinesia viene classificata come sottile o prominente.
al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Alterazioni dei test funzionali per l'arto superiore misurate con l'Y Balance Test
Lasso di tempo: al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
L'YBT-UQ è un test funzionale dell'arto superiore comunemente utilizzato per valutare la funzione della catena cinetica chiusa del braccio in posizione di appoggio durante l'esecuzione di un movimento della catena cinetica aperta nel braccio in estensione. Sotto l'incoraggiamento verbale standardizzato, i pazienti stanno in posizione di plank a tre punti mentre usano il braccio libero per spingere un box indicatore di portata il più lontano possibile in 3 direzioni di portata cioè mediale, inferolaterale e superolaterale. La media delle 3 prove di prova per ciascun arto e ogni direzione è stata normalizzata per la lunghezza dell'arto superiore. Inoltre, è stato calcolato un punteggio composito normalizzato per lato calcolando la media dei punteggi medi normalizzati del test nelle 3 direzioni di estensione. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Ritorno al gioco (RTP)
Lasso di tempo: fino a una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
È possibile tornare a giocare dopo 6 settimane di intervento o no? Inoltre, è stata posta la seguente domanda: su una scala da 0 a 100%, qual è la misura in cui la spalla infortunata ha raggiunto la funzione della spalla prima che si verificasse la lesione?
fino a una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
Cambiamenti nei test funzionali per l'arto superiore misurati con il lancio della palla medica da seduti
Lasso di tempo: al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane
L'SMBT è un test di screening funzionale a catena cinetica aperta per valutare la potenza e la forza bilaterale della parte superiore del corpo. I soggetti sono stati istruiti a sedersi sul pavimento con la testa, le spalle e la schiena contro il muro mentre tenevano una palla medica da 2 kg con entrambe le braccia. I partecipanti dovevano lanciare la palla medica in avanti, in linea retta e il più lontano possibile con la testa, spalle e schiena mantenendo il contatto completo con la parete. Per ulteriori analisi, è stata calcolata la distanza media di 4 prove di prova. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
al basale ed entro una settimana dopo il programma di allenamento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/0816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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