Invloed van kinetische kettingtraining op het behandelresultaat van bovenhandse atleten met impingement
12 december 2023 bijgewerkt door: University Ghent
Invloed van kinetische kettingtraining op het behandelresultaat van bovenhandse atleten met schouderimpingementsyndroom
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van een traditioneel thuisoefenprogramma versus 2 thuisoefenprogramma's met een kinetische ketting op het behandelresultaat van bovenhandse atleten met het schouderimpingementsyndroom.
Primaire uitkomstmaten zijn vermindering van pijn en invaliditeit, en verbetering van functionaliteit en sportprestaties.
Secundaire uitkomstmaten zijn kracht, mobiliteit, flexibiliteit en functionele prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 3 thuisoefengroepen.
- Het traditionele programma: bestaat uitsluitend uit het versterken van de spieren van de rotator cuff en de scapulier (bv. externe rotatie)
- Apart kinetic chain programma: dezelfde oefeningen als de eerste groep maar ze krijgen ook een oefenprogramma om core en onderlichaam apart te trainen. (bijv. externe rotatie apart en squat apart)
- Geïntegreerd kinetische kettingprogramma: dezelfde oefeningen als de eerste groep, maar alle oefeningen worden uitgevoerd terwijl tegelijkertijd de kinetische ketting wordt geactiveerd. (bijv. externe rotatie tijdens het hurken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Symptomen van schouderimpingement aan de dominante zijde gedurende ten minste 3 maanden en ten minste 3 van de volgende tests worden als positief beschouwd
- baan
- Hawkins
- Neer
- Pijnlijke boog tijdens elevatie
- Pijn of gebrek aan krachtproductie met isometrische externe rotatie
- Angst test
- Verplaatsingstest
- Minstens 3 uur per week bovenhoofds sporten
- Schouderpijn belemmert sportactiviteiten
- Ze hebben geen behandeling gehad voor deze schouderpijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderdislocatie of subluxatie
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie
- Geen klachten van pijn of disfunctie in de bovenste extremiteit (behalve impingement-gerelateerde klachten in de dominante schouder), onderste extremiteit of wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
- Gebruikt momenteel niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie
- In de afgelopen 12 maanden een injectie met steroïden gekregen
- Meedoen aan een ander onderzoek
- Bekende systemische ziekten
- Bekende structurele ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele opleiding
Gedurende 6 weken (4 sessies/week) wordt een thuisoefenprogramma uitgevoerd bestaande uit rotator cuff en scapulier spiertraining.
Om de voortgang te bewaken en de belastingsprogressie te beheersen, zal een fysiotherapeut het onderwerp wekelijks bezoeken.
|
|
|
Experimenteel: Afzonderlijke kinetische kettingtraining
Gedurende 6 weken (4 sessies/week) wordt een oefenprogramma voor thuis uitgevoerd, bestaande uit traditionele trainingsoefeningen en afzonderlijke oefeningen gericht op training van de romp en de onderste ledematen.
Om de voortgang te bewaken en de belastingsprogressie te beheersen, zal een fysiotherapeut het onderwerp wekelijks bezoeken.
|
|
|
Experimenteel: Geïntegreerde kinetische kettingtraining
Gedurende 6 weken (4 sessies/week) wordt een oefenprogramma voor thuis uitgevoerd, bestaande uit traditionele trainingsoefeningen met een integratie van kern- en onderste ledematentraining.
Om de voortgang te bewaken en de belastingsprogressie te beheersen, zal een fysiotherapeut het onderwerp wekelijks bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de score voor schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI).
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
Patiënten vullen de SPADI-vragenlijst in om schouderpijn en -functie te evalueren.
De SPADI is een valide, betrouwbare en veelgebruikte vragenlijst voor patiënten met schouderpijn bestaande uit 13 items verdeeld over 2 subschalen: pijn (5 items) en invaliditeit (8 items).
Elk item werd gescoord op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal.
Totaal- en subschaalscores werden opgeteld en getransformeerd naar een score op 100 (%) waarbij een hogere score een hoger niveau van pijn en/of invaliditeit aangeeft
|
Bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Veranderingen in de Western Ontario Shoulder Stability Index (WOSI)-score
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
De WOSI is een patiënt-geëvalueerde ziektespecifieke vragenlijst voor het scoren van de kwaliteit van leven die is ontwikkeld voor patiënten met schouderinstabiliteit.
Deze vragenlijst met 21 items bestaat uit 4 subschalen: lichamelijke klachten (10 items), sport/recreatie/werk (4 items), levensstijl (4 items) en emoties (3 items).
Elk item werd gescoord op een visuele analoge schaal van 100 mm.
Totaal- en subschaalscores werden opgeteld en getransformeerd naar een score op 100 (%) waarbij een hogere score meer beperkingen in schoudergerelateerde kwaliteit van leven aangeeft
|
Bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Subjectieve perceptie van schouderverbetering
Tijdsspanne: Trainingsprogramma van 6 weken
|
Een Global Rating of Change (GROC)-schaal werd gebruikt om de door de patiënt waargenomen verbetering van de algehele schouderfunctie na 6 weken behandeling te kwantificeren als "verbeterd", "onveranderd" of "slechter". In het geval dat ze verbeterden of verslechterden, werd de mate van verandering weergegeven op een 5-puntsschaal: heel weinig verandering, weinig verandering, enige verandering, een grote verandering, een zeer grote verandering. Een "ongewijzigde" toestand scoorde 0, "verbeterd" tussen 1 en 5, en "slechter" tussen -1 en -5 punten. hoeveelheid verandering werd gescoord op een 5-puntsschaal (heel weinig verandering, weinig verandering, enige verandering, een grote verandering, een zeer grote verandering) |
Trainingsprogramma van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de isokinetische kracht van de schouderspieren (Biodex systeem 4)
Tijdsspanne: bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
De isokinetische kracht van de interne en externe schouderrotators zal bilateraal worden gemeten met het Biodex-apparaat (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, VS).
Voor verdere analyse werden concentrische piekkoppelwaarden (PT) (rotatie) of piekkrachtwaarden (PF) (protractie-terugtrekking) genormaliseerd naar lichaamsgewicht (BW).
Een hogere waarde staat voor meer kracht en dus een beter resultaat.
|
bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Veranderingen in de isokinetische kracht van het schouderscapulier
Tijdsspanne: bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
De isokinetische kracht van de scapulaire protractie- en retractiespieren zal bilateraal worden gemeten met het Biodex-apparaat (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, VS).
Voor verdere analyse werden concentrische piekkoppelwaarden (PT) (rotatie) of piekkrachtwaarden (PF) (protractie-terugtrekking) genormaliseerd naar lichaamsgewicht (BW).
Een hogere waarde staat voor meer kracht en dus een beter resultaat.
|
bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Veranderingen in scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
Scapulaire dyskinesie wordt gemeten door de beweging van het scapulier tijdens actieve elevatie te observeren.
Voor beide zijden (links en rechts) werd scapulaire dyskinesie beoordeeld als aanwezig of niet.
Indien er sprake was van dyskinesie, wordt de mate van dyskinesie gescoord als subtiel of prominent.
|
bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Veranderingen in functietesten voor de bovenste extremiteit gemeten met de Y Balance Test
Tijdsspanne: bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
De YBT-UQ is een veelgebruikte functietest voor de bovenste ledematen om de gesloten bewegingsketenfunctie van de standarm te beoordelen terwijl een open bewegingsketenbeweging in de strekarm wordt uitgevoerd.
Onder gestandaardiseerde verbale aanmoediging staan patiënten in een driepuntsplankpositie terwijl ze de vrije arm gebruiken om een reikwijdte-indicatordoos zo ver mogelijk in 3 reikrichtingen te duwen, d.w.z. mediaal, inferolateraal en superolateraal. Het gemiddelde van de 3 testpogingen voor elke ledemaat en elke richting werd genormaliseerd voor de lengte van de bovenste ledematen.
Daarnaast werd een genormaliseerde samengestelde score per zijde berekend door het gemiddelde te nemen van de gemiddelde genormaliseerde testscores in de 3 bereikrichtingen.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Keer terug om te spelen (RTP)
Tijdsspanne: tot een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
Is het mogelijk om na 6 weken tussenkomst weer te spelen of niet?
Daarnaast werd de volgende vraag gesteld: op een schaal van 0 tot 100%, in welke mate heeft de geblesseerde schouder de schouderfunctie bereikt voordat het letsel optrad?
|
tot een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Veranderingen in functionele tests voor de bovenste ledematen gemeten met de Seated Medicine Ball Throw
Tijdsspanne: bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
De SMBT is een functionele screeningstest met open kinetische keten om de bilaterale kracht en sterkte van het bovenlichaam te beoordelen.
De proefpersonen kregen de opdracht om op de grond te zitten met het hoofd, de schouder en de rug tegen de muur terwijl ze een medicijnbal van 2 kg met beide armen vasthielden. De deelnemers moesten de medicijnbal naar voren gooien, in een rechte lijn en zo ver mogelijk met het hoofd, schouders en rug met behoud van volledig wandcontact.
Voor verdere analyse werd de gemiddelde afstand van 4 testpogingen berekend.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
bij baseline en binnen een week na het trainingsprogramma van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
1 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/0816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .