기존 Enfilcon A 착용자의 4주 동안 Fanfilcon A 렌즈로 수정 후 임상 성능

포함 기준

다음과 같은 사람은 연구에 포함될 자격이 있습니다.

• 18세에서 40세 사이입니다.
• 지난 2년 동안 자가 보고 시력 검사를 받았음
• 적응형 enfilcon A 콘택트 렌즈 착용자(enfilcon A 렌즈 착용 최소 2주)
• -1.00에서 -6.00 사이의 콘택트 렌즈 구면 도수가 있습니다.
• 각 눈에 최대 0.75D(디옵터)의 안경 실린더가 있습니다.
• 각 눈에서 20/25(0.10 logMAR) 이상의 최상의 교정 안경 거리 시력을 달성할 수 있습니다.
• 연구 콘택트 렌즈로 각 눈에서 20/30(0.18 logMAR) 이상의 원거리 시력을 얻을 수 있습니다.
• 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
• 정보 동의서를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
• 환자 콘택트 렌즈 굴절은 연구 렌즈의 사용 가능한 매개변수 내에 맞아야 합니다.
• 착용 일정을 기꺼이 준수합니다(금기사항이 없다고 가정할 때 주당 최소 5일, > 8시간/일).
• 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준

다음과 같은 사람은 연구에서 제외됩니다.

• enfilcon A 렌즈의 습관적 착용자가 아닙니다.
• 연구 렌즈의 사용 가능한 매개변수 범위를 벗어난 CL(콘택트 렌즈) 처방이 있습니다.
• 한쪽 눈에 1.00D 이상의 안경원통이 있습니다.
• 편안한 CL 착용을 달성하지 못한 이력이 있음(주 5일, > 8시간/일)
• 양쪽 눈의 콘택트렌즈 최적 교정 원거리 시력이 20/25(0.10 logMAR)보다 나쁩니다.
• 임상적으로 유의한(등급 3-4) 전방 분절 이상 존재
• 안구 또는 전신 질환의 존재 또는 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 약물의 필요성.

• 다음과 같은 콘택트렌즈 착용을 금하는 세극등 결과:

  • 병리학적 안구건조증 또는 관련 소견
  • 시축 내의 익상편, 핀게큘라 또는 각막 흉터
  • 신생 혈관 형성> 윤부에서 0.75mm
  • 거대 유두 결막염(GCP)은 1등급보다 더 나쁩니다.
  • 전방 포도막염 또는 홍채염(과거 또는 현재)
  • 지루성 습진, 지루성 결막염
  • 각막 궤양 또는 진균 감염의 병력
  • 열악한 개인 위생
• 각막 감각저하(각막 민감도 감소)의 알려진 병력이 있습니다.
• 무수정체, 원추각막 또는 매우 불규칙한 각막이 있습니다.
• 노안이 있거나 콘택트 렌즈를 통한 근거리 작업을 위해 안경에 의존합니다.
• 각막 굴절 수술을 받았습니다.
• 다른 유형의 눈 관련 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.