Badanie upuszczania krwi undekanianu testosteronu

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna w wieku od 18 do 65 lat włącznie, z rozpoznaniem hipogonadyzmu i przesiewową całkowitą T w surowicy < 300 ng/dl.
2. Odpowiedni dostęp żylny, aby umożliwić pobieranie próbek krwi przez kaniulę żylną.
3. Osoby, które wcześniej nie stosowały androgenowej terapii zastępczej lub chcą tymczasowo przerwać obecne leczenie witaminą T i chcą zrezygnować z wszelkich form terapii hormonalnej z wyjątkiem badanych leków przez cały czas trwania badania.
4. Dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie będą się kwalifikować:

1. Istotna współistniejąca choroba (zwłaszcza wątroba, nerki, choroby serca, niekontrolowana cukrzyca lub choroba psychiczna)
2. Nieprawidłowy wynik badania per rectum prostaty, podwyższone PSA (PSA > 4 ng/ml), punktacja objawów AUA ≥ 15 punktów i/lub CA prostaty w wywiadzie.
3. BMI poniżej 18 kg/m2 lub powyżej 37 kg/m2
4. Transaminazy w surowicy > 2 razy górna granica normy (GGN) lub stężenie bilirubiny w surowicy > 2,0 mg/dl.
5. Historia ciężkich lub wielokrotnych alergii lub ciężka niepożądana reakcja na lek. Znana nadwrażliwość na lidokainę lub wszystkie opatrunki chirurgiczne, które mogą być stosowane w procedurach badania.
6. Historia nieprawidłowych tendencji do krwawień lub zakrzepowego zapalenia żył niezwiązanych z nakłuciem żyły lub kaniulacją dożylną.
7. Doustna, miejscowa lub dopoliczkowa terapia T w ciągu poprzedniego tygodnia lub domięśniowe wstrzyknięcie T w ciągu ostatnich 4 tygodni.
8. Leczenie pozajelitowe T-undekanianem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
9. Stosowanie suplementów diety, które mogą zwiększać T w surowicy, w ciągu ostatnich 4 tygodni.
10. Znany zespół złego wchłaniania i (lub) aktualne leczenie doustnymi inhibitorami lipazy, żywicami wiążącymi kwasy żółciowe, kolestypolem, pochodnymi kwasu fibrynowego, klofibratem, gemfibrozylem i probukolem.
11. Palacze, którzy nie są w stanie powstrzymać się od palenia w wymaganym okresie odosobnienia.
12. Historia lub aktualne dowody nadużywania alkoholu lub jakichkolwiek substancji odurzających.
13. Otrzymanie dowolnego badanego leku w ciągu 30 dni od badania.
14. Oddawanie krwi w okresie 12 tygodni przed początkową dawką badaną.
15. Hematokryt mniejszy niż 35% lub większy niż 50%.
16. Historia klinicznie istotnej czerwienicy po leczeniu substytutem testosteronu.
17. Obecne stosowanie paroksetyny, klomipraminy, antyandrogenów, estrogenów, silnych induktorów enzymu P450 lub barbituranów.
18. Historia niekontrolowanego bezdechu sennego.