动力链训练对过顶运动员冲击治疗结果的影响
2023年12月12日 更新者：University Ghent
动力链训练对过肩运动员肩部撞击综合征治疗效果的影响
将进行一项随机对照试验，以检验传统家庭锻炼计划与 2 个动力链家庭锻炼计划对肩部撞击综合征过头运动员治疗结果的有效性。
主要结果指标是减轻疼痛和残疾，以及改善功能和运动表现。
次要结果指标是力量、机动性、灵活性和功能表现。
研究概览
详细说明
参与者被随机分配到 3 个家庭锻炼组。
- 传统计划：仅包括加强肩袖肌肉和肩胛骨肌肉（例如 外旋）
- 单独的动力链计划：与第一组相同的练习，但他们也接受单独训练核心和下半身的练习计划。 （例如。 分别外旋和深蹲）
- 综合动力链计划：与第一组相同的练习，但所有练习都在同时激活动力链的同时进行。 （例如。 下蹲时外旋）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
优势侧肩部撞击症状至少持续 3 个月，并且至少有 3 项以下测试被认为是阳性
- 乔贝
- 霍金斯
- 尼尔
- 抬高时疼痛的弧度
- 等长外旋时疼痛或发力不足
- 恐惧测试
- 搬迁测试
- 每周至少进行 3 小时的头顶运动
- 肩痛影响体育活动
- 他们没有接受过这种肩痛的治疗
排除标准：
- 肩关节脱位或半脱位史
- 骨科手术史
- 在过去 6 个月内没有上肢疼痛或功能障碍的主诉（优势肩的撞击相关主诉除外）、下肢或脊柱
- 目前正在服用非甾体抗炎药
- 在过去 12 个月内接受过类固醇注射
- 参加另一项研究
- 已知全身性疾病
- 已知的结构性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统培训
包括肩袖和肩胛肌训练在内的家庭锻炼计划将在 6 周内进行（4 节/周）。
为了监测进展和控制负荷进展，物理治疗师将每周拜访受试者。
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实验性的：单独的动力链训练
将在 6 周（每周 4 节）期间执行家庭锻炼计划，包括传统训练练习以及侧重于核心和下肢训练的单独练习。
为了监测进展和控制负荷进展，物理治疗师将每周拜访受试者。
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实验性的：综合动力链训练
将在 6 周（每周 4 节）期间进行包含传统训练和整合核心和下肢训练的家庭锻炼计划。
为了监测进展和控制负荷进展，物理治疗师将每周拜访受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 评分的变化
大体时间：在基线和 6 周培训计划后一周内
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患者将填写 SPADI 问卷以评估肩痛和功能。
SPADI 是一份有效、可靠且经常使用的肩痛患者问卷，由 13 个项目组成，分为 2 个分量表：疼痛（5 个项目）和残疾（8 个项目）。
每个项目都按照 10 分制的数字评分量表进行评分。
将总分和子量表分数相加并转换为满分 100 (%) 的分数，分数越高表示疼痛和/或残疾水平越高
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在基线和 6 周培训计划后一周内
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西安大略省肩部稳定性指数 (WOSI) 评分的变化
大体时间：在基线和 6 周培训计划后一周内
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WOSI 是针对肩关节不稳患者开发的患者评估的特定疾病生活质量评分问卷。
这份包含 21 个项目的问卷由 4 个分量表组成：身体症状（10 个项目）、运动/娱乐/工作（4 个项目）、生活方式（4 个项目）和情绪（3 个项目）。
每个项目都在 100 毫米视觉模拟量表上评分。
将总分和子量表分数相加并转换为满分 100 (%) 的分数，其中分数越高表示肩部相关生活质量的限制越多
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在基线和 6 周培训计划后一周内
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肩部改善的主观感受
大体时间：6周培训计划
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全球变化评级 (GROC) 量表用于量化患者在 6 周治疗后感知到的整体肩部功能改善为“改善”、“不变”或“更差”。 如果他们有所改善或变得更糟，则变化量以 5 分制反映：变化很小、变化很小、变化有一定变化、变化很大、变化很大。 “未改变”的情况得分为 0，“改善”得分在 1 到 5 之间，“更差”得分在 -1 到 -5 之间。 变化量按 5 分制评分（变化很小，变化不大，有些变化，变化很大，变化很大） |
6周培训计划
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部肌肉等速肌力的变化（Biodex 系统 4）
大体时间：在基线和 6 周培训计划后一周内
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将使用 Biodex 装置（Biodex 系统 4，Biodex Medical Systems, Inc.，Shirley，New York，USA）测量双侧肩部内旋肌和外旋肌的等速肌力。
为了进一步分析，将同心峰值扭矩 (PT)（旋转）或峰值力 (PF)（伸展-收缩）值标准化为体重 (BW)。
更高的价值代表更多的力量，因此更好的结果。
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在基线和 6 周培训计划后一周内
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肩胛骨等速肌力的变化
大体时间：在基线和 6 周培训计划后一周内
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使用 Biodex 装置（Biodex 系统 4，Biodex Medical Systems, Inc.，Shirley，New York，USA）测量双侧肩胛骨伸展和收缩肌肉的等速力量。
为了进一步分析，将同心峰值扭矩 (PT)（旋转）或峰值力 (PF)（伸展-收缩）值标准化为体重 (BW)。
更高的价值代表更多的力量，因此更好的结果。
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在基线和 6 周培训计划后一周内
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肩胛骨运动障碍的变化
大体时间：在基线和 6 周培训计划后一周内
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肩胛骨运动障碍将通过观察主动抬高过程中的肩胛骨运动来测量。
对于两侧（左侧和右侧），肩胛骨运动障碍被评估为存在或不存在。
在存在运动障碍的情况下，运动障碍的量被评分为细微的或显着的。
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在基线和 6 周培训计划后一周内
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使用 Y 平衡测试测量的上肢功能测试的变化
大体时间：在基线和 6 周培训计划后一周内
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YBT-UQ 是一种常用的上肢功能测试，用于评估站立臂的闭合动力链功能，同时在伸展臂中执行开放式动力链运动。
在标准化的口头鼓励下，患者以三点平板支撑姿势站立，同时使用自由臂在内侧、下外侧和上外侧这 3 个伸手可及的方向上尽可能远地推动伸手可及的指示框。每个肢体的 3 次测试试验的平均值和每个方向都针对上肢长度进行了标准化。
此外，通过对 3 个到达方向的平均归一化测试分数取平均值来计算每侧的归一化综合分数。
分数越高表示结果越好。
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在基线和 6 周培训计划后一周内
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返回播放 (RTP)
大体时间：在为期 6 周的培训计划结束后最多 1 周
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干预 6 周后是否可以重返赛场？
此外，还提出了以下问题：在 0 到 100% 的范围内，受伤的肩部在受伤前已达到肩部功能的程度是多少？
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在为期 6 周的培训计划结束后最多 1 周
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用坐姿投掷药球测量的上肢功能测试的变化
大体时间：在基线和 6 周培训计划后一周内
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SMBT 是一种开放式动力链功能筛选测试，用于评估双侧上肢力量和力量。
受试者被要求坐在地板上，头部、肩部和背部靠在墙上，同时用双臂拿着一个 2 公斤重的药球。参与者必须向前、直线和头部尽可能远地投掷药球，肩膀和背部保持完全接触墙壁。
为了进一步分析，计算了 4 次测试试验的平均距离。
分数越高表示结果越好。
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在基线和 6 周培训计划后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Cools, PT, PhD、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月29日
首次发布 (估计的)
2016年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩部撞击综合征的临床试验
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