十一酸睾酮的放血研究

纳入标准：

1. 男性，18 至 65 岁，诊断为性腺功能减退症且筛查总血清 T<300 ng/dL。
2. 足够的静脉通路允许通过静脉插管采集血液样本。
3. 天真雄激素替代疗法或愿意暂时停止目前的 T 治疗，并愿意在整个研究过程中停止使用除研究药物以外的所有形式的 T。
4. 自愿提供书面知情同意书以参与本研究。

排除标准：

符合以下任何排除标准的受试者将不符合资格：

1. 严重并发疾病（尤其是肝病、肾病、心脏病、未控制的糖尿病或精神疾病）
2. 前列腺直肠指检异常、PSA 升高（PSA > 4 ng/mL）、AUA 症状评分 ≥ 15 分和/或前列腺 CA 病史。
3. BMI 小于 18 kg/m2 或大于 37 kg/m2
4. 血清转氨酶 > 正常上限 (ULN) 的 2 倍或血清胆红素 >2.0 mg/dL。
5. 有严重或多种过敏史，或严重药物不良反应史。 已知对利多卡因或研究过程中可能使用的所有外科敷料过敏。
6. 与静脉穿刺或静脉插管无关的异常出血倾向或血栓性静脉炎的病史。
7. 前 1 周内口服、局部或口腔 T 治疗，或前 4 周内肌肉注射 T。
8. 在过去 6 个月内接受过胃肠外 T-十一酸治疗。
9. 在过去 4 周内使用过可能会增加血清 T 的膳食补充剂。
10. 已知的吸收不良综合征和/或目前正在使用口服脂肪酶抑制剂、胆汁酸结合树脂、考来替泊、纤维酸衍生物、氯贝丁酯、吉非贝齐和普罗布考进行治疗。
11. 吸烟者在规定的坐月期间无法戒烟。
12. 滥用酒精或任何药物的历史或当前证据。
13. 在研究后 30 天内收到任何研究药物。
14. 在初始研究给药前 12 周内献血。
15. 血细胞比容小于 35% 或大于 50%。
16. 用睾酮替代产品治疗后有临床意义的红细胞增多症的病史。
17. 目前正在使用帕罗西汀、氯米帕明、抗雄激素、雌激素、强效 P450 酶诱导剂或巴比妥类药物。
18. 不受控制的睡眠呼吸暂停病史。