Klinische prestaties van bestaande dragers van Enfilcon A na een refit met Fanfilcon A-lenzen gedurende 4 weken

Inclusiecriteria

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

• Is tussen de 18 en 40 jaar oud
• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek gehad
• Is een aangepaste enfilcon A contactlensdrager (minstens 2 weken in enfilcon A lens)
• Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen -1,00 en -6,00
• Heeft een brilcilinder tot 0,75D (dioptrieën) in elk oog.
• Kan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 (0,10 logMAR) of beter in elk oog bereiken.
• Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMAR) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
• Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
• De breking van de contactlens van de patiënt moet passen binnen de beschikbare parameters van de onderzoekslenzen.
• Is bereid zich te houden aan het draagschema (minstens 5 dagen per week, > 8 uur/dag ervan uitgaande dat er geen contra-indicaties zijn om dit te doen).
• Is bereid zich aan het bezoekschema te houden

Uitsluitingscriteria

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

• Is geen gewone drager van enfilcon A-lenzen
• Heeft een CL-voorschrift (contactlens) buiten het bereik van de beschikbare parameters van de studielenzen.
• Heeft een brilcilinder ≥1.00D cilinder in beide ogen.
• Heeft in het verleden geen comfortabele CL-slijtage bereikt (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
• Heeft contactlens best gecorrigeerd zicht op afstand slechter dan 20/25 (0,10 logMAR) in beide ogen.
• Aanwezigheid van klinisch significante (graad 3-4) anterieure segmentafwijkingen
• Aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.

• Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

  • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
  • Pterygium, pinguecula of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
  • Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
  • Gigantische papillaire conjunctivitis (GCP) erger dan graad 1
  • Anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden)
  • Seborroïsch eczeem, Seborroïsche conjunctivitis
  • Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
  • Slechte persoonlijke hygiëne
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
• Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
• Presbyopie heeft of afhankelijk is van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
• Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
• Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.