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삼중 음성 유방암에서 BRCA1/2 및 기타 잠재적 유전자의 돌연변이

2016년 1월 28일 업데이트: A-Yong Cao, Fudan University

삼중 음성 유방암에서 BRCA1/2 및 기타 잠재적 유전자의 돌연변이 및 발현을 분석하기 위한 단일 센터, 탐색적, 병렬 및 후향적 연구

이 연구는 NAC 후 달성된 pCR과 SD/PD 그룹 사이의 TNBC 환자에서 잠재적인 화학 반응 관련 유전자 돌연변이의 유병률을 결정하는 것입니다. 그리고 TNBC 환자에서 이러한 유전자 돌연변이와 NAC-반응 사이의 잠재적인 관계를 평가하기 위해. 결과를 기반으로 잠재적인 새로운 표적 제제를 식별하고 치료를 개별화하기 위해 표현형 및 분자적 관점에서 TNBC를 추가로 특성화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 삼중 음성 유방암에서 tBRCA1/2 및 기타 잠재적 유전자의 돌연변이 및 발현을 분석하기 위한 단일 센터, 탐색적, 병렬 및 후향적 연구입니다. 파클리탁셀 및 카보플레이션으로 신보강 화학요법을 받은 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 참가자는 코어 생검 후 임상적 또는 방사선학적으로 측정 가능한 잔여 종양이 있는 임상 II기 또는 III기 유방암이 있어야 합니다. 완전한 NAC 후에 달성한 pCR 또는 SD/PD 환자를 등록합니다. 모든 그룹은 50명의 환자를 등록합니다. 본 연구는 현재 이용 가능한 시험약으로 표적이 될 수 있는 다양한 유전자 변이 및 발현과 화학 반응 간의 관계를 규명하기 위한 것이다.

모든 포함/제외 기준을 충족할 환자. 우리는 100명의 환자에 대한 후향적 차트 검토를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

파클리탁셀 및 카보플레이션을 사용한 신보강 화학요법을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다.

  • (1) 조직학적으로 확인된 주로 침윤성 유방암종
  • (2) 편측 및 비염증성 종양
  • (3) ER, PR 및 HER-2의 상태가 이용 가능하고 음성
  • (4) 참가자는 코어 생검 후 임상적 또는 방사선학적으로 측정 가능한 잔여 종양이 있는 임상 II기 또는 III기 유방암이 있어야 합니다.
  • (5) 환자는 NAC 후 병리학적 평가를 받았다.
  • (6) 병리학적 조직은 면역조직화학 및 차세대 시퀀싱에 이용 가능하다.

제외 기준:

  • (1) 제자리 암종
  • (2) 4주기 미만의 선행 화학 요법을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 돌연변이 분석 - NACwith PCR
병리학적 경쟁 반응이 있는 NAC를 겪고 있는 50명의 환자로 구성
다른: 돌연변이 분석
실험적: 돌연변이 분석-SD/PD를 사용한 NAC.
SD/PD로 NAC를 겪고 있는 50명의 환자로 구성
다른: 돌연변이 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NAC 후 달성된 pCR과 SD/PD 사이의 TNBC 환자에서 tBRCA1/2, HRR 또는 기타 화학 반응 관련 유전자의 유전자 돌연변이 유병률
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TNBC 환자에서 이러한 유전자 돌연변이와 NAC 반응 사이의 잠재적인 관계를 평가하기 위해
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Ayong Cao, MD, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESR-14-10562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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