- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02670174
Kineettisen ketjuharjoittelun vaikutus vammaisten urheilijoiden hoitotuloksiin
Kineettisen ketjuharjoittelun vaikutus olkapään vammaisten urheilijoiden hoitotuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen kotiharjoitusryhmään.
- Perinteinen ohjelma: koostuu pelkästään kiertomansettilihasten ja lapalihasten vahvistamisesta (esim. ulkoinen pyöritys)
- Erillinen kineettinen ketjuohjelma: samat harjoitukset kuin ensimmäisellä ryhmällä, mutta he saavat myös harjoitusohjelman, jolla harjoitetaan erikseen ydin- ja alavartaloa. (esim. ulkoinen pyöritys erikseen ja kyykky erikseen)
- Integroitu kineettinen ketjuohjelma: samat harjoitukset kuin ensimmäisessä ryhmässä, mutta kaikki harjoitukset suoritetaan samanaikaisesti aktivoiden kineettistä ketjua. (esim. ulkoinen pyöritys kyykkyssä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Oireet olkapään kosketuksesta hallitsevalla puolella vähintään 3 kuukautta ja vähintään 3 seuraavista testeistä katsotaan positiivisiksi
- Jobe
- Hawkins
- Neer
- Kivulias kaari nousun aikana
- Kipu tai voimantuoton puute isometrisen ulkoisen pyörimisen yhteydessä
- Kiinniottotesti
- Siirtotesti
- Harrastaa pääliikuntaa vähintään 3 tuntia/viikko
- Olkapääkipu häiritsee urheilutoimintaa
- He eivät ole saaneet hoitoa tähän olkapääkipuun
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään sijoiltaanmeno tai subluksaatio
- Ortopedisen leikkauksen historia
- Ei valituksia yläraajan kivusta tai toimintahäiriöistä (paitsi dominoivan olkapään kosketuksiin liittyvät valitukset), alaraajojen tai selkärangan 6 viimeisen kuukauden aikana
- Käytän tällä hetkellä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
- Sai steroidi-injektion viimeisen 12 kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Tunnetut systeemiset sairaudet
- Tunnetut rakenteelliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Kotiliikuntaohjelma, joka koostuu rotaattorimansetista ja lapalihasten harjoituksesta, suoritetaan 6 viikon ajan (4 kertaa/viikko).
Edistymisen seuraamiseksi ja kuormituksen etenemisen hallitsemiseksi fysioterapeutti vierailee aiheessa joka viikko.
|
|
|
Kokeellinen: Erillinen kineettinen ketjuharjoittelu
Kotiharjoitusohjelma, joka koostuu perinteisistä harjoitteluharjoituksista sekä erillisistä ydin- ja alaraajojen harjoitteluun keskittyvistä harjoituksista, suoritetaan 6 viikon ajan (4 kertaa/viikko).
Edistymisen seuraamiseksi ja kuormituksen etenemisen hallitsemiseksi fysioterapeutti vierailee aiheessa joka viikko.
|
|
|
Kokeellinen: Integroitu kineettinen ketju koulutus
Kotiharjoitusohjelma, joka koostuu perinteisistä harjoitteluharjoituksista integroimalla ydin- ja alaraajojen harjoittelua, suoritetaan 6 viikon ajan (4 kertaa/viikko).
Edistymisen seuraamiseksi ja kuormituksen etenemisen hallitsemiseksi fysioterapeutti vierailee aiheessa joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Potilaat täyttävät SPADI-kyselylomakkeen arvioidakseen olkapään kipua ja toimintaa.
SPADI on pätevä, luotettava ja usein käytetty kyselylomake olkapääkipupotilaille, joka koostuu 13 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa) ja vammaisuus (8 kohtaa).
Jokainen kohta pisteytettiin 10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Kokonais- ja ala-asteikon pisteet laskettiin yhteen ja muutettiin pistemääräksi 100 (%), jos korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kipua ja/tai vammaisuutta
|
Lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Muutokset Länsi-Ontarion olkapään vakausindeksin (WOSI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
WOSI on potilasarvioitava sairauskohtainen elämänlaadun pisteytyslomake, joka on kehitetty olkapään epävakautta sairastaville potilaille.
Tämä 21 kohdan kyselylomake koostuu 4 ala-asteikosta: fyysiset oireet (10 kohtaa), urheilu/virkistys/työ (4 kohtaa), elämäntapa (4 kohtaa) ja tunteet (3 kohtaa).
Jokainen esine pisteytettiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Kokonais- ja ala-asteikon pisteet laskettiin yhteen ja muutettiin pistemääräksi 100 (%), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän rajoituksia hartioihin liittyvässä elämänlaadussa
|
Lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Subjektiivinen käsitys olkapään parantamisesta
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusohjelma
|
Global Rating of Change (GROC) -asteikkoa käytettiin potilaan havaitseman olkapään yleisen toiminnan paranemisen kvantifioimiseksi 6 viikon hoidon jälkeen "parantuneeksi", "muuttumattomaksi" tai "pahemmaksi". Jos ne paranivat tai pahenivat, muutoksen määrä heijastui 5 pisteen asteikolla: hyvin vähän muutosta, vähän muutosta, jonkin verran muutosta, suuri muutos, erittäin suuri muutos. "Muuttumaton" tila sai 0, "parani" välillä 1 ja 5 ja "huonompi" välillä -1 ja -5 pistettä. muutoksen määrä pisteytettiin 5 pisteen asteikolla (erittäin vähän muutosta, vähän muutosta, jonkin verran muutosta, suuri muutos, erittäin suuri muutos) |
6 viikon koulutusohjelma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset olkapään lihasten isokineettisessä vahvuudessa (Biodex-järjestelmä 4)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Olkapään sisäisten ja ulkoisten rotaattorien isokineettinen vahvuus mitataan molemmin puolin Biodex-laitteella (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Lisäanalyysiä varten samankeskisen huippumomentin (PT) (kierto) tai huippuvoiman (PF) (protraction-retraction) arvot normalisoitiin ruumiinpainoon (BW).
Korkeampi arvo edustaa enemmän voimaa ja siten parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Muutokset lapaluun isokineettisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Lapan uloke- ja sisäänvetolihasten isokineettinen vahvuus mitataan kahdenvälisesti Biodex-laitteella (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Lisäanalyysiä varten samankeskisen huippumomentin (PT) (kierto) tai huippuvoiman (PF) (protraction-retraction) arvot normalisoitiin ruumiinpainoon (BW).
Korkeampi arvo edustaa enemmän voimaa ja siten parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Muutokset lapaluun dyskineesissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Lapaluun dyskineesia mitataan tarkkailemalla lapaluun liikettä aktiivisen nousun aikana.
Molemmilla puolilla (vasemmalla ja oikealla) lapaluun dyskineesia arvioitiin olevan olemassa tai ei.
Jos dyskineesia esiintyi, dyskineesin määrä pisteytetään hienovaraiseksi tai näkyväksi.
|
lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Muutokset Y-tasapainotestillä mitattuissa yläraajan toimintakokeissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
YBT-UQ on yleisesti käytetty yläraajojen toiminnallinen testi, jolla arvioidaan seisontavarren suljetun kineettisen ketjun toimintaa suoritettaessa avointa kineettistä ketjuliikettä kurkottavassa käsivarressa.
Standardoidussa verbaalisessa rohkaisussa potilaat seisovat kolmen pisteen lankkuasennossa ja käyttävät vapaata kättä työntäessään ulottuvuuden ilmaisinlaatikkoa mahdollisimman pitkälle kolmeen ulottuvuussuuntaan, eli mediaaliseen, inferolateraaliseen ja superolateraaliseen. Kolmen testikokeen keskiarvo jokaiselle raajalle ja jokainen suunta normalisoitiin yläraajan pituudelle.
Lisäksi normalisoitu yhdistetty pistemäärä puolta kohti laskettiin laskemalla keskiarvo normalisoitujen testipisteiden keskiarvosta kolmessa ulottuvuussuunnassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Palaa pelaamaan (RTP)
Aikaikkuna: viikkoon 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Onko mahdollista palata pelaamaan 6 viikon hoidon jälkeen vai ei?
Lisäksi kysyttiin seuraava kysymys: missä määrin vammautunut olkapää on saavuttanut olkapäätoiminnon asteikolla 0-100 % ennen vamman syntymistä?
|
viikkoon 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Muutokset yläraajan toiminnallisissa testeissä istuvalla lääkepallolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
SMBT on avoimen kineettisen ketjun toiminnallinen seulontatesti ylävartalon molemminpuolisen voiman ja voiman arvioimiseksi.
Koehenkilöitä ohjattiin istumaan lattialla pää, olkapää ja selkä seinää vasten pitäen samalla 2kg:n lääkepalloa molemmilla käsillä. Osallistujien piti heittää lääkepallo eteenpäin, suorassa linjassa ja mahdollisimman pitkälle päällään. olkapäät ja selkä pitävät täyden kosketuksen seinään.
Lisäanalyysiä varten laskettiin 4 testikokeen keskimääräinen etäisyys.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja viikon sisällä 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/0816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .