ウンデカン酸テストステロンの瀉血試験

包含基準:

1. 18歳から65歳までの男性で、性腺機能低下症と診断され、総血清Tが300 ng/dL未満である。
2. 静脈カニューレを介して血液サンプルの収集を可能にするための適切な静脈アクセス。
3. -アンドロゲン補充療法を受けていないか、現在のT 治療を一時的に中止する意思があり、研究中の治験薬を除くすべての形態のTを離れたままにする意思がある。
4. この研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントを自発的に提供します。

除外基準:

次の除外基準のいずれかを満たす被験者は資格がありません。

1. 重大な合併疾患（特に肝臓、腎臓、心臓病、制御不能な真性糖尿病または精神疾患）
2. -異常な前立腺指直腸検査、PSAの上昇（PSA> 4 ng / mL）、AUA症状スコア≥15ポイント、および/または前立腺CAの病歴。
3. BMIが18kg/m2未満または37kg/m2以上
4. -血清トランスアミナーゼが正常上限の2倍を超える（ULN）または血清ビリルビンが2.0 mg / dLを超える。
5. -重度または複数のアレルギー、または重度の副作用の病歴。 -リドカインまたは研究手順で使用される可能性のあるすべての外科用包帯に対する既知の過敏症。
6. -静脈穿刺または静脈内カニューレ挿入とは関係のない異常な出血傾向または血栓性静脈炎の病歴。
7. -過去1週間以内の経口、局所または口腔T療法、または過去4週間以内の筋肉内T注射。
8. -過去6か月以内の非経口T-ウンデカン酸療法。
9. -過去4週間以内に、血清Tを増加させる可能性のある栄養補助食品の使用。
10. -既知の吸収不良症候群および/または経口リパーゼ阻害剤、胆汁酸結合樹脂、コレスチポール、フィブリン酸誘導体、クロフィブラート、ゲムフィブロジル、およびプロブコールによる現在の治療。
11. 必要な外出禁止期間中に喫煙を控えることができない喫煙者。
12. -アルコールまたは薬物の乱用の履歴、または現在の証拠。
13. 研究の 30 日以内の研究研究薬の受領。
14. -最初の試験投与前の12週間以内の献血。
15. ヘマトクリットが 35% 未満または 50% を超える。
16. -テストステロン代替製品による治療後の臨床的に重大な赤血球増加症の病歴。
17. -パロキセチン、クロミプラミン、抗アンドロゲン、エストロゲン、強力なP450酵素誘導剤、またはバルビツレートの現在の使用。
18. コントロールされていない睡眠時無呼吸の病歴。