테스토스테론 운데카노에이트의 사혈 연구

포함 기준:

1. 남성, 18~65세, 성선기능저하증 진단 및 스크리닝 총 혈청 T < 300 ng/dL.
2. 정맥 캐뉼라를 통해 혈액 샘플을 채취할 수 있는 적절한 정맥 접근.
3. 안드로겐 대체 요법에 순진하거나 현재 T 치료를 일시적으로 중단하고 연구 기간 동안 연구 약물을 제외한 모든 형태의 T를 중단할 의향이 있음.
4. 이 연구에 참여하기 위해 자발적으로 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

다음 제외 기준을 충족하는 피험자는 적격하지 않습니다.

1. 중대한 병발성 질환(특히 간, 신장, 심장 질환, 조절되지 않는 당뇨병 또는 정신 질환)
2. 비정상적인 전립선 디지털 직장 검사, 상승된 PSA(PSA > 4ng/mL), AUA 증상 점수 ≥ 15점 및/또는 전립선 CA 병력.
3. BMI 18kg/m2 미만 또는 37kg/m2 초과
4. 혈청 트랜스아미나제 > 정상 상한치(ULN)의 2배 또는 혈청 빌리루빈 >2.0 mg/dL.
5. 중증 또는 다중 알레르기 또는 중증 약물 부작용의 병력. 리도카인 또는 연구 절차에 사용될 수 있는 모든 외과용 드레싱에 대한 알려진 과민성.
6. 비정상적인 출혈 경향 또는 정맥 천자 또는 정맥 캐뉼라와 관련 없는 혈전정맥염의 병력.
7. 이전 1주 이내에 경구, 국소 또는 협측 T 요법, 또는 이전 4주 이내에 근육내 T 주사.
8. 지난 6개월 이내에 비경구 T-운데카노에이트 요법.
9. 이전 4주 이내에 혈청 T를 증가시킬 수 있는 식이 보조제의 사용.
10. 알려진 흡수장애 증후군 및/또는 경구용 리파제 억제제, 담즙산 결합 수지, 콜레스티폴, 피브린산 유도체, 클로피브레이트, 젬피브로질 및 프로부콜을 사용한 현재 치료.
11. 흡연자는 제한 기간 동안 흡연을 자제할 수 없습니다.
12. 알코올 또는 약물 남용의 과거력 또는 현재 증거.
13. 연구 30일 이내의 모든 연구 연구 약물 수령.
14. 초기 연구 투여 전 12주 기간 내의 헌혈.
15. 헤마토크리트 35% 미만 또는 50% 초과.
16. 테스토스테론 대체 제품으로 치료한 후 임상적으로 의미 있는 적혈구증가증의 병력.
17. 파록세틴, 클로미프라민, 항안드로겐, 에스트로겐, 강력한 P450 효소 유도제 또는 바르비투르산염의 현재 사용.
18. 조절되지 않는 수면 무호흡증의 병력.